Theramex va utiliser exclusivement Intrarosa® en Europe, en Australie, en Russie et en Ukraine sous licence Endoceutics

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LONDRES et QUÉBEC, July 19, 2018 /PRNewswire/ --

STRICTEMENT RÉSERVÉ AUX MÉDIAS DES SECTEURS COMMERCIAUX ET MÉDICAUX EUROPÉENS

• Intrarosa® est un traitement innovant pour l'atrophie vulvovaginale des femmes en postménopausées  
• Le traitement confirme la position de leader de Theramex dans le secteur de la santé des femmes  

Theramex et Endoceutics ont annoncé aujourd'hui la signature d'un accord définitif cédant à Theramex la licence de commercialisation d'Intrarosa® (Prastérone) dans certains pays d'Europe, en Australie, en Russie, ainsi que dans des pays sélectionnés de la Communauté des États indépendants (CEI). Intrarosa est une thérapie non-œstrogène sur ordonnance approuvée pour le traitement de l'atrophie vulvaire et vaginale (AVV) chez des femmes postménopausées présentant des symptômes modérés à sévères.^[1] L'AVV peut entraîner une sécheresse, une irritation et une dyspareunie (douleur durant l'activité sexuelle).

Anish Mehta, président-directeur général de Theramex, a déclaré : « Intrarosa est un nouveau médicament qui offre un traitement efficace pour une affection très fréquente chez les femmes postménopausées. Nous sommes heureux de pouvoir continuer le travail pionnier du Dr Fernand Labrie, fondateur et président-directeur général d'Endoceutics. Avec nos solides acquis et notre engagement envers la santé des femmes, nous sommes impatients de rendre Intrarosa accessible aux femmes pour mieux traiter cette affection. »

« Intrarosa est un excellent ajout à notre portefeuille de produits qui aident les femmes à gérer les symptômes de la ménopause. Cet accord illustre notre engagement à devenir la première entreprise de soins de santé axée sur la santé des femmes », a ajouté Anish Mehta.

Le Dr Fernand Labrie, fondateur et président-directeur général d'Endoceutics a confié pour sa part : « En tant que traitement non-œstrogène, Intrarosa est une thérapie vaginale sur ordonnance innovante qui remplace localement ce qui manque à l'intérieur des cellules des patientes souffrant d'atrophie vulvovaginales. Intrarosa améliore la capacité naturelle du corps à produire des hormones au niveau local et intracellulaire et réduit les symptômes tels que la douleur durant l'activité sexuelle, sans affecter d'autres tissus. Comme Intrarosa n'est pas un produit à base d'œstrogène, les patientes se sentiront plus à l'aise pour demander un traitement en phase avec leur physiologie et laissant les stéroïdes circulants à des niveaux normaux. »

Le Dr Labrie a également ajouté : « J'apprécie mon étroite collaboration avec Theramex, une société qui partage notre vision qui est d'aider les femmes à mieux vivre sans symptômes. Je suis d'avis que leur expertise et leurs connaissances de la communauté de la santé des femmes rendront Intrarosa accessible aux femmes des pays d'Europe, de Russie et d'Australie qui ont actuellement des difficultés à trouver des solutions efficaces pour ces symptômes très intimes, et pourtant si fréquents, de la ménopause. »

L'AVV est une affection fréquente qui touche jusqu'à 50 % des femmes postménopausées^[2],[3]. Chez les femmes souffrant d'AVV, la paroi du vagin et les tissus environnants s'amincissent et causent des symptômes tels que la sécheresse, l'irritation et l'endolorissement dans la région génitale et la douleur durant l'activité sexuelle (aussi appelée dyspareunie). Dans des essais cliniques, Intrarosa s'est avéré améliorer la structure des tissus vaginaux et réduire la douleur durant les rapports sexuels. Intrarosa était bien toléré dans ces essais cliniques.^[1],[4],[5]

Bien que les termes de l'accord n'aient pas été divulgués, les pays couverts par l'accord de licence sont les suivants : Australie, Autriche, Belgique, Bulgarie, Croatie, Chypre, République tchèque, Estonie, France, Allemagne, Grèce, Hongrie, Irlande, Italie, Lettonie, Liechtenstein, Lituanie, Luxembourg, Malte, Pays-Bas, Pologne, Roumanie, Serbie, Slovaquie, Slovénie, Royaume-Uni, Fédération russe, Kazakhstan, Ukraine. Intrarosa a été approuvé en premier lieu par la US Food and Drug Administration en novembre 2016 pour le traitement de la dyspareunie modérée à sévère, un symptôme d'AVV dû à la ménopause^[5], et par l'Agence européenne des médicaments en janvier 2018 pour le traitement de l'AVV.

À propos de Theramex  

Theramex est une société pharmaceutique spécialisée dédiée aux femmes et à leur santé. Avec notre vaste portefeuille de marques innovantes et établies couvrant la contraception, la fertilité, la ménopause et l'ostéoporose, nous soutenons les femmes à chaque stade de leur vie. Notre engagement est d'écouter et de comprendre nos patientes, de répondre à leurs besoins, et de leur offrir des solutions de soins de santé qui améliorent leur vie. Notre vision est d'être un partenaire pour la vie des femmes et des professionnels de soins de santé qui les traitent en fournissant des solutions innovantes, efficaces et sures qui prennent soin des femmes et les soutiennent à chaque stade de leur vie. Pour en savoir plus, visiter http://www.theramex.com.

À propos d'Endoceutics  

Endoceutics est une société pharmaceutique privée qui exerce ses activités dans le domaine de la santé des femmes et de la prévention et du traitement du cancer hormono-sensible. Suite à l'approbation d'Intrarosa® par la US FDA en novembre 2016 pour le traitement de la dyspareunie, un symptôme d'atrophie vulvovaginale dû à la ménopause ou au syndrome génito-urinaire de la ménopause, Endoceutics a concentré ses efforts sur le développement de thérapies non-œstrogènes pour la dysfonction sexuelle et les autres symptômes de ménopause, y compris les bouffées de chaleur, l'ostéoporose, la perte musculaire et le diabète de type 2. Des thérapies hormonales pour le cancer du sein, de l'utérus et de la prostate, l'hypogonadisme masculin et l'endométriose sont également en cours de développement. Endoceutics possède des produits candidats de phase III qui visent d'importantes opportunités commerciales, ainsi que deux produits candidats de phase I/II. Endoceutics détient des droits mondiaux exclusifs sur les brevets, les demandes de brevet, la technologie et le savoir-faire liés à tous ses produits.  Visitez http://www.endoceutics.com.

Références  

1. INTRAROSA® Résumé des caractéristiques du produit (SMPC) : http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/004138/WC500243734.pdf [consulté le 5 juin 2018]

2. INTRAROSA® Agence européenne des médicaments EPAR : http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR_-_Public_assessment_report/human/004138/WC500243737.pdf [consulté le 5 juin 2018]

3. Parish, SJ; Nappi, RE; Krychman ML et al. Impact of vulvovaginal health on postmenopausal women : a review of surveys on symptoms of vulvovaginal atrophy. Int. J. Women's Health, 5, 437-447, 2013.

4. INTRAROSA® Agence européenne des médicaments EPAR Résumé : http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR_-_Summary_for_the_public/human/004138/WC500243732.pdf [consulté le 5 juin 2018]

5. INTRAROSA® Informations sur le produit : https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2016/208470s000lbl.pdf [consulté le 5 juin 2018]