WAYLAND, Massachusetts, November 4, 2014 /PRNewswire/ --
El láser de longitud de onda doble PicoWay® se lanzará inmediatamente en EE. UU. y se incluirá en el congreso de The American Society of Dermatologic Surgery, San Diego, del 6 al 9 de noviembre
Syneron Medical Ltd. (NASDAQ:ELOS), una compañía de dispositivos estéticos global líder, ha anunciado hoy la aprobación de la Administración de Alimentos y Fármacos de EE. UU. (FDA) del nuevo dispositivo de picosegundos PicoWay. PicoWay es un dispositivo de longitud de onda doble de vanguardia, con longitudes de onda de 1064 nm y 532 nm, que utiliza la PicoWay Technology™ patentada para generar pulsos de picosegundo para la retirada de tatuajes. La aprobación de la FDA es para todos los colores de tatuaje: rojo, amarillo y naranja para la longitud de onda de 532 nm; negro, marrón, azul verdoso y púrpura para la longitud de onda de 1064 nm. El lanzamiento en EE. UU. de PicoWay comenzará inmediatamente, tras la introducción de éxito del producto en el mercado internacional en octubre.
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PicoWay incorpora la duración de pulso de picosegundo (una billonésima parte de un segundo) para generar un pulso ultra-corto y una potencia de pico muy alta de energía de láser en la piel. El pulso del láser de picosegundo ultra-corto de alta energía crea un impacto foto-mecánico fuerte que optimiza la fractura de tinta del tatuaje. La tecnología innovadora de PicoWay Technology se integra en una plataforma Syneron Candela demostrada y fiable, rendimiento superior y bajo coste de propiedad.
En apoyo a la aprobación de la FDA 510(K), el rendimiento del sistema PicoWay se evaluó en un estudio multicentro estadounidense prospectivo realizado por Eric Bernstein, MD, Arielle Kauvar, MD y Tina Alster, MD como investigadores jefe. Una gran mayoría de sujetos (86 %) logró al menos una eliminación del tatuaje del 50 % tras sólo tres tratamientos basándose en una revisión independiente. El tratamiento del dispositivo también presentó un perfil de seguridad favorable sin efectos secundarios graves relacionados con el dispositivo, y bajos niveles de dolor o malestar a lo largo del estudio.
El doctor Eric Bernstein, director general de Main Line Center for Laser Surgery, dijo: "PicoWay es una revolución innovadora para la retirada de tatuajes. Como láser Nd:YAG de longitud de onda doble, ofrece pulsos de picosegundo de alta potencia que permiten el tratamiento de todos los tipos de piel. Esto supone resultados impresionantes, que se traducen en pacientes felices. PicoWay es un láser revolucionario para la eliminación de tatuajes, y no podría haber llegado en mejor momento".
Amit Meridor, consejero delegado de Syneron Candela, dijo: "Esperamos un fuerte interés en PicoWay. La eliminación de tatuajes representa una importante oportunidad de mercado, con estimaciones de que de los 45 millones de americanos con al menos un tatuaje, el 20 % quiera eliminarlo. PicoWay ofrece una nueva opción, y los ensayos clínicos han demostrado que ofrece una alta eliminación del tatuaje en muy pocos tratamientos".
El doctor Shimon Eckhouse, presidente de la junta de Syneron Candela comentó: "PicoWay representa una nueva era en aplicaciones de láser estético y dermatológico debido a su mecanismo de acción que se basa principalmente en el efecto fotomecánico (fotoacústico) comparado con el efecto fototérmico que se utiliza en el láser estético de duración de pulso largo y dispositivos IPL. Con el pulso de picosegundo más corto y la mayor potencia de pico en el mercado, el PicoWay permite la eliminación de tatuajes eficiente con menos sesiones de tratamiento, más comodidad para los pacientes y nuevas corrientes de ingresos para nuestros clientes. El diferente mecanismo de acción del PicoWay lo convierte en una nueva plataforma estética con un amplio rango de nuevas aplicaciones estéticas en las que trabajan nuestros científicos y médicos. La plataforma Candela altamente fiable utilizada en el PicoWay fue demostrada en los ensayos clínicos multisitio realizados con el dispositivo en EE. UU. e internacionalmente en un amplio rango de indicaciones. Esta alta fiabilidad y facilidad de uso para el médico son importantes ventajas del PicoWay".
La doctora Arielle N.B. Kauvar, profesora clínica de Dermatología en la Universidad de Nueva York, dijo: "El láser PicoWay nos permite tratar un rango más amplio de tipos de piel y un amplio abanico de colores de tinta del tatuaje. Con la duración de pulso de picosegundo ultra-corto, hay un malestar mínimo durante el tratamiento. Los tatuajes profesionales y multicolor son quitados en muy pocas sesiones de tratamiento, ofreciendo mayor comodidad al paciente frente a regímenes de tratamiento más largos".
Acerca de Syneron
Syneron Medical Ltd. es la compañía líder mundial de dispositivos estéticos, con una extensa cartera de productos y la más amplia red de distribución global. La tecnología de la compañía permite a los médicos ofrecer soluciones avanzadas para toda una gama de aplicaciones y tratamientos médico-estéticos, incluyendo la remodelación corporal, depilación, reducción de arrugas, rejuvenecimiento cutáneo mediante el tratamiento de lesiones superficiales, benignas, vasculares y pigmentadas, así como el tratamiento del acné, varices y celulitis. La compañía vende sus productos bajo tres marcas distintas, Syneron, Candela y CoolTouch.
Fundada en 2000, la sede corporativa, I + D y fabricación de Syneron Medical Ltd. se encuentra en Israel. Syneron también tiene I + D y fabricación en Estados Unidos. La compañía comercializa, presta servicio y soporte a sus productos en 86 países. Cuenta con oficinas en Norteamérica, Francia, Alemania, Italia, Portugal, España, Reino Unido, Australia, China, Japón y Hong Kong y posee distribuidores en todo el mundo.
Para información adicional, visite http://www.syneron-candela.com.
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Hugo Goldman, director financiero, Syneron, [email protected]
Syneron Medical, Relaciones Públicas,
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