Spoločnosti endpoint a Berlinger spolupracujú na zaistení úplného zobrazenia histórie teploty pri skladovaní skúšaného lieku
Plne integrované riešenie: Zmeňte 25-dňové manuálne vyhodnotenie údajov monitorovania teploty na okamžité rozhodovanie
SAN FRANCISCO a ŠVAJČIARSKO, 7. októbra 2021 /PRNewswire/ -- Spoločnosti endpoint Clinical, líder v globálnej technológii interaktívnej odozvy (IRT®) pre klinické skúšky, a Berlinger & Co. Spoločnosť AG špecializujúca sa na výrobu inovatívnych a prispôsobených riešení na monitorovanie tovaru citlivého na teplotu vo farmaceutickom a lekárskom odvetví, oznámili svoje partnerstvo s cieľom poskytnúť kompletné zobrazenie celej histórie teploty pri skladovaní skúšaného lieku (Investigational Medicinal Product - IMP).
„Za posledných niekoľko rokov zaznamenal trh logistiky chladiacich reťazcov pre klinické skúšanie nárast o približne 10 %. To do značnej miery súvisí s rastúcim počtom biologických a monoklonálnych protilátok, s ktorými sa vykonávajú štúdie. Zlyhanie chladiaceho reťazca pri klinických skúškach má preto rastúci vplyv," hovorí Dr. Harald van Weeren, riaditeľ segmentu pre klinické skúšanie v spoločnosti Berlinger.
Naše organizácie chápu riziká manažmentu skúšaného lieku s kontrolovanou teplotou, preto sme sa zamerali na navrhnutie riešenia, ktoré pomôže znížiť riziko a odstrániť hlavné problémy. K takýmto problémom patrí obmedzená transparentnosť a chýbajúce informácie, chýbajúci okamžitý centralizovaný prehľad, časovo náročné riadenie odchýlok a pomalé rozhodovanie, časovo náročná konsolidácia údajov pri auditoch, plytvanie liekmi a strata alebo preobjednanie pacienta.
Spoločnosti endpoint a Berlinger môžu vďaka tomuto partnerstvu poskytnúť sponzorom plne integrované riešenie, ktoré na základe 25-dňového manuálneho vyhodnotenia údajov monitorovania teploty a umožní okamžité rozhodovanie. Tým sa drasticky znižujú náklady až na 7-ciferné hodnoty a zvyšuje bezpečnosť pacienta, čo umožňuje rýchle rozhodovanie prostredníctvom úplného zobrazenia histórie teplôt.
Zadávatelia a pracoviská získajú okamžité výhody vďaka tejto sofistikovanej technológii integrovanej v rôznych oblastiach:
- Vzdelávanie: Menej pokynov potrebných pre používateľov na pracoviskách
- Manipulácia: Skrátenie času administrátora, manuálnej manipulácie a súvisiacich rizík
- Riadenie odchýlok: Zníži sa riziko dávkovania liekov ovplyvnených teplotnou odchýlkou
- Pacient: Zníži sa počet zrušených návštev pacienta a zvýši sa jeho bezpečnosť
- Audit: Všetky údaje o teplotách dostupné v jednom systéme na jednoduchú prípravu
- Lieky: Zníži sa plytvanie skúšanými liekmi
„Bezpečnosť pacientov mala pre spoločnosť endpoint vždy vysokú prioritu. Keďže kvôli stále rastúcemu počtu štúdií, ktoré pracujú s biologickými prípravkami, rastie dôležitosť logistiky chladiaceho reťazca, chápeme, aké dôležité je udržať starostlivosť o tento reťazec. To zaisťuje, že skúšaný liek neprekračuje dohodnuté teplotné rozsahy pre daný produkt. Sme radi, že môžeme spolupracovať so spoločnosťou Berlinger na integrácii, ktorá poskytne bezproblémové riešenie pre zadávateľa aj pracoviská," hovorí Jeff Rubesin, hlavný riaditeľ produktovej stratégie spoločnosti endpoint Clinical.
O spoločnosti endpoint
endpoint je poskytovateľom systémov a riešení technológie interaktívnej odozvy (IRT®), ktorý podporuje odvetvie prírodných vied. Za posledné desaťročie ich tím profesionálov oddaných zákazníkom neustále vyvíja technológie, ktoré majú zadávateľom pomôcť dosiahnuť úspech pri klinickom skúšaní. Ich dynamické riešenie IRT, PULSE®, pre randomizáciu a manažment pacientov, riadenie pracoviska a manažment zásobovania liekmi a špičkový nástroj na správu klinického zásobovania DRIVE, dokázalo maximalizovať dodávateľský reťazec, minimalizovať prevádzkové náklady a zaistiť včasné a presné dávkovanie pre pacientov. Spoločnosť endpoint má centrálu v San Franciscu v Kalifornii s pobočkami v USA, EÚ a Ázii. www.endpointclinical.com
O spoločnosti Berlinger
Berlinger je tradičná a nezávislá švajčiarska rodinná spoločnosť, ktorá sa špecializuje na výrobu inovatívnych a prispôsobených riešení na monitorovanie tovaru citlivého na teplotu vo farmaceutickom a lekárskom odvetví, ako aj na dopingové kontrolné zariadenia na zaistenie bezpečnej prepravy a skladovania vzoriek moču a krvi v odvetví športu.
Spoločnosť Berlinger, založená v roku 1865 ako tkáčsky podnik, rozvíjala v priebehu rokov svoje podnikanie a stala sa popredným svetovým výrobcom dopingových kontrolných zariadení. Patrí medzi prvých troch lídrov na trhu riešení na monitorovanie teploty.
Viac sa dozviete na stránkach https://www.berlinger.com/usa/.
Kontaktné údaje:
Monica Holt
riaditeľka pre marketingovú komunikáciu
endpoint Clinical
e: [email protected]
Barbara Hoefelmayr
marketingová riaditeľka
Berlinger
+41 71 982 86 02
e: [email protected]
Logo - https://mma.prnewswire.com/media/1654012/endpoint_Logo.jpg
Share this article