Accord Healthcare reçoit un avis positif du CHMP pour le Denosumab, Osvyrti® et Jubereq®.

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• Le denosumab est le sixième biosimilaire approuvé par Accord en Europe.
• Le CHMP a émis un avis positif sur le Denosumab, qui sera commercialisé sous les noms Osvyrti^® et Jubereq^®.
• Osvyrti^® est le deuxième biosimilaire d'Accord pour l'ostéoporose, après Sondelbay^®.
• L'approbation du CHMP ouvre la voie à l'autorisation de mise sur le marché, Accord devant lancer le Denosumab après l'expiration, en novembre 2025, du brevet de la marque d'origine Prolia et Xgeva (marques de denosumab d'Amgen).

LONDRES, 2 avril 2025 /PRNewswire/ -- Accord Healthcare Limited (Accord) a le plaisir d'annoncer que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments (EMA) a adopté une opinion positive pour le Denosumab, y compris ses formulations de marque Osvyrti^® et Jubereq^®, dans ses domaines de thérapie auto-immune et oncologique.

Indications du produit

Osvyrti^® - Os / Ostéoporose (Seringue pré-remplie de 60mg)

• Indiqué pour le traitement de l'ostéoporose chez les femmes ménopausées et les hommes présentant un risque accru de fractures. Il a été démontré que le dénosumab réduit de manière significative le risque de fractures vertébrales, non vertébrales et de la hanche.
• Indiqué pour le traitement de la perte osseuse associée à l'ablation hormonale chez les hommes atteints de cancer de la prostate et présentant un risque accru de fractures, en réduisant la probabilité de fractures vertébrales.
• Indiqué pour le traitement de la perte osseuse associée à une thérapie systémique à long terme aux glucocorticoïdes chez les patients adultes présentant un risque accru de fracture.

Jubereq^® - Oncologie (flacon de 120 mg)

• Indiqué pour la prévention des événements liés au squelette (y compris les fractures pathologiques, l'irradiation des os, la compression de la moelle épinière ou la chirurgie osseuse) chez les adultes atteints de tumeurs malignes avancées touchant les os.
• Indiqué pour le traitement des adultes et des adolescents ayant atteint la maturité squelettique et présentant une tumeur osseuse à cellules géantes non résécable ou dont la résection chirurgicale entraînerait probablement une morbidité sévère.

Joe Dunford, vice-président d'Accord pour les marques spécialisées, a commenté l'événement :

"Chez Accord, nous sommes déterminés à transformer la vie des patients, et l'approbation récente par le CHMP de ces médicaments vitaux est une étape importante. Osvyrti^® vient enrichir notre portefeuille dans le domaine de la santé osseuse, en rejoignant Sondelbay^®, notre biosimilaire du tériparatide lancé précédemment. En outre, Jubereq^® élargit notre portefeuille de produits oncologiques et souligne notre engagement à faire progresser nos activités spécialisées et à stimuler l'innovation en oncologie - un domaine dans lequel nous avons un riche héritage.

En tant que leader du marché de l'oncologie, nous proposons plus de 54 traitements en oncologie ou liés à l'oncologie, y compris des génériques de petites molécules, des biosimilaires et de nouvelles entités chimiques. Cela fait de nous l'un des plus grands fournisseurs de produits de chimiothérapie en Europe".

À propos d'Accord Healthcare

Basée au Royaume-Uni  (UK), Accord Healthcare, Ltd. est l'une des entreprises pharmaceutiques à la croissance la plus rapide en Europe .

Accord possède l'une des plus grandes empreintes de marché parmi les entreprises européennes de sa catégorie, ce qui permet à plus de 95 % des patients européens d'avoir accès à des médicaments vitaux. Accord propose plus de 54 traitements oncologiques ou liés à l'oncologie, ce qui en fait l'un des plus grands fournisseurs de produits de chimiothérapie sur le site Europe . Vingt traitements supplémentaires sont actuellement en cours de développement et devraient être lancés au cours des cinq prochaines années.

Notre approche est agile et inventive, cherchant toujours à améliorer nos produits et l'accès des patients à ceux-ci. Nous sommes poussés à penser différemment et à fournir davantage pour le bénéfice des patients du monde entier.

www.accord-healthcare.com

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