Teysuno(TM) (S-1) recibe la autorización europea de marketing para el cáncer gástrico avanzado

TOKIO, March 14, 2011 /PRNewswire/ --

- Teysuno(TM) (S-1) recibe la autorización europea de marketing como terapia de primera línea para el cáncer gástrico avanzado

- La autorización proporciona una nueva opción de tratamiento para los pacientes europeos con cáncer gástrico

Taiho Pharmaceutical Co., Ltd., y su compañía asociada, Otsuka Holdings Co., Ltd., han anunciado hoy que la Comisión Europea (CE) ha concedido la autorización de marketing a Teysuno(TM) (S-1), un nuevo agente oral contra el cáncer indicado para el tratamiento de adultos con cáncer gástrico avanzado cuando se suministra en combinación con cisplatino. La autorización es aplicable a los 27 Estados miembro y las tres Áreas Económicas Europeas (EEA) de los países de la Unión Europea (UE).

"Para los pacientes europeos que viven con cáncer gástrico, la disponibilidad de esta nueva opción de tratamiento es una adición a tiempo dentro del marco terapéutico", comentó Alfredo Carrato, doctor, profesor y director del departamento de oncología médica del Hospital Universitario Ramón y Cajal de Madrid, España.

Como miembro de la clase de agentes anticancerígenos de fluoroprimidina, Teysuno(TM) es una combinación de tres compuestos farmacológicos. La principal sustancia activa de Teysuno, tegafur, es un profármaco químico denominado 5-fluorouracil (5-FU), lo que significa que el cuerpo lo convierte en 5-FU. En el cuerpo, 5-FU interfiere con las enzimas implicadas en la construcción del ADN. Como resultado, puede prevenir el crecimiento de las células cancerígenas o producir el fallecimiento celular.

Las otras dos sustancias activas en Teysuno(TM) permiten que tegafur sea eficaz en dosis bajas y con menos efectos secundarios. De forma específica, gimeracil previene la rotura de 5-FU y oteracil reduce la actividad de 5-FU en tejidos normales no cancerígenos en el intestino.

La decisión de la autorización de marketing de la CE se basó en parte en los resultados del First-Line Advanced Gastric Cancer Study (FLAGS), el mayor ensayo internacional en fase III jamás realizado en pacientes con cáncer gástrico avanzado.

"Estamos muy contentos de que la Comisión Europea haya reconocido la importancia de los descubrimientos del estudio FLAGS, que ha demostrado que la terapia de combinación basada en Teysuno era eficaz como régimen de comparación, con un perfil de seguridad aceptable", comentó Fabio M. Benedetti, doctor y responsable médico de Taiho Pharma U.S.A., Inc.

Teysuno(TM) se lanzará en Europa en la segunda mitad de 2011.

Acerca del cáncer gástrico

Con unos 934.000 casos nuevos al año (8,6% de todos los nuevos casos de cáncer), el cáncer gástrico es el cuarto cáncer más común del mundo, seguido del de pulmón, mama y colorrectal. Es la segunda causa más común de muerte por cáncer, con entre 700.000 y 800.000 muertes anualmente. Casi el 70% de los nuevos casos se producen en los países en vías de desarrollo; el 42% de los nuevos casos se producen sólo en China.

En Europa, el cáncer gástrico es el séptimo cáncer más común y la sexta causa de muerte por cáncer más común, con una tasa de mortalidad anual estimada de 118.200. En general, las tasas de incidencia de cáncer gástrico son dos veces más altas en hombres que en mujeres. La enfermedad es difícil de curar a menos que se diagnostique en fases iniciales. Desafortunadamente, dado que el cáncer gástrico inicial causa pocos síntomas, la enfermedad no suele diagnosticarse a menos que llegue a una fase avanzada. En Europa, la tasa de supervivencia de cinco años para el cáncer gástrico es casi del 20% en hombres y del 25% en mujeres. De igual modo, en Estados Unidos, la tasa de supervivencia de cinco años para el cáncer gástrico es del 24% aunque las tasas de supervivencia mejoran al 61% si la enfermedad se detecta inicialmente. Sin embargo, menos de un cuarto de los cánceres gástricos se diagnostican en una fase inicial en Estados Unidos. En contraste, la tasa de supervivencia de cinco años supera el 50% en Japón, donde el cáncer gástrico inicial se diagnostica con relativa frecuencia debido a los esfuerzos de exploración masiva, que se han practicado desde los sesenta.

Acerca de Teysuno

Teysuno(TM) fue autorizado para el tratamiento del cáncer gástrico en Japón en 1999. Teysuno(TM) está también aprobado para pacientes con cáncer gástrico en Corea del Sur, China, Singapur y Taiwán. Hasta la fecha, Teysuno(TM) ha sido utilizado por más de 870.000 pacientes en Japón y Asia.

Acerca de Taiho Pharmaceutical Co., Ltd.

Taiho Pharmaceutical Co., Ltd. (Taiho) es una compañía implicada en el descubrimiento, desarrollo, fabricación y comercialización de productos farmacéuticos, con sede en Tokio, Japón. Taiho es una de las compañías centradas en la oncología. Más información en el sitio web de la compañía http://www.taiho.co.jp/english/index.html.

Acerca de Otsuka Holdings Co., Ltd.

El Grupo Otsuka es una organización global de 145 compañías sanitarias con casi 39.000 empleados. Otsuka Holdings Co., Ltd., es la compañía holding del grupo. Las principales compañías operativas son Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.; Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.; Taiho Pharmaceutical Co., Ltd.; Otsuka Warehouse Co., Ltd.; y Otsuka Chemical Co., Ltd. El grupo realiza operaciones en 23 países y regiones, realizando negocios diversificados en cuatro segmentos conectados por su orientación a la salud: productos farmacéuticos, nutricionales, de consumo y otras áreas de producto. La filosofía corporativa del grupo de "Otsuka-personas que crean nuevos productos para una mejor salud mundial" está apoyada por la ética corporativa de "JISSHO (Proof through Execution) y SOZOSEI (Creativity)." El Grupo Otsuka busca impulsar una cultura y vitalidad apropiadas a una empresa implicada en la salud humana y crear productos innovadores que contribuyen a la salud y bienestar de las personas en todo el mundo. Más información en visite el sitio web http://www.otsuka.com/en/.