Zentiva y Lupin firman un acuerdo de licencia y suministro de un medicamento biosimilar inhibidor de TNF alfa

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PRAGA, 9 de julio de 2025 /PRNewswire/ -- Zentiva Group y la compañía farmacéutica global Lupin Limited, han firmado un acuerdo de licencia y suministro para la comercialización del medicamento biosimilar de Lupin, inhibidor del TNF alfa, en múltiples mercados de todo el mundo.

El objetivo de esta alianza estratégica es acelerar la disponibilidad de biosimilares de alta calidad y rentables para los pacientes de todo el mundo. 

Zentiva supervisará las actividades de comercialización fuera de Estados Unidos y Canadá, predominantemente en Europa y los mercados de la CEI, donde aprovechará su amplia infraestructura comercial europea y su experiencia reguladora. Lupin será responsable del desarrollo, fabricación y suministro del producto en los territorios acordados. Lupin se encargará de la comercialización en las regiones restantes, incluidos Estados Unidos y Canadá.

Ambas partes invertirán en el desarrollo del nuevo biosimilar. Lupin recibirá un pago inicial de 10 millones de dólares tras la ejecución del acuerdo y pagos totales por hitos de desarrollo y reglamentarios de hasta 50 millones de dólares. Las dos empresas se repartirán los beneficios de los mercados definidos.

El producto biosimilar es un fragmento Fab' de anticuerpo recombinante humanizado, con especificidad para el factor de necrosis tumoral alfa (TNFα) humano, conjugado con un polietilenglicol de aproximadamente 40kDa. Está indicado para el tratamiento de pacientes con artritis reumatoide, artritis idiopática juvenil poliarticular, artritis psoriásica, espondiloartritis axial no radiográfica, psoriasis en placas de moderada a grave y enfermedad de Crohn.

Steffen Saltofte, consejero delegado de Zentiva, indicó acerca de la alianza estratégica: "Garantizar el acceso a una asistencia sanitaria asequible y de alta calidad es una de las principales prioridades de Zentiva. Nuestro acuerdo de colaboración con Lupin significa otro paso adelante en nuestras estrategias de biosimilares y de crecimiento. Las avanzadas capacidades de desarrollo y fabricación de Lupin junto con nuestro importante conocimiento y presencia en el mercado significa que podemos ofrecer soluciones biosimilares de alta calidad para nuestros clientes y sus pacientes, alineándonos con nuestro propósito de proporcionar salud y bienestar para todas las generaciones".

Acerca de Zentiva

Zentiva proporciona salud y bienestar para todas las generaciones, centrándose en el desarrollo, producción y suministro de medicamentos asequibles y de alta calidad a más de 100 millones de personas en más de 30 países de Europa y fuera de ella. Zentiva cuenta con cuatro plantas de fabricación propias y una amplia red de socios fabricantes externos para garantizar la seguridad del suministro. Zentiva emplea a más de 5.000 talentos únicos, unidos por un compromiso con las personas que dependen de nuestros medicamentos cada día. Zentiva es una empresa de capital privado, con un crecimiento sostenible y un ambicioso plan para los próximos años.

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