Alleye® d'Oculocare reçoit l'autorisation 510(k) de la FDA pour la surveillance de la vue des personnes souffrant de DMLA

USA - Français

• USA - English
• USA - español
• USA - Deutsch
• USA - Français
• USA - English

ZURICH, July 9, 2018 /PRNewswire/ --

Oculocare medical Inc., une entreprise technologique suisse, annonce aujourd'hui qu'elle a reçu l'autorisation 510(k) de la FDA pour Alleye®, une application logicielle médicale mobile indiquée pour la détection et la surveillance de la dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA). 

     (Logo: https://mma.prnewswire.com/media/714562/Oculocare_Alleye_Logo.jpg )

Alleye est conçue pour détecter et caractériser la métamorphopsie centrale et para-centrale (distorsion visuelle) chez les patients souffrant d'affections maculaires, notamment la DMLA et la rétinopathie diabétique. Suite à un diagnostic médical fait par un ophtalmologiste, l'application mobile Alleye permet aux patients d'effectuer régulièrement des autotests simples à domicile pour surveiller leur vue et/ou évaluer l'évolution de la maladie.

« Nous sommes très heureux d'avoir reçu l'autorisation de la FDA. Cela va aider des millions de patients atteints de DMLA à mieux gérer leur santé en surveillant leur vue », a déclaré Lucas Bachmann, PDG et cofondateur d'Oculocare. « Nous nous engageons à faire progresser les innovations logicielles médicales qui tirent parti de la technologie numérique afin d'améliorer les soins prodigués aux patients. Après l'Europe, nous prévoyons de commercialiser Alleye aux États-Unis et dans d'autres pays du monde entier, améliorant ainsi la santé des patients et exploitant pleinement le potentiel de notre plateforme médicale mobile. »

Alleye a été développée par des ophtalmologistes pour permettre aux patients de tester régulièrement et indépendamment leur vue. Le cadre d'Alleye a été étudié dans cinq études scientifiques dans lesquelles plusieurs centaines de sujets ont réalisé plus de 25 000 mesures. Les résultats cliniques ont été présentés lors de congrès médicaux réputés et publiés dans des revues scientifiques de renom.

Oculocare commercialise Alleye en Europe de manière indépendante depuis 2017 et par le biais de partenariats avec Novartis et Bayer. Aux États-Unis, Oculocare cherche à commercialiser Alleye à travers des alliances avec un partenaire de technologie pharmaceutique ou médical.

À propos d'Alleye   

Alleye est une technologie à deux volets. Les patients effectuent des mesures par le biais d'une application intégrée sur des smartphones ou des tablettes tandis que les médecins évaluent les résultats des tests sur une application web dans leur cabinet ou leur clinique. Alleye est conçue pour détecter et caractériser la métamorphopsie centrale et para-centrale (distorsions visuelles) dans les groupes à risque (personnes à partir de 55 ans) et chez les patients atteints d'affections maculaires, notamment la dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA), l'œdème maculaire diabétique (OMD) et l'occlusion de la veine centrale de la rétine (OVCR). Alleye a reçu le marquage CE en Europe en 2017 et l'autorisation 510(k) de la FDA aux États-Unis. Alleye® est une marque commerciale déposée d'Oculocare medical Inc. Pour en savoir plus, rendez-vous sur http://www.alleye.io.

À propos d'Oculocare medical Inc.  

Oculocare medical est une start-up suisse fondée en 2015 dans le but de développer des applications logicielles médicales innovantes au service de la dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA), ainsi que de la rétinopathie diabétique. Oculocare est certifiée ISO 13485:2012. Pour en savoir plus, rendez-vous sur http://www.oculocare.com.

À propos de la dégénérescence maculaire liée à l'âge et de la rétinopathie diabétique 

La DMLA est la principale cause de cécité dans les pays développés et touche environ une personne sur dix. La rétinopathie diabétique est une maladie oculaire qui se développe chez les patients diabétiques lorsque l'hyperglycémie cause des dommages à la rétine. Quatre patients sur cinq souffrant de diabète depuis plus de 20 ans développeront une rétinopathie diabétique. La détection précoce et l'intervention thérapeutique en temps voulu peuvent améliorer considérablement les résultats et contribuer à la prévention de la cécité et à la préservation de la vue.