Zymo Research recibe el marcado CE-IVD para su producto Quick-DNA/RNA™ Viral MagBead Kit
Una purificación viral confiable y sensible utilizada para la detección viral y el análisis del SARS-CoV-2
IRVINE, California, 23 de noviembre de 2020 /PRNewswire/ -- Zymo Research anunció hoy que su Quick-DNA/RNA™ Viral MagBead Kit ha sido aprobado para su distribución en el mercado común de la Unión Europea (UE). El producto ha sido diseñado para la purificación de alto rendimiento del ADN y/o ARN viral a partir de muestras biológicas almacenadas en el DNA/RNA Shield™ de Zymo Research. El DNA/RNA Shield™ es utilizado para la recolección de muestras, la preservación del ácido nucleico y la desactivación de agentes patógenos. Los ácidos nucleicos aislados de alta calidad están listos para las aplicaciones subsiguientes, como la secuenciación de nueva generación (NGS) y la detección de la RT-qPCR.
"Zymo Research ha desempeñado un papel fundamental en el combate contra la actual pandemia de COVID-19", comentó el doctor Stanislav Forman, un científico que trabaja en Zymo Research. "Ahora, todos nuestros productos destinados al proceso de pruebas de la COVID-19 tienen el marcado CE-IVD, lo que nos permite colaborar con nuestros clientes de medicina clínica en la UE y otros mercados".
El Quick-DNA/RNA™ Viral MagBead Kit con marcado CE-IVD cumple los requerimientos de la UE en cuanto a seguridad, salud y ambiente. Se puede utilizar para la purificación del ADN/ARN viral, tal como el SARS-CoV-2 (el virus que causa la COVID-19), u otros tipos de muestras de agentes patógenos. El kit es parte de varios procesos de pruebas para el SARS-CoV-2 aprobados por la FDA y la EUA que han sido desarrollados por empresas prominentes como Illumina y Fulgent Genetics.
"Estamos muy complacidos de que el Quick-DNA/RNA™ Viral MagBead Kit de Zymo Research haya recibido el marcado CE-IVD de la UE", afirmó Thiago Pinto Nogueira, Director de Desarrollo de Negocios de Veritas Bio. "En Brasil, nuestra agencia de regulación sanitaria (ANVISA) ofrece una buena acogida a los productos designados con el marcado CE. Esto facilita nuestro trabajo cuando registramos los productos a nivel local. Para nuestros clientes, el marcado indica que este producto cumple con los estándares de salud y seguridad".
Para obtener más información sobre el Quick-DNA/RNA™ Viral MagBead Kit de Zymo Research, visite la página web o contáctelos por correo electrónico en [email protected].
Acerca de Zymo Research Corp.
Zymo Research es una compañía privada que presta servicios a la comunidad científica y de diagnóstico con herramientas de biología molecular de última generación desde 1994. Su eslogan, "La belleza de la ciencia es simplificar las cosas", se refleja en todos sus productos, desde la epigenética hasta las tecnologías de purificación de ADN/ARN. Históricamente reconocido como líder en epigenética, Zymo Research está rompiendo los límites con soluciones novedosas para la recolección de muestras, mediciones microbiómicas, dispositivos de diagnóstico, y tecnologías NGS de alta calidad y fáciles de usar. Siga a Zymo Research en Facebook, LinkedIn, Twitter e Instagram.
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FUENTE Zymo Research Corp.
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