Viveve reçoit la marque CE pour son traitement gynécologique de la laxité vaginale

PALO ALTO, Californie, January 7, 2011 /PRNewswire/ --

- La société amorcera les discussions de distribution lors de la conférence J.P. Morgan

Viveve, Inc., une société nouvelle spécialisée dans la santé des femmes, a annoncé aujourd'hui avoir obtenu la marque européenne CE (Conformité Européenne) pour l'utilisation de son système Viveve dans le traitement non chirurgical de la laxité de l'ostium vaginal (ouverture) après l'accouchement, visant à améliorer la fonction sexuelle féminine.

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<< L'obtention de la marque CE est une étape importante de notre stratégie de commercialisation >>, a indiqué Kerry Pope, président-directeur général de Viveve. << Nous avons entendu d'éminents leaders d'opinion en Europe et au Canada parler de l'intervention Viveve et de l'importance de sa disponibilité pour leurs patientes. >>

<< Je peux dire qu'à l'échelle mondiale, la recherche et le développement consacrés à la fonction sexuelle des femmes ne sont pas à l'avant-plan de l'innovation médicale >>, a déclaré pour sa part le Dr Michael Krychman, gynécologue et directeur exécutif du Southern California Center for Sexual Health and Survivorship à Newport Beach, en Californie. << Avec la marque CE, Viveve peut désormais aider mes collègues européens à traiter efficacement leurs patientes. >>

<< Nous commencerons dès maintenant à bâtir notre réseau de distribution au sein de l'Union européenne et dans d'autres pays qui misent sur le processus de la marque CE, comme le Canada et l'Australie >>, ajoute M. Pope. << Nos conseillers cliniques de même que nos propres recherches nous disent que les perspectives de marché pour l'intervention Viveve dans les pays en développement sont excellentes. Nous avons hâte d'établir notre présence en Europe. >>

Le système Viveve comporte trois parties : le générateur RF, qui a été optimisé aux fins d'utilisation en milieu de bureau; la pièce à main, qui est conçue spécifiquement pour l'application; et le bout jetable à utilisation unique. L'intervention est pratiquée sans anesthésie dans le bureau du médecin par un obstétricien/gynécologue spécialiste en environ 30 minutes. En 2009, une étude autorisée par le CEI et comportant des risques peu élevés a été menée aux États-Unis pour une première fois chez les femmes au moyen du système Viveve. Toutes les femmes participant à l'étude ont mentionné avoir ressenti une amélioration au niveau du resserrement vaginal pendant les rapports sexuels 1, 3 et 6 mois après le traitement. De plus, parmi les femmes ayant éprouvé une diminution de leur satisfaction sexuelle au moins 1 an après l'accouchement, toutes ont constaté une amélioration à des intervalles de 1, 3 et 6 mois. Cette étude a été publiée en septembre 2010 par le Journal of Sexual Medicine et peut être consultée sur le site Web de la société au http://www.viveve.com.

À propos de Viveve(TM)

Viveve est une société non cotée qui se spécialise dans la santé sexuelle des femmes et dont le siège social se trouve à Palo Alto, en Californie. Le système Viveve est un dispositif médical utilisé pour l'intervention non chirurgicale de la laxité de l'ostium vaginal après l'accouchement, une condition médicalement reconnue de la qualité de vie. Il n'est actuellement pas disponible pour la vente aux États-Unis.

Le financement de série A de la société a été dirigé par GBS Venture Partners et 5AM Ventures. Pour en savoir davantage, veuillez consulter le site http://www.viveve.com ou contacter Sherree Lucas au +1-650-321-3332, poste 213.