DEPUIS L'ALZHEIMER'S ASSOCIATION INTERNATIONAL CONFERENCE 2025 : L'ALZHEIMER'S ASSOCIATION PUBLIE SA PREMIÈRE LIGNE DIRECTRICE DE PRATIQUE CLINIQUE POUR LES TESTS DE BIOMARQUEURS SANGUINS
Principaux enseignements
- Lors du AAIC 2025, l'Alzheimer's Association a publié le premier d'une série de guides de pratique clinique pour le diagnostic, le traitement et la prise en charge de la maladie d'Alzheimer et de toutes les autres formes de démence.
- Les lignes directrices portent sur l'utilisation par les spécialistes de tests de biomarqueurs sanguins pour évaluer les niveaux de pathologie de la maladie d'Alzheimer chez les personnes souffrant de troubles cognitifs.
- L'Alzheimer's Association fournit des ressources fondées sur des données probantes pour aider les cliniciens à identifier la maladie à un stade précoce et à s'assurer que les patients reçoivent le traitement adéquat le plus rapidement possible.
- Ces lignes directrices et d'autres encore font partie de ALZPro™, le centre de ressources, de soutien et d'information de l'Alzheimer's Association pour les professionnels de la démence.
TORONTO, 29 juillet 2025 /PRNewswire/ -- Dans le cadre d'une étape importante visant à transformer le diagnostic de la maladie d'Alzheimer dans les soins spécialisés, l'Alzheimer's Association a publié aujourd'hui son premier guide de pratique clinique (CPG) sur l'utilisation des tests de biomarqueurs sanguins (BBM). Les lignes directrices sont présentées à la Alzheimer's Association International Conference® 2025 (AAIC®) à Toronto et en ligne, et publiées dans Alzheimer's & Dementia® : The Journal of the Alzheimer's Association.
La CPG fournit des recommandations claires, fondées sur des données probantes et indépendantes de toute marque, afin de favoriser un diagnostic plus précis et plus accessible de la maladie d'Alzheimer grâce aux tests de biomarqueurs sanguins. Les recommandations sont liées à une revue systématique utilisant une méthodologie solide et transparente, et seront régulièrement mises à jour en fonction de l'évolution des données.
« Il s'agit d'un moment charnière dans le traitement de la maladie d'Alzheimer », a déclaré Maria C. Carrillo, Ph.D., responsable scientifique et des affaires médicales de l'Alzheimer's Association, et co-auteur de la directive. « Pour la première fois, nous disposons d'une directive rigoureusement fondée sur des données probantes qui permet aux cliniciens d'utiliser les tests de biomarqueurs sanguins en toute confiance et de manière cohérente. L'adoption de ces recommandations permettra des diagnostics plus rapides, plus accessibles et plus précis - et de meilleurs résultats pour les personnes et les familles touchées par la maladie d'Alzheimer ».
Les recommandations du nouveau CPG - qui ne s'appliquent toutes deux qu'aux patients atteints de troubles cognitifs et bénéficiant de soins spécialisés dans les troubles de la mémoire - sont les suivantes :
- Les tests BBM avec une sensibilité ≥90% et une spécificité ≥75% peuvent être utilisés comme test de triage, dans lequel un résultat négatif exclut la pathologie de la maladie d'Alzheimer avec une forte probabilité. Un résultat positif doit également être confirmé par une autre méthode, telle qu'un test de tomographie par émission de positons (PET) du cerebral spinal fluid (CSF) ou de l'amyloid positron emission tomography (PET).
- Les tests BBM dont la sensibilité et la spécificité sont ≥90% peuvent se substituer à l'imagerie amyloïde par PET ou à la recherche de biomarqueurs de la maladie d'Alzheimer dans le CSF.
Les lignes directrices mettent en garde contre la variabilité importante de la précision des tests de diagnostic et contre le fait que de nombreux tests BBM disponibles dans le commerce n'atteignent pas ces seuils.
« Tous les tests BBM n'ont pas été validés selon les mêmes normes ou testés à grande échelle sur des populations de patients et dans des contextes cliniques, mais les patients et les cliniciens peuvent supposer que ces tests sont interchangeables », a déclaré Rebecca M. Edelmayer, Ph.D., vice-présidente de l'engagement scientifique de l'Alzheimer's Association et co-auteur de la directive. « Ces lignes directrices aident les cliniciens à utiliser ces outils de manière responsable, à éviter une utilisation excessive ou inappropriée et à garantir que les patients ont accès aux dernières avancées scientifiques ».
Comparés à l'imagerie TEP et aux tests du LCR, les biomarqueurs sanguins sont généralement moins coûteux, plus accessibles et plus acceptables pour les patients. La ligne directrice souligne que les tests BBM ne remplacent pas une évaluation clinique complète par un professionnel de la santé et qu'ils doivent être commandés et interprétés par un professionnel de la santé dans le contexte des soins cliniques.
Il s'agit de la première ligne directrice fondée sur des données probantes utilisant la méthodologie GRADE (Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation) dans le domaine de la maladie d'Alzheimer. L'utilisation de GRADE garantit un processus transparent, structuré et fondé sur des preuves pour évaluer la certitude des preuves et formuler des recommandations. Cela renforce la crédibilité et la reproductibilité de la ligne directrice et permet d'établir un lien explicite entre les preuves et les recommandations.
Ce guide s'adresse principalement aux spécialistes impliqués dans l'évaluation diagnostique des troubles cognitifs dans les établissements de soins spécialisés. Un spécialiste est défini comme un prestataire de soins de santé, généralement en neurologie, psychiatrie ou gériatrie, qui s'occupe d'adultes atteints de troubles cognitifs ou de démence. Elle s'applique également aux prestataires de soins primaires, aux infirmières praticiennes et aux médecins assistants dans les établissements de soins spécialisés.
Un groupe de 11 cliniciens réunis par l'Alzheimer's Association - dont des neurologues cliniciens, des gériatres, des infirmières praticiennes, des assistants médicaux et des experts en la matière - a procédé à une analyse systématique et formulé des recommandations fondées sur des données probantes concernant l'utilisation de biomarqueurs sanguins chez les personnes souffrant de troubles cognitifs objectifs, y compris les personnes souffrant de troubles cognitifs légers (MCI) ou de démence. Les recommandations finales ont été élaborées sur la base des commentaires du public et du National Early-Stage Advisory Group de l'Association, qui comprend des personnes vivant avec la maladie d'Alzheimer à un stade précoce.
Pour cette première itération de la ligne directrice, les BBM comprenaient des tests plasmatiques de phosphorylation-tau (p-tau) et d'amyloïde-bêta (Aβ) mesurant les analytes suivants : p-tau217, rapport p-tau217 sur non-p-tau217 ×100 (%p-tau217), p-tau181, p-tau231, et rapport Aβ42 sur Aβ40. Les différents tests BBM mesurent les formes anormales de la protéine amyloïde bêta ou de la protéine tau, les deux biomarqueurs associés à la maladie d'Alzheimer. Quarante-neuf (49) études d'observation ont été examinées et 31 tests BBM ont été évalués.
Le groupe a estimé qu'il était prématuré d'approuver des tests spécifiques et a opté pour une approche basée sur les performances et sur l'absence de marque, les membres du groupe n'étant pas informés des tests qu'ils évaluaient afin de minimiser les biais. Cela garantit la crédibilité, la durabilité et l'applicabilité de la guideline. Selon le panel : « Il est prématuré à ce stade de classer ou d'approuver des tests spécifiques. Au lieu de cela, les données sur la précision des tests et les jugements de précision rapportés dans cette guideline sont destinés à servir de ressource pour les cliniciens ... pour les aider à choisir le(s) test(s) à prescrire ».
Le groupe a formulé deux recommandations et une déclaration de bonne pratique pour l'utilisation des tests BBM dans le bilan diagnostique des patients présentant des troubles cognitifs objectifs et suivis dans le cadre de soins spécialisés.
- Recommandation 1 - Chez les patients présentant des troubles cognitifs objectifs et se présentant pour des soins de mémoire spécialisés, le groupe d'experts suggère d'utiliser un test BBM à haute sensibilité comme test de triage dans le cadre du diagnostic de la maladie d'Alzheimer.
- Recommandation 2 - Chez les patients présentant des troubles cognitifs objectifs et se présentant pour des soins de mémoire spécialisés, le groupe d'experts suggère d'utiliser un test BBM à haute sensibilité et haute spécificité comme test de confirmation dans le cadre du diagnostic de la maladie d'Alzheimer.
- Déclaration de bonne pratique - Un test BBM ne doit pas être réalisé avant une évaluation clinique complète par un professionnel de la santé, et les résultats du test doivent toujours être interprétés dans le contexte clinique. Le groupe d'experts recommande vivement aux cliniciens de tenir compte de la probabilité de pathologie de la maladie d'Alzheimer avant le test pour chaque patient lorsqu'ils décident d'utiliser ou non un test BBM.
Ce CPG fait partie de ALZPro™, le centre de ressources complet de l'Alzheimer's Association pour promouvoir les meilleures pratiques, en donnant aux professionnels de la santé de toutes les disciplines les moyens de réduire les risques, de faire progresser la détection précoce, d'améliorer les soins et d'élargir l'accès équitable pour toutes les communautés. ALZPro réunit sur une même plateforme des ressources en matière de soins, des résultats scientifiques pertinents, des lignes directrices et des idées cliniques, des formations continues et des outils de mise en œuvre.
Les prochains guides de pratique clinique porteront sur les outils d'évaluation cognitive (automne 2025), la mise en œuvre clinique des critères de stadification et le traitement (2026) et la prévention de la maladie d'Alzheimer et des autres démences (2027). Ce guide de pratique clinique a été élaboré et financé par l'Alzheimer's Association, mais cette dernière n'a pas participé à la formulation des questions cliniques ou des recommandations.
À propos de la conférence internationale de l'Alzheimer's Association International Conference® (AAIC®)
L'Alzheimer's Association International Conference (AAIC) est le plus grand rassemblement de chercheurs du monde entier consacré à la maladie d'Alzheimer et aux autres démences. Dans le cadre du programme de recherche de l'Alzheimer's Association, AAIC sert de catalyseur pour générer de nouvelles connaissances sur la démence et favoriser une communauté de recherche vitale et collégiale.
Page d'accueil du AAIC 2025 :www.alz.org/aaic/
AAIC 2025 newsroom:www.alz.org/aaic/pressroom.asp
AAIC 2025 hashtag: #AAIC25
À propos de l'Alzheimer's Association®
L'Alzheimer's Association est une organisation mondiale bénévole qui se consacre aux soins, à l'aide et à la recherche dans le domaine de la maladie d'Alzheimer. Notre mission est de montrer la voie pour mettre fin à la maladie d'Alzheimer et à toutes les autres démences - en accélérant la recherche mondiale, en favorisant la réduction des risques et le dépistage précoce, et en optimisant la qualité des soins et de l'assistance. Notre vision est celle d'un monde sans Alzheimer's ni aucune autre dementia®. Visitez le site alz.org ou appelez le 800.272.3900.
Session : Lignes directrices de pratique clinique fondées sur des données probantes pour la détection et le diagnostic des troubles cognitifs à l'aide de biomarqueurs sanguins et de tests cognitifs : Deux initiatives de lignes directrices de l'Alzheimer's Association
ID de la proposition : 108894
Présentation orale : Mardi 29 juillet 2025 : 14 H 00-15 H 30 EDT (3-21-DEV)
Guide de pratique clinique pour les biomarqueurs sanguins dans le bilan diagnostique de la maladie d'Alzheimer dans les établissements de soins spécialisés : Un rapport de l'Alzheimer's Association
Contexte: Ces dernières années, les biomarqueurs sanguins (BBM) ont transformé le paysage diagnostique de la maladie d'Alzheimer (MA), certains d'entre eux étant désormais prêts pour une mise en œuvre clinique. Ces progrès vont de pair avec l'importance croissante d'un diagnostic précoce précis et de la disponibilité de thérapies anti-Aβ pour le traitement des symptômes précoces de la maladie d'Alzheimer, ce qui renforce la nécessité de disposer de capacités de diagnostic plus rapides et plus précoces. Pour répondre à ce besoin, l'Alzheimer's Association a réuni un groupe multidisciplinaire d'experts cliniques, de spécialistes en la matière et de méthodologistes en matière de lignes directrices afin de réaliser une étude systématique et d'élaborer des recommandations fondées sur des données probantes concernant l'utilisation des BBM dans le cadre de l'évaluation diagnostique de la maladie d'Alzheimer. Le champ d'application de ce guide est centré sur les personnes atteintes de troubles cognitifs - MCI ou démence - qui font l'objet d'une évaluation diagnostique dans des établissements de soins secondaires ou tertiaires.
Méthode: Le groupe d'experts a procédé à une revue systématique pour évaluer la précision des tests diagnostiques des BBMs dans la détection de la pathologie amyloïde pour le triage (sensibilité ≥90%, spécificité ≥75%) et le bilan diagnostique de confirmation (sensibilité et spécificité ≥90%). Les BBM d'intérêt comprenaient les tests p-tau et Aβ du plasma mesurant les analytes suivants : p-tau217, %p-tau217, p-tau181, p-tau231 et rapport Aβ42/Aβ40. Les tests de référence comprenaient le LCR, la TEP à l'amyloïde ou l'examen neuropathologique. Le groupe d'experts a appliqué l'approche GRADE pour évaluer la certitude des preuves et le GRADE Evidence-to-Decision Framework pour élaborer ses recommandations.
Résultat: Dans 49 études d'observation répondant aux critères d'éligibilité, 31 tests BBM différents ont été évalués. En utilisant des seuils de décision prédéfinis, le panel a déterminé si chaque test a 1) une précision diagnostique suffisante pour être utilisé comme test de triage lorsqu'un test positif doit être confirmé par PET ou CSF, 2) une précision diagnostique suffisante en tant que test de confirmation pour remplacer la PET ou le CSF, ou 3) une précision diagnostique insuffisante pour recommander l'utilisation actuelle dans la pratique clinique. Des recommandations seront formulées dans le cas où un BBM aurait atteint les seuils a priori du DTA.
Conclusion: Les BBM peuvent améliorer le diagnostic précoce de la maladie d'Alzheimer et élargir l'accès aux traitements de fond. Les lignes directrices fondées sur des données probantes sont essentielles pour normaliser leur utilisation et seront mises à jour au fur et à mesure de l'apparition de nouvelles données et applications.
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