Gan & Lee Pharmaceuticals anuncia la autorización de la FDA de los Estados Unidos para la solicitud de nuevo fármaco en investigación (IND) para un nuevo análogo de péptido similar a glucagón tipo 1, GZR18
PEKÍN y BRIDGEWATER, N.J., 8 de diciembre de 2021 /PRNewswire/ -- Gan & Lee Pharmaceuticals Co., Ltd. (en adelante, Gan & Lee, código bursátil: 603087.SH), se complace en anunciar que la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) aprobó la solicitud de nuevo fármaco en investigación (IND) para el compuesto GZR18 de la compañía, que tiene por objeto mejorar el manejo de la diabetes mellitus tipo 2. El compuesto en investigación, GZR18, es un nuevo análogo de péptido similar a glucagón tipo 1 (GLP-1), una hormona incretina responsable de muchos efectos glucoreguladores como la estimulación de la secreción de insulina y la inhibición del glucagón cuando la glucosa en la sangre es alta.1
Actualmente, hay 537 millones de adultos (20 a 79 años) que viven con diabetes en todo el mundo2. La diabetes mellitus tipo 2 representa aproximadamente el 90 % de todos los casos de diabetes.3 Gan & Lee entiende la presión global en torno a la diabetes mellitus tipo 2. "La autorización de la solicitud de IND para el GZR18 por parte de la FDA es un hito importante para nuestra compañía en nuestro trabajo para ofrecer opciones de tratamiento adicionales a nivel mundial a los pacientes con diabetes tipo 2", afirmó Kaushik Dave RPh., PhD, MBA, vicepresidente de Asuntos Normativos Globales. Esta aceptación de IND por parte de la FDA permitirá a Gan & Lee continuar con el ensayo clínico de fase 1 del GZR18.
Acerca de Gan & Lee
Gan & Lee Pharmaceuticals desarrolló la primera insulina humana biosintética a nivel nacional en China. Actualmente, comercializamos cinco análogos de insulina recombinante en China, entre ellos, la inyección de glargina de larga duración (Basalin®), la inyección de lispro de acción rápida (Prandilin™), la inyección de aspart de acción rápida (Rapilin®), la inyección de protamina mixta de zinc lispro (25R) (Prandilin™25), la inyección de aspart 30 (Rapilin®30), y una inyección de insulina humana: inyección de insulina humana mixta de protamina (30R) (Similin®30). Tenemos dos dispositivos médicos aprobados en China: el lápiz de inyección de insulina reutilizable (GanleePen) y la aguja de lápiz desechable (GanleeFine®).
De cara al futuro, Gan & Lee trabaja por lograr una cobertura integral en el campo del diagnóstico y tratamiento de la diabetes. Mientras avanzamos en nuestro objetivo de convertirnos en una compañía farmacéutica de clase mundial, también desempeñamos un papel activo en el desarrollo de nuevas entidades químicas para tratar enfermedades cardiovasculares y metabólicas, cáncer y desarrollar otras terapias. Para obtener más información, contáctenos en [email protected].
Referencias
- Collins L, Costello RA. Glucagon-like Peptide-1 Receptor Agonists. [Actualizado el 25 de junio de 2021]. En: StatPearls [internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; enero de 2021-. Disponible en: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK551568/
- Federación Internacional de Diabetes. IDF Diabetes Atlas, 10 ed. Bruselas, Bélgica: 2021. Disponible en: https://www.diabetesatlas.org
- Federación Internacional de Diabetes. IDF Diabetes Atlas, 9 ed. Bruselas, Bélgica: 2019. Disponible en: https://www.diabetesatlas.org
Gina Antonucci, tel.: 888-288-5395, [email protected]
FUENTE Gan & Lee Pharmaceuticals Co., Ltd.
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