Berg Diagnostics recebe certificado CLIA e lança nova análise de vitamina D
BOSTON, 1o de março de 2012 /PRNewswire/ -- A Berg Diagnostics, empresa de diagnóstico molecular, recebeu Licença de Laboratório Clínico de Massachusetts e Certificado de Registro da instituição "Centers for Medicare and Medicaid Services" (Centros para os Serviços de Medicare e Medicaid), em conformidade com os padrões da "Clinical Laboratory Improvement Amendment (CLIA -- Emenda para a Melhoria de Laboratórios Clínicos).
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"A obtenção de um certificado CLIA de credenciamento informa os clientes que o laboratório estabeleceu uma fundação sólida de qualidade e administração, para assegurar a precisão, a confiabilidade e a pontualidade de resultados de análises de pacientes", declara o diretor adjunto de Química e diretor de Qualidade Laboratorial do Children's Hospital de Boston, da Escola de Medicina de Harvard, Mark Kellogg, PhD, MT (ASCP), DABCC, FACB.
A licença CLIA posiciona a empresa para utilizar estrutura do programa para serviços baseados em descobertas e serviços de diagnósticos clínicos, atuando em colaborações de Pesquisa e Desenvolvimento, na base de pagamento por serviço, e em acordos de licenciamento/royalty, em que propriedades intelectuais podem ser comercializadas sob acordos de parceria.
"Isso permite à empresa diversificar imediatamente suas operações empresariais para validação clínica de biomarcadores, desenvolvimento de diagnósticos concomitantes e outros projetados baseados em análises de diagnóstico, para obter compreensão clínica ou seguir reações medicamentosas ou metabólicas", disse o cofundador e COO da empresa, Shen Luan.
A Berg Diagnostics dispõe de uma combinação única de plataformas tecnológicas de bioanalítica e de campos da biologia com sufixo "oma" (como genoma, proteoma, etc.), que catalisa análises e monitoramentos farmacodinâmicos de alvos terapêuticos e de produtos medicamentosos, com alto rendimento. A combinação de instrumentação de ponta, um ecossistema voltado para a inovação, com as empresas do mesmo grupo, e a força de trabalho mais bem qualificada do setor, leva à excelência no desenvolvimento de diagnósticos.
"Isso representa um marco importante para a Berg Diagnostics. Demonstra o compromisso particular que a Berg Pharma assumiu com a prática clínica. A equipe de Shen Luan está posicionada para se tornar uma iminente líder de mercado em diagnóstico molecular, por realmente criar um resultado que os médicos podem utilizar no tratamento de pacientes. Não há uma carência de dados no setor, mas, de certa forma, uma necessidade muito grande de correlação entre sinalização molecular e patofisiologia. O uso da plataforma "Interrogative Biology®" (Biologia Interrogativa) da Berg Biosystems distingue a Berg Diagnostics da concorrência. Eles não são apenas capazes de gerar dados, mas de aplicá-los no controle de doenças", disse o cofundador, presidente e CTO da Berg Pharma, Niven R. Narain.
A Berg Diagnostics lançou uma nova análise clínica, relacionada aos intermediários metabólicos, tais como a Vitamina D -- essencial para manter a saúde geral. O chefe de Seção e diretor médico do Laboratório de Bioquímica Clínica da Cleveland Clinic, Sihe Wang, PhD, DABCC, FACB, disse: "Essa condição de credenciado irá também agilizar a disponibilidade de novos biomarcadores para o tratamento de pacientes, depois da validação apropriada".
Sobre a Berg Diagnostics
A Berg Diagnostics, parte do grupo Berg Pharma, é uma empresa de diagnóstico molecular, sediada em Boston, que oferece alto rendimento na definição de perfil molecular baseados em "omas", validação de biomarcadores e bioanálises reguladas, para acelerar o desenvolvimento de terapêutica e diagnósticos moleculares. Equipada com plataformas de instrumentação avançada, a empresa serve para catalisar os pontos finais de um projeto, em terapêutica e desenvolvimento de biomarcadores, usando a nova plataforma "Interrogative Biology®" da Berg Biosystems.
Para mais informações sobre a Berg Diagnostics, por favor, visite www.bergdiagnostics.com.
FONTE Berg Diagnostics
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