Taux de cardioversion de 74 % chez des patients traités par BRINAVESS de Cardiome en raison d'une fibrillation auriculaire développée à la suite d'une intervention cardiaque

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VANCOUVER, British Columbia, February 13, 2014 /PRNewswire/ --

NASDAQ :CRME   TSX :COM

Cardiome Pharma Corp. (NASDAQ : CRME / TSX : COM) a annoncé aujourd'hui qu'une affiche intitulée « Conversion médicale chez des patients traités par le Vernakalant à la suite d'une chirurgie cardiaque  » émanant de Thöne, M. et al., du service de chirurgie cardio-vasculaire de l'université Heinrich-Heine de Düsseldorf en Allemagne, a été présentée lors de la 43^ème assemblée annuelle de la German Society for Thoracic and Cardiovascular Surgery qui s'est tenue du 9 au 12 février 2014. Cette étude indépendante menée par des chercheurs a permis de faire la preuve de la capacité de cardioversion réelle de BRINAVESS^™ (vernakalant IV) chez des patients ayant développé une fibrillation auriculaire (FA) à la suite d'une intervention cardiaque.

Cette étude prospective non randomisée à un seul bras portait sur 50 patients ayant subi différents types d'interventions chirurgicales cardiaques, des pontages aorto-coronariens (PAC) seuls aux opérations combinées complexes avec remplacement d'une valve aortique (VA) et d'une valve mitrale (VM). Elle fait état en premier lieu d'une conversion de la fibrillation auriculaire en rythme sinusal (RS) 90 minutes après administration de BRINAVESS. BRINAVESS a permis à 74 % des patients de retrouver un rythme cardiaque normal.^[1]

« Nous sommes ravis que BRINAVESS se soit montré efficace sur le terrain pour rétablir un rythme cardiaque normal chez des patients ayant subi une chirurgie cardiaque », a déclaré le Dr Steen Juul-Möller, directeur médical de Cardiome. « Les résultats de cette expérience pratique qui a vu la cardioversion de 74 % des patients présentant une fibrillation auriculaire sont à rapprocher de ceux obtenus à Malmö, où 70 % des patients n'ayant pas été opérés du cœur ont vu leur rythme sinusal rétabli grâce à BRINAVESS. La grande efficacité de la cardioversion associée à la durabilité de ses effets constatés à la sortie des patients, jusqu'à 8 jours après leur opération, font de BRINAVESS une option précieuse pour la prise en charge de la FA après chirurgie cardiaque. »

À propos de l'étude^[1]

Entre octobre 2011 et octobre 2013, 50 patients (dont 64 % d'hommes) ayant développé une fibrillation auriculaire d'apparition récente se sont vu administrer du BRINAVESS selon l'indication et la posologie recommandées sur l'étiquette. Les patients (moyenne d'âge de 72 ans) avaient subi les interventions suivantes : PAC (n=30) ; chirurgie avec remplacement de VM (n=6) ; remplacement de VA (n=8) ; PAC avec remplacement de VM (n=2) ; PAC avec remplacement de VA (n=3) ; remplacement de VA et VM (n= 1). Cette étude fait état, en premier lieu, d'une conversion de la FA en RS dans un délai de 90 minutes après la perfusion. Elle a permis dans un second temps de définir la proportion des patients répondant au traitement dont le rythme sinusal était stabilisé 8 jours après leur opération.

BRINAVESS a permis une cardioversion dans un délai de 90 minutes chez 74 % des patients. Parmi les personnes n'ayant pas répondu initialement au traitement, 6 avaient retrouvé un RS au 8^ème jour (conversion spontanée (n=1), cardioversion électrique (n=1) et conversion par ajout d'Amiodarone (n=4)). À leur sortie de l'hôpital, 43 patients au total (86 %) avaient retrouvé un RS.

L'efficacité de la conversion par BRINAVESS s'est avérée variable selon les procédures, comme le montre le tableau ci-dessous :

             Procédure      Patients (n) Taux de conversion (à 90 minutes)
               PAC              30                    87 %
             Rempl. valve
        (VA, VM ou VA + vM)     15                    67 %
            Chirurgie combinée
          PAC + rempl. valv.     5                    20 %

Aucun effet secondaire grave ou décès n'a été observé dans le groupe étudié.

Les auteurs ont conclu qu'avec un taux de conversion de 74 % BRINAVESS est un produit bien toléré et une solution prometteuse par rapport aux méthodes actuelles.

Références :

1. Thöne, M. et al. Medical conversion with Vernakalant on postoperative cardio-surgical patients (Conversion médicale chez des patients traités par Vernakalant à la suite d'une chirurgie cardiaque). Abstract n° 380 présenté lors de la 43^ème assemblée annuelle de la German Society for Thoracic and Cardiovascular Surgery.

À propos de Cardiome Pharma Corp.

Cardiome Pharma Corp. est une société pharmaceutique spécialisée dans la recherche et la commercialisation de traitements destinés à améliorer la qualité de vie et la santé des personnes souffrant de cardiopathie. Cardiome commercialise deux produits utilisés en cardiologie dans les hôpitaux, BRINAVESS^™ (vernakalant IV), homologué en Europe et dans d'autres régions pour la conversion rapide de la fibrillation auriculaire d'apparition récente en rythme sinusal chez l'adulte, et AGGRASTAT® (tirofiban HCl), inhibiteur réversible de la glycoprotéine IIb/IIIa indiqué chez les patients présentant un syndrome coronarien aigu.

Cardiome est coté au NASDAQ Capital Market (CRME) et à la Bourse de Toronto (COM). Pour en savoir plus, veuillez consulter notre site Web à l'adresse http://www.cardiome.com.

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