CATO SMS benoemt vice-president regelgevingsstrategie, cel- en gentherapie

USA - Nederlands

• USA - English
• USA - Français
• USA - Deutsch

CARY, N.C., 1 oktober 2021 /PRNewswire/ -- CATO SMS, een wereldwijde leverancier van gespecialiseerde oplossingen voor klinisch onderzoek, kondigde vandaag de benoeming aan van Jessica Lee, M.D., Ph.D., als vice-president Regulatory Strategy, Cell and Gene Therapy. Een door de Raad gecertificeerde oncoloog en expert op het gebied van regelgeving, Dr. Lee heeft bijna 20 jaar ervaring op het gebied van klinische praktijk en medische autoriteit naar CATO SMS. 

Dr. Lee sluit zich aan bij CATO SMS van AstraZeneca, waar ze medisch directeur was en verantwoordelijk voor medische monitoring en beoordeling van veiligheidsgerelateerde kwesties tijdens de levenscyclus van immuno-oncologieproducten. Hoogtepunten van Dr. Lee's eerdere carrière omvatten:

• werkzaam als hoofdarts en waarnemend teamleider bij de Oncology Branch binnen het Office of Tissues and Advanced Therapies bij het Center for Biologics Evaluation and Research (CBER), U.S. Food and Drug Administration (FDA)
• werkzaam als raadgevend arts bij het Office of In Vitro Diagnostics and Radiological Health binnen het Center for Devices and Radiological Health (CDRH), FDA
• werkzaam als primair klinisch beoordelaar voor meer dan 120 actieve aanvragen voor nieuwe onderzoeksgeneesmiddelen (IND's) bij CBER
• evaluatie van klinische veiligheid en werkzaamheid als klinisch consultancy-arts voor een scala aan medische hulpmiddelen in verschillende ontwikkelingsstadia bij CDRH
• als directeur oncologie in het Atlantic General Hospital en als hoofd van een nieuw centrum voor behandeling van kanker
• behandeling en nazorg van oncologiepatiënten als behandelend arts in grote ziekenhuizen in de Verenigde Staten
• publicatie van onderzoeksberichten en artikelen in wetenschappelijke tijdschriften en het presentatie van wetenschappelijke uittreksels bij vergaderingen van academische en industriële bijeenkomsten

"Dr. Lee voegt een unieke combinatie van uitgebreide klinische en regelgevende ervaring toe aan ons team," aldus Mark A. Goldberg, M.D., uitvoerend voorzitter van CATO SMS. "Dr. Lee's achtergrond als senior toezichthouder en als arts die zelf patiënten verzorgt, zal van onschatbare waarde zijn voor het perspectief en de begeleiding van onze kleine en opkomende biofarmaceutische cliënten die zich richten op de ontwikkeling van cel- en gentherapieën voor de behandeling van kanker".

Dr. Lee behaalde haar doctorstitel in neurowetenschappen aan de Johns Hopkins University School of Medicine in Baltimore. Ze behaalde haar doctorstitel in gezondheidszorg aan de National Yang-Ming University School of Medicine in Taipei, Taiwan.

Over CATO SMS
CATO SMS is een wereldwijde leverancier van oplossingen voor klinisch onderzoek, met inbegrip van strategisch advies en full-service klinische proefoperaties. Met meer dan 30 jaar ervaring in kleine en opkomende biofarmaceutische bedrijven ontwerpt CATO SMS effectief onderzoeken en voert die uit, van strategie tot goedkeuring, voor complexe indicaties en modaliteiten in een groot aantal therapeutische gebieden, met een bewezen expertisecentrum in de oncologie. Dankzij de deskundigheid van CATO SMS op het gebied van regelgeving, therapie en bedrijfsvoering kan het bedrijf doelstellingen halen en verwachtingen overtreffen. Ga voor meer informatie naar CATO-SMS.com.

Foto - https://mma.prnewswire.com/media/1639871/Jessica_Lee_Headshot_updated_jpeg.jpg