Berg Diagnostics recibe certificación CLIA y lanza nuevo ensayo de vitamina D
BOSTON, 1 de marzo de 2012 /PRNewswire/ -- Berg Diagnostics, una compañía de diagnóstico molecular con sede en Boston, ha recibido la Licencia del Laboratorio Clínico de Massachusetts y el Certificado de Registro de los Centers for Medicare and Medicaid Services (Centros para Servicios de Medicare y Medicaid) de acuerdo con la Clinical Laboratory Improvement Amendment (Enmienda para la Mejora de los Laboratorios Clínicos; CLIA, según sus siglas en inglés).
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"La obtención de un certificado de acreditación CLIA informa a los clientes que el laboratorio ha establecido sólidas bases de calidad y gestión para asegurar la precisión, confiabilidad y oportunidad de los resultados de los pacientes", dice Mark Kellogg, PhD, MT (ASCP), DABCC, FACB, director adjunto de Química y director de Calidad de Laboratorio en el Children's Hospital Boston de la Escuela de Medicina de Harvard.
La licencia CLIA posiciona a la compañía para facilitar diseños de programas para servicios basados en descubrimientos y en diagnósticos clínicos actuando como pago por servicio, colaboraciones de I+D, y acuerdos de licencia/regalías en que la propiedad intelectual podría comercializarse bajo acuerdos de sociedad.
"Esto permite a la compañía diversificar inmediatamente sus operaciones comerciales a la validación de biomarcadores clínicos, el desarrollo de diagnósticos acompañantes y otros diseños basados en pruebas de diagnóstico para obtener conocimientos clínicos o seguir reacciones de fármacos o metabólicas", dice Shen Luan, cofundador y director de operaciones.
Berg Diagnostics tiene una combinación única de plataformas bioanalíticas y de tecnología de ómicas que catalizan los análisis farmacodinámicos y el monitoreo de objetivos terapéuticos y productos farmacológicos con un alto rendimiento. La combinación de instrumentación de vanguardia, un ecosistema impulsado de innovación con sus compañías hermanas y una fuerza de trabajo líder de la industria permite la excelencia en el desarrollo de diagnósticos.
"Este es un hito significativo para Berg Diagnostics, y demuestra el compromiso distintivo de Berg Pharma con la práctica clínica. El equipo de Shen Luan está en posición para convertirse en un inminente líder del mercado en diagnóstico molecular al crear verdaderamente un resultado que los médicos pueden emplear en la atención de pacientes. No hay escasez de datos en la industria, sino más bien una extrema necesidad de correlación entre la señalización molecular y la fisiopatología. El uso de Interrogative Biology® de Berg Biosystems distingue a Berg Diagnostics de la competencia. No solo son capaces de generar datos, sino de aplicarlos a la gestión de enfermedades", comenta Niven R. Narain, cofundador, presidente y director de tecnología de Berg Pharma.
Berg Diagnostics ha lanzado un novedoso ensayo clínico relacionado con mediadores metabólicos tales como la vitamina D, clave para el mantenimiento de la salud general. Sihe Wang, PhD, DABCC, FACB, responsable de sección y director médico del Laboratorio de Bioquímica Clínica de la Cleveland Clinic: "Esta acreditación también acelerará la disponibilidad de nuevos biomarcadores para la atención de pacientes después de la validación correspondiente".
Acerca de Berg Diagnostics
Berg Diagnostics, integrante del grupo Berg Pharma, es una compañía de diagnóstico molecular con sede en Boston que ofrece perfiles moleculares basados en ómicas de alto rendimiento, validación de biomarcadores y bioanálisis regulado para acelerar el desarrollo de la terapia y el diagnóstico molecular. La compañía, equipada con plataformas de instrumentación de vanguardia, se ocupa de catalizar puntos finales de proyectos en desarrollo terapéutico y de biomarcadores usando la novedosa plataforma Berg Biosystems Interrogative Biology®.
Para más información acerca de Berg Diagnostics, visite www.bergdiagnostics.com.
FUENTE Berg Diagnostics
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