O maior estudo comparativo de radioembolização demonstra que microesferas SIR-esferas melhoram significativamente a sobrevivência para pacientes de câncer com tumores do fígado inoperáveis

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ORLANDO, Flórida, 23 de março de 2012 /PRNewswire/ -- Os achados do maior estudo multicentro comparativo executado até hoje usando a radioembolização relatam um benefício significativamente prolongado da sobrevivência depois das microesferas SIR-esferas em pacientes com tumores do fígado de tratamento refratário colorretal e outros cânceres.  Os resultados do estudo foram apresentados hoje no 65° Simpósio Anual do Câncer da Sociedade de Oncologia Cirúrgica, pelo professor de associado Lourens Bester, diretor de radiologia do Hospital St Vincent, Sydney. [1]

A radioembolização, que é chamada também de Terapia de Radiação Interna Seletiva ou SIRT, é uma nova abordagem para o tratamento de tumores do fígado usando microesferas rotuladas com o yttrium-90 radioativo (90Y).  As microesferas são implantadas por radiologistas para atingir seletivamente os tumores com radiação e poupar o tecido saudável restante do fígado.

Prof. Bester e seus colegas avaliaram 463 pacientes com tumores de fígado dominantes em quimioterapia refratária e descobriram que a "radioembolização está associada com um benefício de sobrevivência significativamente melhorado e clinicamente significativo. Embora fatores que confundem possam atuar, oferecer este tratamento pode conferir o melhor prognóstico para estes pacientes," disse ele.  

Entre os 251 pacientes com metástases colorretais do fígado, a sobrevivência média nos 220 pacientes tratados com microesferas SIR-esferas foi de 11,6 meses, comparados a somente 6,6 meses para os 31 pacientes que receberam tratamento de suporte padrão ou melhor (p=0,021).  Em 212 pacientes com tumores do fígado e outros cânceres, inclusive colangiocarcinoma (41), neuroendócrino (40), carcinoma hepatocelular (27), pancreático (13), seio (11), gástrico (9) e o outros cânceres (71), a sobrevivência média foi de 9,5 meses nos 180 pacientes tratados com as microesferas SIR-esferas contra 2,6 meses em 32 pacientes que receberam tratamento de suporte padrão ou melhor (p=0,013).

"A melhoria significativa na sobrevivência total neste estudo confirma os benefícios demonstrados em dois estudos comparativos precedentes mas menores que foram executados em pacientes com metástases colorretais do fígado em tratamento refratário, notavelmente a experimentação controlada randomizada fase III multicentro conduzida por Hendlisz e colegas na Bélgica e na análise de par combinado de Seidensticker e colegas de Magdeburg, Alemanha, que relataram sobrevivências médias de 10,0 e 8,3 meses, respectivamente," Prof. Bester acrescentou. [2,3]

Duas grandes experimentações controladas randomizadas internacionais estão atualmente em andamento para avaliar a eficácia de se adicionar a radioembolização usando microesferas SIR-esferas em quimioterapia de primeira linha a fim avaliar se este tratamento deve ser usado como uma intervenção precoce no tratamento dos pacientes com metástases colorretais de câncer de fígado.  Além disso, três grandes experimentações controladas randomizadas estão avaliando a radioembolização usando microesferas SIR-esferas em carcinoma hepatocelular.

Sobre o estudo

O objetivo do estudo conduzido no Hospital St Vincent foi comparar os resultados de pacientes com tumores de fígado tratados com o uso da radioembolização com pacientes que recebem tratamento de suporte padrão ou melhor apenas no cenário do tratamento refratário da doença.  

Todos os pacientes tinham tumores de fígado dominantes com quimioterapia refratária e com progressão radiologicamente confirmada, e já não se qualificavam mais para outras modalidades de tratamento, tais como a ressecção, ablação ou quimioembolização.

O estudo excluiu todos os pacientes com metástases extra-hepáticas extensas, sintomas que os confinavam à cama por mais de 50% das horas acordadas (status ECOG de desempenho >2), carga excessiva do tumor do fígado (>75% do fígado substituído pelo tumor) e/ou função hepática residual comprometida.

Dos 463 pacientes que se submeteram à avaliação inicial para a radioembolização, 63 pacientes foram considerados impróprios, devido à (a) anatomia arterial hepática que não poderia ser corrigida e que poderia levar a complicações, (b) desvio hepatopulmonar extensivo entre o fígado e os pulmões que elevavam o potencial para a exposição de radiação em excesso aos pulmões (>30 Gy) ou (c) razões relacionadas ao consentimento do paciente, tais como uma preferência por outra opção de tratamento.

"Os pacientes impróprios à radioembolização voltaram aos seus médicos para o tratamento conservador ou continuaram o tratamento de suporte," explicou o Prof. Bester.  "Este grupo não poderia representar pacientes com a doença mais avançada e foi usado consequentemente como um grupo de comparação de tratamento padrão."

Sobre o câncer colorretal

Em 2008, 153.000 pessoas nos Estados Unidos da América e 333.000 na União Européia foram diagnosticadas com câncer colorretal. [4] Cerca de metade destes pacientes desenvolverão metástases que se espalharam do local original da doença, predominantemente para o fígado.  Até 90% destes pacientes morrem por fim de insuficiência hepática devido à propagação da doença.  

Referências:

1. Saxena A, Chua TC, Meteling B e outros.  Radioembolização com microesferas yttrium-90 está associada com uma sobrevivência significativamente melhorada comparada à terapia conservadora após o tratamento de tumores hepáticos sem possibilidades de ressecção: uma grande experiência de centro único de 537 pacientes.  65o Simpósio Anual do Câncer da Sociedade de Oncologia Cirúrgica, Asia-Pacific Journal of Clinical Oncology 2012; 7(Suplemento s4):: Sumário 212.
2. Hendlisz A, Van den Eynde M, Peeters M e outros.  Experimentação fase III comparativa da infusão intravenosa fluorouracil prolongada apenas ou com radioembolização de microesferas de resina yttrium-90 para câncer colorretal metástico limitado ao fígado com a quimioterapia padrão.  Journal of Clinical Oncology 2010; 28: 3687-3694.
3. Seidensticker R, Denecke T, Kraus P e outros.  Comparação de par combinado da radioembolização mais o melhor tratamento de suporte contra o melhor tratamento de suporte apenas para quimioterapia refratária de metástases colorretais dominantes do fígado. Radiologia Cardiovascular e Intervencionista 2011; ePub doi: 10.1007/s00270-011-0234-7.
4. Agência Internacional para a Pesquisa do Câncer.  GLOBOCAN 2008: Incidência e Mortalidade do Câncer Colorretal Mundial em 2008. http://globocan.iarc.fr/factsheets/cancers/colorectal.asp acessado em 12/8/2011.

FONTE  St Vincent's Hospital Sydney Limited

FONTE St Vincent's Hospital Sydney Limited