El mayor estudio comparativo sobre radioembolización realizado a la fecha muestra que las microesferas SIR-Spheres mejoran significativamente la supervivencia de pacientes cancerosos con tumores hepáticos no operables

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ORLANDO, Florida, 23 de marzo de 2012 /PRNewswire/ -- Los resultados del mayor estudio comparativo multicentro realizado hasta la fecha con radioembolización reportan un beneficio de supervivencia significativamente prolongada tras la implantación de microesferas SIR-Spheres en pacientes con tumores hepáticos refractarios al tratamiento y derivados de cáncer colorrectal y de otros tipos.  Lourens Bester, profesor asociado y director de radiología del St Vincent's Hospital, Sydney.[1], presentó hoy los resultados en el marco del 65 Simposio Anual sobre el Cáncer de la Sociedad de Oncología Quirúrgica.

La radioembolización, también conocida como terapia de radiación interna selectiva o SIRT, constituye un nuevo enfoque para tratar tumores hepáticos mediante microesferas etiquetadas con itrio radiactivo-90 (90Y).  Las microesferas son implantadas por radiólogos en procesos de intervención para atacar de manera selectiva los tumores con radiación al tiempo que se mantiene intocado el tejido sano del hígado.

El profesor Bester y sus colegas evaluaron a 463 pacientes con tumores hepáticos dominantes y refractarios a la quimioterapia, y concluyeron que "la radioembolización se asocia a un beneficio de supervivencia significativamente mejorado y clínicamente importante. Si bien hay factores de confusión que pueden influir, ofrecer este tratamiento puede representar el mejor pronóstico para estos pacientes", apuntó.  

Entre los 251 pacientes con metástasis hepáticas de cáncer colorrectal, la supervivencia media en los 220 tratados con microesferas SIR-Spheres fue de 11,6 meses, en comparación con solo 6,6 meses para los 31 que recibieron tratamiento estándar o mejores cuidados paliativos (p=0.021).  En 212 con tumores hepáticos por otros tipos de cáncer, incluidos el colangiocarcinoma (41), neuroendocrino (40), carcinoma hepatocelular (27), pancreático (13), mama (11), gástrico (9) y otros tipos (71), la supervivencia media fue de 9,5 meses en los 180 pacientes tratados con microesferas SIR-Spheres comparada con 2,6 meses en los 32 pacientes que recibieron tratamiento estándar o mejores cuidados paliativos (p=0.013).

"La significativa mejora en la supervivencia general en este estudio confirma los beneficios demostrados en dos estudios comparativos previos de menor envergadura, realizados en pacientes con metástasis hepáticas de cáncer colorrectal refractaria al tratamiento, fundamentalmente el ensayo aleatorio controlado multicentro de fase III realizado por Hendlisz y sus colegas en Bélgica, y el análisis de par apareado de Seidensticker y sus colegas en Magdeburg, Alemania, con medias de supervivencia reportadas de 10,0 y 8,3 meses respectivamente", añadió el profesor Bester.[2,3]

Actualmente se llevan a cabo dos grandes ensayos internacionales aleatorios controlados a fin de evaluar la efectividad de añadir la radioembolización con microesferas SIR-Spheres a la quimioterapia de primera línea para determinar si este tratamiento ha de aplicarse como intervención temprana en la atención a pacientes con metástasis en hígado por cáncer colorrectal.  Además, tres grandes ensayos aleatorios controlados evalúan la radioembolización con microesferas SIR-Spheres en carcinoma hepatocelular.

Acerca del estudio

El objetivo del estudio realizado en el St Vincent's Hospital fue comparar los resultados de pacientes con tumores hepáticos tratados con radioembolización con los de pacientes que solo recibieron tratamiento estándar o mejores cuidados paliativos en enfermedades refractarias al tratamiento.  

Todos los pacientes tenían tumores hepáticos dominantes y refractarios a la quimioterapia con progresión confirmada por medios radiológicos, y ya no cumplían con los requisitos para recibir otras modalidades de tratamiento, como la resección, la ablación o la quimioembolización.

El estudio no incluyó a ningún paciente con metástasis extensiva allende el hígado, síntomas que lo obligaran a permanecer en cama más de 50% de las horas de vigilia (estado >2 en la escala ECOG), carga tumoral excesiva en el hígado (>75% del órgano reemplazado por el tumor) y/o función hepática residual comprometida.

De los 463 pacientes que se sometieron a una evaluación inicial para radioembolización, 63 resultaron inadecuados para el procedimiento debido a (a) anatomía arterial hepática imposible de corregirse y capaz de implicar complicaciones, (b) considerable hipertensión hepatopulmonar entre el hígado y los pulmones, situación que incrementa las probabilidades de exposición excesiva de la radiación hacia los pulmones (>30 Gy) o (c) razones relacionadas con el consentimiento del paciente, como la preferencia de otra opción de tratamiento.

"Los pacientes que no podían someterse a radioembolización fueron nuevamente referidos a su médico tratante para recibir la atención tradicional o cuidados paliativos continuos", explicó el profesor Bester.  "Este grupo no tenía probabilidades de representar a pacientes con enfermedades en estado más avanzado y, por ende, fue empleado como cohorte comparativa de cuidados estándar".

Acerca del cáncer colorrectal

En 2008 se diagnosticó a 153.000 estadounidenses y 333.000 ciudadanos de la Unión Europea con cáncer colorrectal.[4]  Aproximadamente la mitad de estos pacientes desarrollará metástasis esparcidas desde el lugar original de la enfermedad, predominantemente al hígado.  Hasta 90% de ellos morirá de insuficiencia hepática debido a la difusión de la enfermedad.  

Referencias:

1. Saxena, A.; Chua, T.C.; Meteling B., et al.  Radioembolization with yttrium-90 microspheres is associated with a significantly improved survival compared to conservative therapy after treatment of unresectable hepatic tumors: A large single center experience of 537 patients.  65 Simposio Anual sobre el Cáncer de la Sociedad de Oncología Quirúrgica, Asia-Pacific Journal of Clinical Oncology 2012; 7 (suplemento s4): resumen 212.
2. Hendlisz, A.; Van den Eynde, M.; Peeters, M., et al.  Phase III trial comparing protracted intravenous fluorouracil infusion alone or with yttrium-90 resin microspheres radioembolization for liver-limited metastatic colorectal cancer refractory to standard chemotherapy.  Journal of Clinical Oncology 2010; 28: 3687-3694.
3. Seidensticker, R.; Denecke, T., Kraus, P., et al.  Matched-pair comparison of radioembolization plus best supportive care versus best supportive care alone for chemotherapy refractory liver-dominant colorectal metastases. Cardiovascular and Interventional Radiology 2011; ePub doi: 10.1007/s00270-011-0234-7.
4. Agencia Internacional para la Investigación del Cáncer.  GLOBOCAN 2008: Colorectal Cancer Incidence and Mortality Worldwide in 2008. http://globocan.iarc.fr/factsheets/cancers/colorectal.asp, sitio consultado el 8 de diciembre de 2011.

FUENTE St Vincent's Hospital Sydney Limited

FUENTE St Vincent's Hospital Sydney Limited