The Lancet Publica Resultados de Programa de Estudo Global de Fase 3 que Avalia Upadacitinibe em Dermatite Atópica (DA)

SÃO PAULO, 10 de junho de 2021 /PRNewswire/ -- A AbbVie (NYSE: ABBV) anunciou que o periódico científico The Lancet publicou análise inicial dos estudos globais -pivotais de Fase 3 – Measure Up 1, Measure Up 2 e AD Up – que avaliam upadacitinibe em adultos e adolescentes com dermatite atópica (DA) moderada a grave que eram candidatos a tratamento sistêmico.  Os resultados foram publicados em dois manuscritos separados e que fazem parte da edição de 22 de maio de 2021 do The Lancet. 

A publicação de Measure Up 1 e Measure Up 2 apresenta os resultados  de eficácia e segurança de pacientes com DA tratados com upadacitinibe, em monoterapia (15 mg ou 30 mg diariamente), versus pacientes que receberam placebo por 16 semanas¹.  A publicação sobre o estudo AD Up compartilha os resultados de eficácia e segurança de pacientes tratados com qualquer uma das dosagens de upadacitinibe com corticosteroides de uso tópico (CT) versus os resultados dos pacientes que receberam placebo com CT por 16 semanas².  Nos três estudos, upadacitinibe atingiu todos os desfechos primários e secundários estabelecidos^1,2.

Sobre Dermatite Atópica (DA)

A dermatite atópica é uma condição inflamatória crônica e recorrente, caracterizada por ciclos de coceira e prurido intensos, levando a fissuras, descamação e secreções na pele^3,4 . A DA afeta cerca de 10% dos adultos e 25% das criancas^4,5. Entre 20 e 46% dos adultos com dermatite atópica apresentam a doença moderada a grave⁶.  A gama de sintomas impõe um grande impacto físico, psicológico e econômico para as pessoas que vivem com a doença ^4,7

Sobre upadacitinibe

Descoberto e desenvolvido pelos cientistas da AbbVie, upadacitinibe é um inibidor seletivo e reversível de JAK, que vem sendo estudado em várias doenças inflamatórias imunomediadas ^1,2,8-14.  Em ensaios com células humanas, upadacitinibe inibe as vias de sinalização de JAK1 ou JAK1/3, com seletividade funcional sobre os receptores das ocitocinas que utilizam vias pareadas de sinalização de JAK 2^1,4.  Em  fevereiro de 2020, upadacitinibe recebeu aprovação da ANVISA para tratamento de pacientes adultos com artrite reumatoide moderada a grave com resposta inadequada ou intolerância a  metotrexato¹³. Estão em desenvolvimento estudos de Fase 3 com upadacitinibe em dermatite atópica, doença de Crohn, retocolite ulcerativa, arterite de células gigantes e arterite de Takayasu^1,2,8. O uso de upadacitinibe em dermatite atópica ainda não está aprovado pelas autoridades regulatórias. 

Sobre a AbbVie

A missão da AbbVie é descobrir e fornecer medicamentos inovadores que solucionem as questões mais sérias de saúde de hoje e enfrentem os desafios médicos de amanhã. Nós nos empenhamos em causar um impacto notável na vida das pessoas em várias áreas terapêuticas: Imunologia, Oncologia, Neurociência, Oftalmologia, Virologia, Saúde da Mulher e Gastrenterologia, além dos serviços e produtos da Allergan Aesthetics. Para mais informações, acesse www.abbvie.com.br. Siga @abbvie no Twitter, Facebook, Instagram, YouTube e LinkedIn.

No Brasil, a AbbVie começou a operar no início de 2014. Suas unidades de negócios locais incluem Imunologia, Oncologia, Neonatologia, Virologia, Oftalmologia, além dos serviços e produtos da Allergan Aesthetics. A AbbVie conduz mais de 64 estudos clínicos em Imunologia, Oncologia e Virologia, envolvendo mais de 800 pacientes brasileiros e 200 equipes e centros de pesquisa em todo o país.

Referências

1. Guttman-Yassky E., et al. Once-daily upadacitinib versus placebo in adolescents and adults with moderate-to-severe atopic dermatitis(Measure Up 1 and Measure Up 2): results from two replicate, double-blind, randomized controlled phase 3 studies. Lancet. doi:10.1016/s0140-6736(21)00588-2.
2. Reich K., et al. Safety and efficacy of upadacitinib in combination with topical corticosteroids in adolescents and adults with moderate-to-severe atopic dermatitis(AD Up): results from a randomized, double-blind, placebo-controlled phase 3 trial. Lancet. doi:10.1016/s0140-6736(21)00589-4.
3. Nutten S. Atopic Dermatitis: Global Epidemiology and Risk Factors. Ann NutrMetab 2015;66(suppl 1):8–16.doi: 10.1159/000370220.
4. Weidinger, S., et al. Atopic dermatitis. Nat Rev Dis Primers 4, 1(2018). doi: 10.1038/s41572-018-0001-z.
5. Eichenfield L.F., et al. Guidelines of care for the management of atopic dermatitis: section 1. Diagnosis and assessment of atopic dermatitis. J Am Acad Dermatol. 2014;70(2):338-351. doi:10.1016/j.jaad.2013.10.010.
6. Shrestha S., et al. Burden of Atopic Dermatitis in the United States: Analysis of Healthcare Claims Data in the Commercial, Medicare, and Medi-Cal Databases. Adv Ther. 2017;34(8):1989–2006.
7. https://www.efanet.org/images/2018/EN_-_Itching_for_life_Quality_of_Life_and_costs_for_people_with_severe_atopic_eczema_in_Europe_.pdf.Acessado em 20 de abril de 2021.
8. Pipeline – Our Science. Upadacitinib. AbbVie. 2021. Acessado em 20 de abril de 2021. https://www.abbvie.com/our-science/pipeline.html.
9. A Study to Evaluate Efficacy and Safety of Upadacitinib in Adult Participants With Axial Spondyloarthritis (SELECT AXIS 2). ClinicalTrials.gov. 2021. Acessado em 20 de abril de 2021. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04169373.
10. A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study of ABT-494 for the Induction of Symptomatic and Endoscopic Remission in Subjects With Moderately to Severely Active Crohn's Disease Who Have Inadequately Responded to or Are Intolerant to Immunomodulators or Anti-TNF Therapy. ClinicalTrials.gov. 2021. Acessado em 20 de abril de 2021. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02365649.
11. A Study to Evaluate the Safety and Efficacy of ABT-494 for Induction and Maintenance Therapy in Subjects With Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis. ClinicalTrials.gov. 2021. Acessado em 20 de abril de 2021. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02819635.
12. A Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Upadacitinib in Participants With Giant Cell Arteritis (SELECT-GCA). ClinicalTrials.gov. 2021. Acessado em 20 de abril de 2021. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03725202.
13. A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Upadacitinib in Subjects With Takayasu Arteritis (SELECT-TAK). ClinicalTrials.gov. 2021. Acessado em 20 de abril de 2021.https://clinicaltrials.gov/ct2/show/record/NCT04161898.
14. Bula de Upadacitinibe no Brasil- https://www.abbvie.com.br/content/dam/abbvie-dotcom/br/documents/RINVOQ-VP.pdf. Acessada em 20 de abril de 2021.

FONTE AbbVie Brasil

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