TrialScope lance service de conversion des résultats EudraCT gratuit
-- Nouveau service en ligne traduit les résultats des données des études cliniques du format au registre américain à la mise en page requise par EudraCT
JERSEY CITY, New Jersey, 7 avril 2015 /PRNewswire/ -- TrialScope, le leader mondial de la transparence des essais cliniques et des solutions de conformité, a annoncé aujourd'hui la disponibilité de Convert, un service de conversion des données des essais cliniques en ligne gratuit. Le service gratuit permet aux utilisateurs de réutiliser rapidement et efficacement les résultats des données des essais cliniques, qui ont été précédemment déclarés au registre américain (clinicaltrials.gov) et les convertir au format approprié pour soumission au registre européen (EudraCT).
Les sponsors des essais cliniques sont confrontés à une échéance menaçante pour la communication des résultats en Europe. Pour les essais cliniques admissibles, qui se sont terminés entre le 21 juillet 2013 et le 21 juillet 2014, les sponsors sont tenus de publier les résultats au plus tard le 21 juillet 2015. Le fardeau lié à la saisie des données pour une seule étude est considérable et plusieurs sponsors ont de nombreux résultats d'études à communiquer. Les sponsors peuvent accéder au service de conversion gratuit à partir du site Internet de TrialScope : convert.trialscope.com.
Le directeur de la stratégie chez TrialScope, Thomas Wicks, a commenté : « le service de conversion EudraCT gratuit de TrialScope fournira aux sponsors l'occasion de maintenir la conformité tout en simplifiant les efforts pour y parvenir. Le service réduit immédiatement le fardeau lié à la saisie des données jusqu'à 85 % pour les divulgations des résultats des essais cliniques ».
Les premières réactions des utilisateurs, qui ont prévisualisés le service, ont été très positives avec une équipe de pointe pharmaceutique accordant une note de 10 sur 10 pour le service quant à sa facilité d'utilisation et sa vitesse. Une autre équipe a estimé que l'économie de temps s'élèverait de 5 à 8 heures par étude par la simple saisie des données à l'aide du service de conversion de TrialScope.
Mike Forgash, PDG, TrialScope, a ajouté : « notre service de conversion EudraCT gratuit assistera les sponsors des essais cliniques à réaliser des économies de temps et de ressources, non seulement en réduisant la saisie des données redondantes, mais aussi en misant sur l'assurance de la qualité et les processus de révision pour les données, qui a déjà été approuvé pour la divulgation aux États-Unis. La conversion assurera également l'alignement des données dans tous les registres, ce qui est un défi de conformité important pour la plupart des sponsors, au niveau mondial ».
À propos de TrialScope
TrialScope simplifie la complexité de la transparence de la gestion clinique. TrialScope est une solution éprouvée, qui a été mise en œuvre avec succès et rigoureusement testée dans les environnements les plus complexes, avec des solutions qui sont actuellement appliquées parmi les 12 du top 30 des sponsors des essais cliniques au niveau mondial, dont 6 du top 10. La solution axée sur le marché de la société et son expertise permettent aux sponsors d'améliorer leurs processus d'essais cliniques, d'atténuer les risques liés au registre et au cycle de vie et, en fin de compte, d'atteindre une plus grande conformité. La technologie TrialScope est déployée sur une plateforme SaaS hébergée en cloud privé.
Contact médias :
Alyson Kuritz
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(908) 892-7149
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