ArisGlobal kondigt LifeSphere Regulatory™ aan
CHICAGO, June 9, 2017 /PRNewswire/ --
Gedeeld cloudplatform transformeert regelgevende afdelingen met end-to-end-benadering die de informatiekloof overbrugt
ArisGlobal, een leidend leverancier op het gebied van geïntegreerde cloudgebaseerde softwareoplossingen voor Life Sciences kondigt LifeSphere Regulatory™aan. Dit is een gedeelde, cloudgebaseerde oplossing met kant en klare, vooraf goedgekeurde praktijken, die voldoet aan de standaard sectornormen en die de afdeling regelgeving van bedrijven in life sciences een mondiale end-to-end aanpak biedt voor regelgevende bedrijfsprocessen die de gehele productlevenscyclus bestrijken. De oplossing zorgt ook voor naleving van wereldwijde regelgeving, zoals XEVMPD en IDMP, en zorgt ervoor dat andere afdelingen regelgevende informatie kunnen delen om de gehele organisatorische naleving te verbeteren. Cognitieve rekenfunctionaliteit, die ook machineleren omvat, stroomlijnt en automatiseert kernprocessen en verbetert de efficiëntie en de productiviteit.
(Logo: http://mma.prnewswire.com/media/448785/ArisGlobal_Logo.jpg )
"De hedendaagse bedrijven in life sciences zijn zich pijnlijk bewust van een informatiekloof tussen de regulerende afdeling en andere delen van het bedrijf, die steeds groter wordt. Ze zijn het moe om het beheer van regelgevende zaken stukje bij beetje aan te pakken", aldus Wim Cypers, Senior Vice President ArisGlobal, Regulatory. "Met LifeSphere Regulatory hebben deze bedrijven nu een regelgevend platform dat is gebaseerd op best practice en dat alle radertjes in de machine verbindt: registratie van product- en klinische proeven, dossierplanning en -compilatie, indieningsplanning en -tracking, samenwerking tussen agentschappen, het bijhouden van afspraken, global change-management en naleving van de gegevensstandaarden."
De oplossingssuite van LifeSphere Regulatory™ bestaat uit twee producten:
- LifeSphere RIMS™: een regelgevend informatiebeheersysteem (Regulatory Information Management System, RIMS) gebaseerd op standaardpraktijken in de sector (Industry Standard Practices, ISP) met geavanceerde IDMP-naleving. LifeSphere RIMS™ werd voor het eerst aangekondigd op 6 februari 2016en gebruikt een procesaanpak die gebaseerd is op werkstromen voor intuïtieve en uitgebreide behandeling van alle wereldwijde regelgevende bedrijfsprocessen, die de gehele productlevenscyclus omspannen. De toepassing zorgt ook voor naleving van wereldwijde regelgeving, zoals XEVMPD, IDMP en anderen en zorgt ervoor dat andere afdelingen regelgevende informatie kunnen delen om de gehele organisatorische naleving te verbeteren.
- LifeSphere IDMP™: LifeSphere IDMP™ stelt bedrijven in staat om niet alleen aan mondiale normen, zoals IDMP en XEVMPD te voldoen, maar ook om nalevingsgerelateerde investeringen te benutten en zo verschillende bedrijfsvoordelen te realiseren. Door de flexibele integratielaag en de NLP-functionaliteit te gebruiken, kunnen bedrijven informatie uit verschillende systemen en documentbronnen ophalen en deponeren in een centrale gegevenshub die voldoet aan IDMP en XEVMPD. Gebruikers kunnen vervolgens de gegevens beoordelen en verrijken voordat ze standaardspecifieke gegevenssets extraheren, ze valideren tegen specifieke bedrijfsregels en ze elektronisch indienen bij de regelgevende instanties.
Meer informatie: LifeSphere Regulatory™ overzichtsblad
Over ArisGlobal
ArisGlobalis is het visionaire technologische bedrijf dat de manier transformeert waarop de succesvolste life sciences-bedrijven van vandaag hun doorbraken ontwikkelen en nieuwe producten op de markt brengen. Ons cognitieve technologieplatform, LifeSphere, integreert machineleermogelijkheden om alle kernfuncties van de productlevenscyclus te automatiseren. Ontworpen met diepgaande expertise en een lange-termijnperspectief dat zich uitstrekt over ruim 30 jaar, biedt ons cognitieve platform handige inzichten, verhoogde efficiëntie, zorg voor naleving en lagere totale eigendomskosten door gedeeld gebruik. Het hoofdkwartier van ArisGlobal bevindt zich in de Verenigde Staten en het bedrijf heeft regionale kantoren in Europa, India en Japan. Bezoek arisglobal.com, of volg ArisGlobal op LinkedIn en Twitter.
Share this article