Upsher-Smith Laboratories añade ITI-111 (midazolam nasal) a la línea de desarrollo CNS

MAPLE GROVE, Minnesota, June 29, 2010 /PRNewswire/ --

- El segundo acuerdo en seis meses expande la cartera de CNS a cuatro programas

Upsher-Smith Laboratories, Inc. ha anunciado hoy un acuerdo con Ikano Therapeutics, Inc. para obtener los derechos globales exclusivos de ITI-111, midazolam nasal de Ikano. Dentro de los términos del acuerdo, Upsher-Smith asumirá todo el desarrollo, pruebas y estudio clínico de midazolam nasal como un fármaco huérfano para el tratamiento del ataque repetitivo agudo (ARS) en pacientes con epilepsia. Tras la finalización de éxito del desarrollo y aprobación regulatoria, Upsher-Smith comercializará el producto, inicialmente en el mercado estadounidense.

"Actualmente, los pacientes con epilepsia experimentan ataques de racimo - ataques repetitivos agudos tienen opciones limitadas de tratamiento", indícó la doctora Jacqueline French, profesora de neurología en el New York University Comprehensive Epilepsy Center. "Un producto como el midazolam nasal podría representar una opción de tratamiento adicional para estos pacientes y tiene el potencial para tratar una importante necesidad no cubierta".

Algunos pacientes con epilepsia experimentan periódicamente episodios de ARS que son distintos de sus patrones de ataque habituales. En casi 15 años no ha habido nuevos productos aprobados por la FDA orientados a ARS.(1)

"La adición de midazolam nasal a nuestra creciente cartera de desarrollo representa un hito importante para ayudar a lograr nuestra visión de crear una posición de liderazgo en el campo del sistema nervioso central", comentó Mark Evenstad, director general de Upsher-Smith. "Continuaremos centrándonos en nuestros esfuerzos en el desarrollo de productos que traten necesidades importantes no cubiertas para pacientes con epilepsia, enfermedad de Parkinson y enfermedad de Alzheimer".

Los programas de desarrollo de Upsher-Smith para el tratamiento de la epilepsia son USL255 (topiramate de liberación extendida) y tonabersat. USL255 es un programa de desarrollo interno que entró recientemente en un ensayo clínico de fase III para el tratamiento adjuntivo de los ataques de aparición parcial en adultos. USL255 está diseñado para ofrecer una cómoda dosis diaria y reducir las fluctuaciones en los niveles sanguíneos de topiramate observados con las opciones de topiramate de liberación inmediata disponibles. Tonabersat es un modulador de unión de vacío neuronal de primera clase que puede tener aplicabilidad en una variedad de condiciones neurológicas, incluyendo la migraña y la epilepsia.

Acerca de la epilepsia y los ataques repetitivos agudos (ARS)

La epilepsia es una condición neurológica que produce ataques que afectan a una variedad de funciones mentales y físicas.

Los ARS pueden definirse como un componente predecible de un desorden de ataque del paciente que es históricamente distinto de otros ataques del paciente en tipo, frecuencia, gravedad o duración con una aparición que es fácilmente reconocida por la familia y médico del paciente.(2) Un episodio de ARS puede durar de minutos a horas y puede tener un componente consistente y predecible como un aura o síntoma inicial que está temporalmente vinculado a posteriores ataques. Los episodios de ARS pueden progresar a un ataque prolongado o estado epiléptico en algunos pacientes y puede disminuir la función y calidad de vida de los pacientes y sus familias.(2)

Acerca de Upsher-Smith

Upsher-Smith Laboratories, Inc., fundada en 1919, es una compañía farmacéutica privada de rápido crecimiento que fabrica y comercializa productos con y sin receta de marca y genéricos. La cartera de productos de Upsher-Smith se centra en las áreas de salud de la mujer, dermatología, cardiología y enfermedades del sistema nervioso central. La creciente línea CNS de la compañía se concentra en enfermedades con una necesidad médica no cubierta, incluyendo la epilepsia, la enfermedad de Parkinson y la enfermedad de Alzheimer. Sus principales productos CNS en desarrollo son USL255 (topiramate de liberación extendida) y tonabersat para epilepsia, y PRX1 para el tratamiento sintomático de la enfermedad de Parkinson. Para expandir su línea CNS, Upsher-Smith busca alianzas y programas de desarrollo conjunto, sigue licencias y adquisiciones y aprovecha el desarrollo de su competencia principal en desarrollo de fórmulas. Para más información, visite http://www.upsher-smith.com.

Acerca de Ikano Therapeutics Inc.

Ikano Therapeutics Inc. (ITI) es una compañía farmacéutica especializada centrada en desarrollar productos terapéuticos especializados e innovadores con un énfasis en fármacos en áreas para las que hay una necesidad médica demostrada, no satisfecha para los pacientes. El objetivo de ITI es aplicar experiencia en formulación y desarrollo en áreas terapéuticas selectas para crear productos nuevos y diferenciados que mejoren la seguridad, eficacia y utilidad clínica para pacientes, cuidadores y profesionales sanitarios. Para más información, visite el sitio web de ITI en http://www.ikanotherapeutics.com.

1. Martin J. Acute repetitive seizures and seizure emergencies: weighing your treatment options. March 3, 2005. Acceso el 6/1/10 en http://www.epilepsy.com/articles/ar_1109872672.

2. Cereghino JJ. Identification and treatment of acute repetitive seizures in children and adults. Curr Treat Options Neurol. 2007 Jul; 9(4):249-55.