Telesta Therapeutics clôture un placement privé à hauteur de 28,6 millions USD

MONTRÉAL, August 19, 2015 /PRNewswire/ --

Telesta Therapeutics Inc. (TSX:TST; PNK:BNHLF) annonce ce jour la clôture d'un financement par placement privé à hauteur de 28,6 millions USD. Cette transaction a été dirigée par des investisseurs américains importants dans le secteur de la santé, notamment Consonance Capital Investors, Boxer Capital of Tavistock Life Sciences et Omega Funds. Certains membres de la direction générale et du conseil d'administration de Telesta ont également participé à cette opération.

Dr Michael Berendt, directeur général et responsable scientifique, a commenté ce financement stratégique en ces termes : « Attirer d'importants investisseurs institutionnels américains figure parmi nos priorités depuis que Telesta Therapeutics a commencé à se concentrer sur la santé humaine et les débouchés pour le MCNA sur le marché américain. Ce financement nous permettra de poursuivre le dialogue avec la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis qui est en train d'évaluer notre demande d'autorisation de mise sur le marché de produit biologique (Biologics License Application, BLA). En même temps, nous redoublerons d'efforts en vue du lancement commercial du MCNA dans l'attente de l'homologation réglementaire aux États-Unis qui pourrait être obtenue dès le T 1 de 2016.  Ces efforts comportent les préparatifs en vue d'un potentiel comité consultatif, la fabrication du produit commercial MCNA et la mise au point des infrastructures commerciales nécessaires au lancement du MCNA aux États-Unis. »

Détails de l'offre   

Aux termes de ce financement, Telesta a émis 108 966 814 actions ordinaires au prix de souscription par action de 0,3405 CAD/0,2623 USD, soit le cours moyen pondéré des actions ordinaires de Telesta calculé en fonction du volume sur cinq jours à la clôture des marchés le mercredi 12 août.  Cette émission d'actions porte le nombre total des actions ordinaires de Telesta à 280 798 258.

Dans le cadre de ce financement, les fonds affiliés à Consonance Capital Investors ont acheté 56 037 004 actions ordinaires, soit 19,96 % des actions en circulation de Telesta après le financement.  Le placement privé a été effectué principalement par des investisseurs accrédités en dehors du Canada.

Ladenburg Thalmann a agi à titre d'agent de placement exclusif, alors que Roth Capital Partners et Euro Pacific Canada Inc. ont agi à titre d'agents de placement.  

Mise à jour réglementaire et commerciale relative au MCNA    

Telesta a déposé sa demande d'autorisation de mise sur le marché de produit biologique pour le MCNA auprès de la FDA des États-Unis le 29 juin 2015. Dans les 30 prochains jours, la société devrait recevoir des communications de l'Agence concernant i) la décision sur le statut prioritaire (l'Agence attribuera soit le statut d'examen régulier (10 mois) ou d'examen prioritaire (6 mois)) ; ii) tout problème relatif au dépôt ; et iii) la mise en place d'un comité consultatif dans le cadre du processus de révision de l'Agence.  Alors que ces aspects restent à analyser, Telesta prévoit ses activités internes relatives à l'homologation, la production et la commercialisation en vue d'une procédure prioritaire.

Les opportunités de partenariat relatives au MCNA demeurent prometteuses en raison du stade avancé de mise au point de l'actif et de l'important besoin médical non satisfait.  Chacune de ces possibilités de partenariat sera attentivement examinée en termes du poids du partenaire potentiel ainsi que des bénéfices pour les actionnaires de Telesta.  

À propos du MCNA   

Le MCNA est un traitement biologique conçu comme alternative à l'intervention chirurgicale, destiné aux patients atteints du cancer de la vessie à risque élevé non invasif sur le plan musculaire qui sont réfractaires au traitement de première ligne ou qui ont fait une rechute. Le MCNA est un traitement biologique dérivé du fractionnement de la paroi cellulaire d'une bactérie non pathogène.  Il agirait au moyen d'un double mécanisme de stimulation immunitaire et d'effets anticancéreux directs. Le MCNA a été mis au point pour être administré comme suspension stérile administrée par voie intravésicale par des urologues et des infirmières en urologie, suivant le même modèle de dosage que le traitement de première intention au moyen du bacille de Calmette-Guérin (BCG), l'avantage étant qu'il peut être préparé, manipulé et éliminé facilement et en toute sécurité. Les données sur l'efficacité,

la durée de la réponse et l'innocuité issues de l'essai pivot de phase 3 mené sur le MCNA ont été récemment publiées dans le Journal of Urology. Telesta continue de déposer des brevets pour nouvelle composition sur les matières, les méthodes d'utilisation et la fabrication dans la plupart des régions du monde et a récemment annoncé l'obtention d'un brevet clé de composition de matières aux États-Unis offrant une protection de la propriété intellectuelle du MCNA jusqu'en 2031.

À propos de Telesta Therapeutics Inc. 

Telesta Therapeutics Inc. est une société centrée sur des traitements en stade clinique avancé et ayant un potentiel commercial à court terme. Elle concentre ses activités sur l'octroi/l'acquisition de licences, la fabrication et la commercialisation de traitements exclusifs et novateurs destinés au marché mondial de la santé. L'objectif principal de la société est de mettre au point et de commercialiser des produits qui permettent d'améliorer la santé des humains et de générer de la valeur ajoutée pour les actionnaires. Pour en savoir plus, veuillez consulter le site http://www.telestatherapeutics.com

À l'exception des informations de nature historique, ce communiqué de presse est susceptible de comporter des « énoncés prospectifs » et des « informations prospectives » au sens des lois sur les valeurs mobilières applicables, lesquels reflètent les attentes actuelles de la Société relatives à des événements futurs. Les énoncés et les informations prospectifs se fondent nécessairement sur différentes estimations et hypothèses qui, tout en étant considérées comme raisonnables par la direction, sont intrinsèquement assujetties à d'importantes éventualités et incertitudes d'ordre commercial, économique et concurrentiel. Les lecteurs sont avertis que les énoncés et informations prospectifs ne constituent aucunement des garanties et que la Société ne saurait garantir que ces énoncés s'avéreront exacts, car les résultats réels et les événements futurs pourraient être sensiblement différents de ceux prévus dans les énoncés. Ces énoncés et informations prospectifs sont soumis à divers facteurs de risque et d'incertitude, notamment l'évolution de la conjoncture commerciale, la conclusion fructueuse des études cliniques en temps opportun, la création d'alliances commerciales, l'incidence des produits et des prix de la concurrence, la mise au point de nouveaux produits, le processus d'autorisation réglementaire et d'autres risques décrits périodiquement dans les rapports trimestriels et annuels de la Société. La Société n'assume aucune obligation ou intention quant à la mise à jour ou à la révision des énoncés et informations prospectifs, que ce soit à la lumière de nouvelles informations, d'événements futurs ou d'autres éléments. La présente mise en garde s'applique expressément à tous les énoncés prospectifs écrits ou oraux attribuables à la Société ou à toute personne s'exprimant en son nom.    

Pour plus d'informations :
Donald Olds, Directeur de l'exploitation
Telesta Therapeutics Inc.
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