A STD Med Inc. recebe registro da ANVISA para Equipamentos Médicos Classe III no Brasil
STOUGHTON, Massachusetts, 8 de novembro de 2012 /PRNewswire/ -- A STD Med, Inc. tem o prazer de anunciar que recebeu o Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Equipamentos Médicos Classe III da Agência Nacional de Vigilância Sanitária do Brasil – ANVISA. Todos os equipamentos médicos devem ser registrados na ANVISA antes de serem comercializados no Brasil. O Certificado de Boas Práticas foi concedido depois de uma auditoria intensiva feita pela agência brasileira nas instalações de fabricação da STD Med. Atualmente, esta auditoria tem uma lista de espera de 2 a 3 anos e é um dos principais obstáculos para o registro de novos produtos de equipamentos médicos no Brasil.
Steven Tallarida, Presidente da STD Med Inc. declarou, "A STD Med é uma das melhores fabricantes de médio porte de equipamentos médicos do mercado e esperamos levar os produtos médicos da mesma qualidade dos Estados Unidos para o sistema de cuidados com a saúde da América do Sul". Rafael Martinelli de Oliveira, Presidente da BMR Medical, uma companhia brasileira de comercialização e distribuição de equipamentos médicos também acrescentou, "A STD Med tem sido nossa parceira fabricante desde 2006 e sempre nos forneceu um serviço excepcional e produtos de alta qualidade. Eles entendem o mercado brasileiro e sua disposição e habilidade para atender às exigências locais sempre foi uma prioridade máxima. Um dos resultados deste compromisso para com o mercado brasileiro é o Certificado de Boas Práticas de Manufatura da ANVISA, que nos permitirá lançar novos produtos de maneira mais rápida e eficiente".
A SyncMedical LLC, uma subsidiária da STD Med Inc., se encontra em uma posição única para fornecer ainda mais assistência no estabelecimento de novas e emergentes tecnologias no Brasil. Com uma rede de distribuição de 13 escritórios no Brasil, a SyncMedical tem capacidade para estabelecer apoio às vendas e marketing no mercado brasileiro de equipamentos médicos para qualquer companhia sediada nos Estados Unidos que pretende lançar seus produtos no Brasil e na América Latina.
Como fabricante aprovada, a STD Med pode agora fornecer aos seus clientes a documentação necessária para encurtar de forma significativa o processo de aprovação regulatória no Brasil. Com uma população de mais de 250 milhões de pessoas, o mercado brasileiro de equipamentos médicos está entre os dez maiores do mundo e com a certificação da ANVISA, a STD Med está preparada para se tornar uma das principais produtoras de produtos de equipamentos médicos de qualidade para o mercado brasileiro. A adição da aprovação da ANVISA continua a identificar a STD Med, Inc. como uma companhia líder de equipamentos médicos, servindo seus clientes em todo o mundo.
Sobre a STD Med, Inc.
A STD Med, Inc. é uma companhia de crescimento rápido e líder emergente no desenvolvimento e fabricação de equipamentos médicos e componentes fabricados com precisão. Estabelecida em 1953, a STD Med, Inc. é uma companhia privada com 3 instalações em Massachusetts, com as certificações ISO 13485:2003, ISO 9001:2008, da JPAL (Lei de Assuntos Farmacêuticos do Japão) e da FDA (Agência de Alimentos e Medicamentos dos EUA). Durante os últimos anos a STD Med, Inc. incubou e investiu em diversas novas tecnologias incluindo a Angiolink Corporation (adquirida pela Medtronic), Arthrosurface Inc., Spirus Medical, Inc. (adquiridas pela Olympus) e Cardiosolutions, Inc. e nossa intenção é continuarmos buscando a inovação disruptiva no mercado dos equipamentos médicos.
FONTE STD Med
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