LONDRES, October 11, 2015 /PRNewswire/ --
- Los resultados positivos de primera línea de un estudio de fase III demuestran la eficacia de NER1006, una nueva preparación intestinal de bajo volumen, frente a Trisulfate
Norgine ha anunciado hoy los resultados positivos de primera línea para su estudio de fase III, NOCT, un ensayo clínico multicentro, aleatorio y de grupo paralelo que compara la eficacia de limpieza intestinal de un régimen de dosis dividida de dos días de NER1006, frente a un régimen de dosis dividida de una solución de limpieza intestinal de trisulfato (SUPREP®) en pacientes adultos que pasan por la exploración, vigilancia y colonoscopia de diagnóstico. El estudio NOCT también evaluó el cumplimiento, seguridad, aceptabilidad del paciente y tolerabilidad de NER1006.
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El estudio NOCT, que reclutó a 621 pacientes, alcanzó sus conclusiones primarias.
Peter Martin, director de operaciones de Norgine, dijo: "Estos resultados positivos de primera línea demuestran el potencial de NER1006 como nuevo agente de limpieza intestinal para ofrecer una colonoscopia efectiva. Estos datos son alentadores como principal hito en el desarrollo de este nuevo agente de limpieza intestinal".
El estudio NOCT forma parte del programa de ensayos clínicos de fase III NER1006 de Norgine. El programa incluye dos ensayos clínicos multicentro, aleatorios, de grupo paralelo adicionales, MORA y DAYB, que se reportarán en 2015.
La evaluación completa de los datos está en marcha. Los resultados completos del estudio NOCT se entregarán a un comité científico en 2016. Los resultados completos del estudio NOCT se presentarán a un comité científico en 2016. NER1006 no está aprobado para el uso.
Notas a los redactores:
Acerca de NER1006
NER1006 es una preparación intestinal basada en polietilen glicol de bajo volumen que se ha desarrollado para ofrecer limpieza intestinal completa, con un enfoque adicional en el colon ascendente. Esta solución de bajo volumen está desarrollada no sólo para apoyar la aceptabilidad del paciente y cumplimiento sino también contribuir a la efectividad de los procesos de colonoscopia para detectar el cáncer de colon y para la vigilancia intestinal optimizada, mediante la efectiva limpieza del intestino.
Acerca de Norgine
Norgine es una destacada compañía farmacéutica especializada independiente europea creada hace más de 100 años. En el año 2014, los ingresos totales de Norgine fueron de 296 millones de euros, y la compañía cuenta con más de 1.000 personas.
Norgine ofrece experiencia y "saber hacer" en Europa para desarrollar, fabricar y comercializar productos que ofrecen un valor real a los profesionales sanitarios, contribuyentes y pacientes. El enfoque e infraestructura de Norgine se integra y centra en asegurar que Norgine gana oportunidades de asociación para el crecimiento.
Norgine tiene su sede en los Países Bajos y sus operaciones globales se basan en Ámsterdam y Harefield, Reino Unido. Norgine posee un sitio de I+D en Hengoed, Gales y dos sitios de fabricación, uno en Hengoed, Gales y uno en Dreux, Francia.
Para más información, visite http://www.norgine.com
En 2012, Norgine estableció el negocio complementario Norgine Ventures, apoyando a las compañías de salud innovadoras mediante el aprovisionamiento de financiación de la deuda en Europa y EE. UU. Para más información, visite http://www.norgineventures.com.
NORGINE y el logo del velero son marcas comerciales del grupo de compañías de Norgine.
GL/COR/1015/0049. Octubre de2015
Contactos de medios:
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