Invitae bringt seine ersten CE-IVD-Krebstestkits in Europa auf den Markt
- Neue In-vitro-Diagnosekits helfen Patienten im Kampf gegen Krebs in der EU -
SAN FRANCISCO, 16. Februar 2022 /PRNewswire/ -- Invitae (NYSE: NVTA), ein führendes Unternehmen im Bereich der medizinischen Genetik, gab heute die Verfügbarkeit von FusionPlex Dx® und LiquidPlex Dx™ in Europa bekannt, die Teil seiner branchenführenden verankerten Multiplex-PCR-Chemieprodukte für die In-vitro-Diagnostik (IVD) sind. Invitae liefert qualitativ hochwertige Innovationen für die Präzisionsonkologie im Kampf gegen Krebs.
Mit dieser Ankündigung bietet Invitae die hochwertigsten CE-IVD-Produkte an, die es europäischen Pathologen und Onkologen ermöglichen, wichtige Informationen für die Krebstherapie von Patienten effizient und zeitnah bereitzustellen.
„Dies ist ein wichtiger Schritt auf dem Weg zu unserer Mission, umfassende genetische Informationen in die Schulmedizin zu bringen", sagte Vishal Sikri, Präsident der Onkologie bei Invitae. „Unsere erstklassigen FusionPlex®- und LiquidPlex™-Tests werden mehr Patienten den Zugang zu den richtigen Krebstherapien zum richtigen Zeitpunkt ermöglichen, was besonders in Europa wichtig ist, wo die meisten molekularen Tests lokal in dezentralen Krankenhäusern durchgeführt werden."
In Übereinstimmung mit den ESMO-Richtlinien für nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC) ermöglichen FusionPlex® Dx und LiquidPlex™ Dx von Invitae eine umfassende genomische Profilerstellung (CGP) und eine begleitende Diagnostik (CDx) für solide Tumorneoplasien, einschließlich NSCLC, bei Gewebebiopsien und in Fällen, in denen Gewebe ein limitierender Faktor ist. Die Panels sind für die Verwendung auf den Next Generation Sequencing (NGS)-Plattformen von Illumina für IVD-Tests vorgesehen.
„Die Verbesserung des Zugangs der Patienten zu den Inhalten unserer Geräteflotte durch Partnerschaften wie die mit Invitae entspricht unserer Mission, die menschliche Gesundheit durch die Erschließung des Genoms zu verbessern", sagte Joydeep Goswami, Chief Strategy and Corporate Development Officer bei Illumina. „Wir gratulieren Invitae zu seinen ersten CE-IVD-Krebstestkits, einem bedeutenden Meilenstein."
FusionPlex® Dx identifiziert strukturelle Varianten einschließlich Fusionen in RNA, die aus formalinfixierten, in Paraffin eingebetteten Tumorproben stammt. FusionPlex® Dx deckt mehrere verwertbare Varianten in einem 41-Gene-Panel ab, um CGP für Patienten mit soliden malignen Neoplasien bereitzustellen. FusionPlex® Dx ist als CDx zur Unterstützung der Identifizierung von Patienten mit NSCLC mit mesenchymal-epithelialem Übergangsfaktor (MET) Exon 14 (METex14) Skipping-Veränderungen, Fusionen der anaplastischen Lymphomkinase (ALK), ros-Proto-Onkogen 1, Rezeptor-Tyrosinkinase (ROS1)-Fusionen, Ret-Proto-Onkogen (RET)-Fusionen, neurotrophe Rezeptor-Tyrosinkinase 1-3 (NTRK1, NTRK2, NTRK3)-Fusionen vorgesehen, und könnte für eine Behandlung mit einer zielgerichteten Therapie von Nutzen sein.
LiquidPlex™ Dx identifiziert Substitutionen und Insertions-Deletions-Mutationen in zellfreier zirkulierender Tumor-DNA (ctDNA), die aus Vollblutplasma von Krebspatienten isoliert wurde (Flüssigbiopsie). LiquidPlex™ Dx fragt 29 Gene ab, um CGP für Patienten mit soliden malignen Neoplasmen zu liefern. LiquidPlex™ Dx soll als CDx verwendet werden, um Patienten mit NSCLC mit METex14-Skipping-Veränderungen zu identifizieren, für die eine Behandlung mit einer zielgerichteten Therapie von Vorteil sein könnte.
„Mit den vereinfachten Arbeitsabläufen und Berichterstattungslösungen von Invitae ermöglichen beide Tests jeder Einrichtung, die über Sequenzierungstechnologie verfügt, in Kombination mit unseren Lösungen ein genaues Profil solider Tumoren unter Verwendung von Gewebe- oder Blutproben für die Therapieauswahl", sagte Sikri. „Die Präzisionsmedizin hat in den letzten Jahren für viele Krebspatienten zunehmend bessere Ergebnisse gebracht. Die Molekularpathologie war noch nie so wichtig wie heute, da sich der Kampf gegen Krebs auf die Präzisionsonkologie und gezielte Therapien auf der Grundlage von Genomtests verlagert. Doch weltweit ist der Zugang zu den exponentiell wachsenden Therapiemöglichkeiten nicht gewährleistet."
Informationen zu Invitae
Invitae Corporation (NYSE: NVTA) ist ein führendes medizinisch-genetisches Unternehmen, das es sich zur Aufgabe gemacht hat, umfassende genetische Informationen in die Mainstream-Medizin einzubringen, um die Gesundheitsversorgung von Milliarden von Menschen zu verbessern. Invitae hat sich zum Ziel gesetzt, die weltweit angebotenen Gentests in einem einzigen Dienst zusammenzufassen, der sich durch höhere Qualität, kürzere Durchlaufzeiten und niedrigere Preise auszeichnet. Weitere Informationen finden Sie auf der Website des Unternehmens unter invitae.com.
Safe-Harbor-Erklärung
Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne des Private Securities Litigation Reform Act von 1995, einschließlich Aussagen in Bezug auf die Verfügbarkeit, die Eigenschaften und die potenziellen Auswirkungen der Produkte des Unternehmens, die Überzeugung des Unternehmens, dass seine Tests mehr Patienten den Zugang zu den richtigen Therapien zur richtigen Zeit ermöglichen werden, und die Überzeugungen des Unternehmens in Bezug auf die Verlagerung hin zur Präzisionsonkologie und die Bedeutung von Genomtests. Zukunftsgerichtete Aussagen unterliegen Risiken und Ungewissheiten, die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse erheblich abweichen, und die berichteten Ergebnisse sollten nicht als Hinweis auf zukünftige Leistungen betrachtet werden. Zu diesen Risiken und Unwägbarkeiten gehören unter anderem: die Verlusthistorie des Unternehmens; die Fähigkeit des Unternehmens, im Wettbewerb zu bestehen; das Versagen des Unternehmens, das Wachstum effektiv zu managen; die Notwendigkeit des Unternehmens, seine Infrastruktur im Vorfeld der Nachfrage nach seinen Tests zu skalieren und die Nachfrage nach seinen Tests zu steigern; die Fähigkeit des Unternehmens, die sich schnell ändernden genetischen Daten zu nutzen, um Testergebnisse genau und konsistent zu interpretieren; Sicherheitsverletzungen, Datenverluste und andere Störungen; Gesetze und Vorschriften, die auf das Geschäft des Unternehmens anwendbar sind; und die anderen Risiken, die in den Unterlagen des Unternehmens bei der Securities and Exchange Commission dargelegt sind, einschließlich der Risiken, die im Quartalsbericht des Unternehmens auf Formblatt 10-Q für das Quartal zum 30. September 2021 dargelegt sind. Diese zukunftsgerichteten Aussagen gelten nur zum Zeitpunkt der Veröffentlichung dieses Dokuments, und Invitae Corporation lehnt jede Verpflichtung zur Aktualisierung dieser zukunftsgerichteten Aussagen ab.
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