STD Med Inc. recibe registro de ANVISA para dispositivos médicos de clase III en Brasil
STOUGHTON, Massachusetts, 8 de noviembre de 2012 /PRNewswire/ -- STD Med, Inc. se complace en anunciar que ha recibido un Certificado de Buenas Prácticas para la Fabricación de Dispositivos Médicos de Clase III de ANVISA, la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria de Brasil. Antes de ponerse a la venta en Brasil, todos los dispositivos médicos deben estar registrados en ANVISA. El Certificado de Buenas Prácticas fue otorgado después de una revisión exhaustiva de las instalaciones de fabricación de STD Med realizada por la agencia brasileña. En la actualidad esta revisión tiene una lista de espera de 2 a 3 años y es uno de los principales obstáculos para el registro de nuevos dispositivos médicos en Brasil.
Steven Tallarida, presidente de STD Med Inc., declaró: "STD Med es uno de los mejores fabricantes del mercado intermedio de dispositivos médicos en la industria, y ansiamos llevar productos médicos estadounidenses de calidad al sistema de salud sudamericano". Rafael Martinelli de Oliveira, presidente de BMR Medical, una compañía brasileña comercializadora y distribuidora de dispositivos médicos, agregó: "STD Med es un asociado de fabricación desde el año 2006 y siempre nos ha brindado servicios sobresalientes y productos de alta calidad. Entienden el mercado brasileño, y su disposición y capacidad para cumplir los requerimientos locales siempre ha sido algo prioritario. El Certificado de Buenas Prácticas de ANVISA es resultado de esta dedicación y nos permitirá lanzar nuevos productos más rápido y de manera más eficiente".
SyncMedical LLC, subsidiaria de STD Med Inc., está en una posición excepcional para ofrecer asistencia adicional para el establecimiento de nuevas tecnologías emergentes en Brasil. Con una red de distribución de 13 oficinas en Brasil, SyncMedical tiene la capacidad de establecer apoyo de ventas y comercialización en el mercado brasileño de dispositivos médicos para cualquier compañía con sede en los Estados Unidos que quiera lanzar sus productos en Brasil y América Latina.
Como fabricante autorizado, STD Med puede ahora ofrecer a sus clientes la documentación que se necesita para abreviar de manera significativa el proceso regulatorio de aprobación en Brasil. Con una población de más de 250 millones de habitantes, el mercado de dispositivos médicos de Brasil está entre los diez primeros del mundo y, con la certificación de ANVISA, STD Med está en condiciones de convertirse en un gran productor de dispositivos médicos de calidad para el mercado brasileño. La incorporación de la autorización de ANVISA es un hito más para identificar a STD Med, Inc. como compañía líder en dispositivos médicos que presta servicios a clientes en todo el mundo.
Acerca de STD Med, Inc.
STD Med, Inc. es una empresa de rápido crecimiento y un líder emergente en el desarrollo y la fabricación de dispositivos médicos y componentes torneados de precisión. STD Med, Inc., creada en 1953, es una compañía privada con tres instalaciones en Massachusetts que tienen aprobación ISO 13485:2003, ISO 9001:2008, JPAL y de la FDA. En los últimos años STD Med, Inc. incubó e invirtió en varias tecnologías nuevas, incluso Angiolink Corporation (adquirida por Medtronic), Arthrosurface Inc., Spirus Medical, Inc.(adquirida por Olympus) y Cardiosolutions, Inc., y es nuestra intención seguir concentrados en innovaciones revolucionarias en el mercado de dispositivos médicos.
FUENTE STD Med
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