Gyala Therapeutics dévoile la première thérapie CAR-T de sa catégorie ciblant CD84, qui montre une forte efficacité préclinique dans les leucémies difficiles à traiter

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• Leukemia publie les résultats du développement préclinique de la thérapie CAR-T GYA01 pour la leucémie myéloïde aiguë (LMA) et la leucémie lymphoblastique aiguë à cellules T (LLA-T)
• Gyala obtient un financement de trois millions d'euros auprès d'Invivo Partners, de Nara Capital et de CDTI Innvierte pour lancer un essai de phase 1 chez des patients atteints de LMA au second semestre 2025

BARCELONE, Espagne, 15 septembre 2025 /PRNewswire/ -- Gyala Therapeutics, une société de biotechnologie qui développe des immunothérapies de nouvelle génération pour les cancers du sang, a annoncé la publication de résultats précliniques démontrant l'efficacité de sa thérapie CAR-T, GYA01, dans la revue Leukemia. Cette étude est la première à présenter des données précliniques de cellules CAR-T ciblant la protéine CD84, validant le GYA01 en tant que thérapie prometteuse pour la LMA et la LLA-T et positionnant CD84 comme une nouvelle cible ayant un large potentiel dans les cancers hématologiques.

La LMA représente environ 30 % des leucémies de l'adulte, avec environ 145 000 nouveaux cas par an dans le monde. Si la chimiothérapie induit une rémission chez de nombreux patients, près de la moitié d'entre eux rechutent. La LLA-T, bien que rare, représente 15 % des LLA pédiatriques et jusqu'à 25 % des LLA adultes. Les enfants répondent souvent bien à la chimiothérapie, mais le taux de survie à l'âge adulte n'est que de 40 %. Pour les patients en rechute ou réfractaires, les options thérapeutiques sont extrêmement limitées.

Principaux résultats précliniques de GYA01 :

• Cytotoxicité élevée et spécifique contre les lignées cellulaires de LMA, de LLA-T et de lymphome agressif à cellules B, ainsi que contre des échantillons primaires de patients.
• Efficacité significative dans les modèles animaux, éradication de la maladie et prolongation de la survie.
• Expansion robuste à partir de cellules T de donneurs sains et de patients, avec un phénotype mémoire favorable et sans édition de gènes pour éviter le fratricide.

L'étude confirme que CD84 est systématiquement surexprimé dans la LMA et la LLA-T, y compris dans les sous-types à haut risque tels que la LMA mutée TP53 ou la LMA réarrangée MECOM. CD84 est également fortement exprimé dans la leucémie lymphoïde chronique et les lymphomes agressifs à cellules B, avec une expression limitée dans les tissus sains, ce qui en fait une cible probante au-delà des tumeurs malignes à cellules B pour lesquelles les CAR-T sont actuellement approuvés.

« Les données précliniques confirment que GYA01 est une thérapie CAR-T très prometteuse, soutiennent CD84 en tant que cible pan-hématologique et établissent une base solide pour passer aux essais cliniques », déclare Dre Nela Klein-Gonzalez, Chief Medical Officer de Gyala Therapeutics et auteure principale de la publication.

Claudio Santos, PhD, CEO de Gyala Therapeutics, ajoute : « Notre prochain objectif est de lancer un essai clinique pour GYA01 sur des patients atteints de LMA à l'Hospital Clinic Barcelona et à l'Hospital La Fe à Valencia, afin d'offrir cette thérapie aux patients atteints de leucémies agressives qui n'ont pas d'autres solutions ».

Le programme s'appuie sur l'expertise de l'Hospital Clinic Barcelona, établissement pionnier des thérapies CAR-T sous la direction de Dr Manel Juan, ainsi que sur les contributions clés de l'Hospital La Fe, qui a réalisé des analyses de l'expression CD84 dans des échantillons de LMA et de moelle osseuse saine.

Pour lancer l'essai de phase I, Gyala a obtenu un financement de trois millions d'euros avec la participation d'Invivo Partners (son investisseur fondateur), Nara Capital et CDTI Innovación par le biais du programme Innvierte. Cet investissement illustre la manière dont la collaboration entre des investisseurs chevronnés et l'excellence universitaire espagnole peut transformer une percée scientifique en innovation clinique.

Les fondements académiques de GYA01

Créé en 2020 en tant que spin-off de l'Hospital Clinic Barcelona et de l'Institut de recherche biomédicale August Pi i Sunyer (IDIBAPS), Gyala s'appuie sur plus d'une décennie de recherche CAR-T menée par le Dr Juan. Les institutions ont traité plus de 500 patients par des thérapies CAR-T, y compris ARI-0001 (pour la LLA adulte) et ARI-0002h (pour le myélome multiple), toutes deux approuvées en Espagne dans le cadre d'une dispense hospitalière. Cette expertise est à la base du développement de GYA01 et souligne le leadership de l'Espagne en matière d'innovation CAR-T, aussi bien au niveau universitaire que dans les essais cliniques.

À propos de Gyala Therapeutics

Gyala Therapeutics développe des immunothérapies de nouvelle génération pour les cancers hématologiques dont les besoins ne sont pas satisfaits. Son programme phare, GYA01, est une thérapie CAR-T inédite ciblant CD84, une protéine surexprimée dans la LMA, la LLA-T et d'autres cancers du sang. À ce jour, Gyala a levé environ huit millions d'euros par l'intermédiaire d'Invivo Partners, de Nara Capital et de CDTI Innvierte, ainsi que dans le cadre de programmes nationaux d'innovation tels que NEOTEC et de projets de collaboration public-privé. Pour en savoir plus, rendez-vous sur www.gyalatx.com.

Photo : https://mma.prnewswire.com/media/2771080/Gyala_Therapeutics.jpg
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Contact pour les investisseurs :
Claudio Santos, PhD
[email protected]
+34602672187

Relations avec la presse :
Gemma Escarré Comms
[email protected]
+34667761524