Une nouvelle etude montre un ralentissement du taux de l'atrophie hippocampique chez des patients atteints de la maladie d'Alzheimer et traités par Aricept(R) (donépézil)

LONDRES, July 20, 2011 /PRNewswire/ --

Eisai Europe Ltd et Pfizer Limited viennent d'annoncer ce jour les résultats d'une nouvelle étude démontrant qu'Aricept^® (donépézil) réduit de manière significative l'atrophie hippocampique (réduction de volume annuel) chez les patients atteints d'une maladie d'Alzheimer à un stade pré-démentiel (stade de la maladie non inclus dans les indications du médicament)

Cette étude contrôlée, en double aveugle,  versus placebo a été menée sur un an pour évaluer l'effet du donépézil sur le taux d'atrophie hippocampique chez des patients en stade pré-démentiel de la maladie d'Alzheimer. 216 patients ont été sélectionnés  pour recevoir soit 10 mg d'Aricept soit le placebo^[1]. Cette étude a été menée hors de l'indication du donépézil au sein de l'Union Européenne. ARICEPT® (donépézil) est indiqué en Europe pour le traitement symptomatique de la maladie d'Alzheimer dans ses formes légères à modérément sévères.

Les événements indésirables observés étaient compatibles avec le profil  de tolérance connu du donépézil.^[2] Les événements indésirables les plus fréquemment observés au cours de cette étude ont été les suivants : maux de tête, cauchemars, crampes, nausées et diarrhées.

Les patients du groupe donépézil présenté ont manifesté un taux d'atrophie hippocampique 45 % plus faible que ceux du groupe placebo après un an de traitement (-1.89 % [SE=0,34] vs -3.74 % [SE=0,32], p<0,001). Il n'y avait pas de différence entre le groupe donépézil et le groupe placebo pour les critères d'  évaluations des de fonctions cognitives inclus dans l'étude*. Les résultats complets de l'étude seront présentés lors de la Conférence internationale de l'Association d'Alzheimer à Paris (AAIC 2011).

L'hippocampe, qui joue un rôle important dans la mémoire et l'orientation spatiale^[3], est l'une des premières régions du cerveau à être affectée par la maladie d'Alzheimer, alors que et les symptômes présentés relèvent souvent des troubles de la mémoire et de la désorientation. L'atrophie hippocampique a été identifiée comme un biomarqueur d'imagerie de la maladie d'Alzheimer et il a été démontré que l'atrophie observée dans les régions hippocampiques était corrélée à la gravité du déclin du patient.^[4]Le volume de l'hippocampe et le taux d'atrophie sont également des facteurs prédictifs importants de progression vers la maladie d'Alzheimer.^[5]

En commentant cette nouvelle étude, le Professeur Bruno Dubois, neurologue au CHU de la Pitié-Salpêtrière à Paris a déclaré : «Ces résultats sont importants pour deux raisons.  Premièrement, ils montrent pour la première fois, une réduction significative de l'atrophie de l'hippocampe qui est un indicateur de la progression de la maladie d'Alzheimer et deuxièmement, ils confirment l'intérêt de sélectionner des patients atteints de maladie d'Alzheimer au stade prodromal sur la base des nouveaux critères  récemment définis.»

L'étude sur l'hippocampe est le fruit d'une collaboration entre les meilleurs centres de recherche français sur la maladie (CMRR), dont l'hôpital de la Salpêtrière.

Notes à l'intention des éditeurs

*Les critères d'évaluation cognitive de l'étude étaient les suivqnts :

• Variation moyenne de la somme des points de l'échelle d'évaluation de la maladie d'Alzheimer - adaptés les patients présentant de légers troubles cognitifs (ADAS-Cog-MCI), entre la mesure initiale et la visite de contrôle 12 mois plus tard ;
• Variation moyenne de la somme des points du Mini-Mental State Examination (MMSE) entre la mesure initiale et la valeur terminale ;
• Variation moyenne des résultats du test Modified Isaacs entre la mesure initiale et la valeur terminale ;
• Variation moyenne des résultats du California Verbal Learning Test entre la mesure de initiale et jusqu'à la visite de contrôle 12 mois plus tard ;
• Variation moyenne du temps de réalisation du Trail Making Test parties A et B et du nombre d'erreurs de la mesure de référence et jusqu'à la visite de contrôle 12 mois plus tard ;
• Variation moyenne des résultats du Benton Visual Retention entre la mesure de référence et jusqu'à la visite de contrôle 12 mois plus tard ;
• Variation moyenne des résultats du test d'auto-évaluation de McNair entre la mesure initiale et la visite de contrôle 12 mois plus tard.

À propos d'Aricept (donépézil)

Aricept est un inhibiteur de l''acétylcholinestérase (AChEI) indiqué, au sein de l'Union européenne, dans le traitement symptomatique de la maladie d'Alzheimer chez les adultes dans ses formes légères à modérément sévères.

À propos des troubles cognitifs légers^[6]

Les trouble cognitifs légers représentent un stade intermédiaire des fonctions cognitives, c'est-à-dire entre les changements inhérents au processus de vieillissement et ceux correspondant à la démence et souvent à la maladie d'Alzheimer.

A propos d'Eisai

Eisai est un laboratoire de recherche et de développement dont la finalité est de mettre à disposition des traitements innovants afin d'améliorer la vie des patients et de leurs familles. Cela fait partie de la mission hhc d'Eisai, (human health care) qui s'attache à mieux comprendre les besoins des patients et de leurs familles afin d'améliorer la qualité de leur prise en charge.

Eisai concentre son activité de recherche sur trois secteurs clés :

. Les neurosciences, domaine comprenant l'épilepsie, la maladie d'Alzheimer, la sclérose en plaques, les douleurs neuropathiques et les psychoses.

. L'oncologie, domaine comprenant le traitement des cancers,  et les soins de support: soulagement de la douleur et traitements des nausées associés aux traitements anticancéreux.

. Les réactions vasculaires et immunologiques, domaine comprenant le syndrome coronarien aigu, la thrombose athéroscléreuse, le sepsis, la polyarthrite rhumatoïde, le psoriasis et la maladie de Crohn.

Présent aux États-Unis, en Asie, en Europe et sur son pays d'origine, le Japon, Eisai emploie plus de 11 000 personnes à travers le monde.

En Europe, Eisai met à disposition ses médicaments dans plus de 20 pays, dont le Royaume-Uni, la France, l'Allemagne, l'Italie, l'Espagne, la Suisse, la Suède, l'Irlande, l'Autriche, le Danemark, la Finlande, la Norvège, le Portugal,  l'Islande, la République Tchèque, la Hongrie, les Pays-Bas et la Slovaquie.

Pour de plus amples informations veuillez visiter notre site internet http://www.eisai.com

À propos de Pfizer : Working Together for a Healthier World™ (Travailler ensemble pour un mode meilleur)

Chez Pfizer, nous appliquons la science et nos ressources mondiales pour améliorer la santé et le bien-être à chaque étape de la vie. Nous nous efforçons d'être une référence en matière de qualité, sécurité et valeur en ce qui concerne la découverte, le développement et la fabrication de médicaments destinés aux personnes et aux animaux. Notre gamme mondiale de soins de santé diversifiés comprend les médicaments, les vaccins biologiques et des molécules pour la santé humaine et animale, ainsi que les produits nutritionnels et plusieurs des produits de consommation les plus connus au monde. Chaque jour, nos confrères chez Pfizer travaillent pour améliorer le bien-être et la prévention, et pour mettre au point des traitements et remèdes capables de s'attaquer aux maladies les plus pregnantes de notre époque. En cohérence avec la responsabilité inhérente à notre qualité de leader mondial des entreprises biopharmaceutiques, nous collaborons également avec les prestataires de soins de santé, les gouvernements et les communautés locales pour encourager et améliorer l'accès à des soins de santé fiables et abordables dans le monde. Pendant plus de 150 ans, Pfizer a travaillé pour que tous ceux qui comptent sur nous puissent tirer les bénéfices des progrès accomplis.

Au Royaume-Uni, Pfizer a son siège social européen de recherche et de développement dans la ville de Sandwich et son siège commercial à Surrey. Il est le fournisseur principal de médicaments pour le NHS (système de santé public du Royaume-Uni). Pour en savoir plus sur nos engagements, rendez-vous sur http://www.pfizer.co.uk.

Références

1. Eisai Data on File (ICAD Abstract Presentation)

2. Aricept SPC: Available from http://www.medicines.org.uk/emc/medicine/577/SPC/ (Last updated 27 July 2010)

3. Burgess, N. The hippocampus, space, and viewpoints in episodic memory. The Quarterly Journal of Experimental Psychology 2002, 55A (4), 1057 - 1080

4. Yavuz BB, Ariogul S, Cankurtaran M, Oguz KK, Halil M, Dagli N, Cankurtaran ES. Hippocampal atrophy correlates with the severity of cognitive decline. Int Psychogeriatr 2007 19 (4): 767 -77

5. Henneman, W.J.P et al. Hippocampal atrophy rates in Alzheimer disease: Added value over whole brain volume measures. Neurology 2009, 72: 999 - 1007

6. Petersen, R. Mild cognitive impairment. NEJM (2011) 364: 2227 - 2234