TrialScope lanceert gratis EudraCT Conversieservice voor onderzoeksresultaten
-- Nieuwe online dienst vertaalt resultaatgegevens klinische onderzoeken van Amerikaans registerformaat naar de door EudraCT vereiste lay-out
JERSEY CITY, New Jersey, 7 april 2015 /PRNewswire/ -- TrialScope, de wereldleider in oplossingen voor transparantie van klinische trials en naleving, kondigde vandaag de komst van Convert aan, een gratis online conversieservice voor klinische trialdata. Met deze gratis dienst kunnen gebruikers snel en efficiënt resultaten van klinische trials, die eerder aan het Amerikaanse register gerapporteerd zijn, hergebruiken (clinicaltrials.gov) en omzetten in het juiste formaat voor voorlegging aan het Europese register (EudraCT).
De deadline voor klinische trialsponsoren, voor rapportage van resultaten binnen Europa, komt snel dichterbij. Voor toelaatbare klinische trials die tussen 21 juli 2013 en 21 juli 2014 werden afgerond, dienen sponsoren de resultaten vóór 21 juli 2015 in te leveren. De hoeveelheid data voor een studie is significant, en veel sponsoren hebben meerdere onderzoeksresultaten die gerapporteerd moeten worden. Sponsoren kunnen toegang krijgen tot de gratis conversiedienst van de TrialScope-website via convert.trialscope.com.
De Chief Strategy Officer van TrialScope, Thomas Wicks, zei: "De gratis conversiedienst van TrialScope, EudraCT, zorgt ervoor dat sponsoren aan naleving kunnen voldoen, terwijl dit tegelijkertijd eenvoudiger wordt gemaakt. De dienstverlening reduceert de data-invoer voor klinische onderzoeksresultaten met maarliefst 85%."
De eerste feedback van gebruikers die de service hebben kunnen beoordelen was zeer positief, waarbij een belangrijk farmaceutisch team de service een 10 gaf, voor gebruiksgemak en –snelheid. Een ander team schatte dat het 5-8 uur minder tijd nodig zou hebben voor data-invoer bij gebruik van de conversieservice van TrialScope.
Mike Forgash, CEO, TrialScope, voegde hieraan toe, "Onze gratis EudraCT conversieservice helpt klinische trialsponsoren door tijd en middelen te besparen, niet alleen door overtollige data-invoer weg te nemen, maar ook door de kwaliteitsgaranties en herzieningsprocessen voor data die al voor vrijgave in de VS zijn goedgekeurd te gebruiken. Met de conversie wordt data voor meerdere registers op één lijn gebracht. De naleving hiervan is voor de meeste wereldwijde sponsoren vaak een significante uitdaging."
Over TrialScope
TrialScope zorgt ervoor dat klinisch transparantiebeheer eenvoudiger wordt. TrialScope is een bewezen oplossing die succesvol is geïmplementeerd en uitgebreid is getest in de meest complexe omgevingen, met oplossingen die momenteel worden geïmplementeerd bij 12 van de 30 meest vooraanstaande wereldwijde klinische trialsponsoren, waaronder 6 uit de top 10. Met de marktgedreven oplossing en expertise van het bedrijf kunnen sponsoren hun klinische trialproces verbeteren, ervoor zorgen dat risico's van registratie en levenscyclus teruggebracht worden, en ze kunnen een betere naleving bereiken. De technologie van TrialScope wordt ingezet op een SaaS-platform dat in een private cloud wordt gehost.
Mediacontact:
Alyson Kuritz
[email protected]
(908) 892-7149
Share this article