Las autoridades europeas amplían la indicación de cutaquig® para inmunodeficiencias secundarias
Octapharma anunció hoy que la indicación de cutaquig®, una inmunoglobulina humana para administración subcutánea, se ha ampliado en la Unión Europea (UE), proporcionando opciones de tratamiento más flexibles a una gama mucho más amplia de pacientes con inmunodeficiencias adquiridas.
LACHEN, Suiza, 18 de enero de 2022 /PRNewswire/ -- Las inmunodeficiencias secundarias (SID) son un grupo de enfermedades adquiridas que causan un deterioro total o parcial del sistema inmunitario, lo que aumenta el riesgo de infecciones graves y recurrentes en los pacientes. Por ejemplo, los pacientes con un tipo de SID llamado deficiencia secundaria de anticuerpos sufren una producción o función deficiente de anticuerpos.
La terapia de reemplazo de inmunoglobulina es un enfoque de tratamiento bien establecido para pacientes con SID y reduce efectivamente la tasa de infecciones en estos pacientes. cutaquig® es un producto de inmunoglobulina líquida listo para usar que se administra por vía subcutánea. La indicación de cutaquig® en la UE se ha ampliado recientemente para cubrir pacientes con cualquier tipo de SID que necesitan terapia de reemplazo de inmunoglobulina.
Los SID surgen como consecuencia de una enfermedad o afección subyacente y/o como un efecto secundario del tratamiento. Se ven en pacientes que sufren de desnutrición o infección por VIH, y en pacientes con neoplasias malignas hematológicas y una variedad de enfermedades reumatológicas y neurológicas. Los tratamientos asociados con los SID incluyen trasplante de células madre o de órganos, esteroides y terapias inmunosupresoras, incluso agentes más nuevos como la terapia con células CAR-T.
La nueva indicación ampliada de cutaquig® incluye adultos, niños y adolescentes que padecen infecciones graves o recurrentes, tratamiento antimicrobiano ineficaz y tienen una falla comprobada de anticuerpos específicos o un nivel de inmunoglobulina sérica (IgG) por debajo de 4 g/L. Anteriormente, cutaquig® solo estaba aprobado para pacientes con hipogammaglobulinemia (es decir, niveles bajos de IgG en suero) secundaria a leucemia linfocítica crónica, mieloma múltiple o trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas.
"Las infecciones graves y recurrentes son una complicación importante en pacientes con diversos tipos de SID. La indicación ampliada de cutaquig® ofrecerá a más pacientes la opción de un producto subcutáneo para reponer los niveles de inmunoglobulina y reducir el riesgo de infección", explicó el doctor Christoph Wissmann, vicepresidente y jefe de inmunoterapia IBU en Octapharma.
Reflejando la necesidad y el beneficio de individualizar la terapia de reemplazo de inmunoglobulina, la etiqueta actualizada también permite una mayor flexibilidad en términos de frecuencia de dosificación. Los pacientes y proveedores ahora tienen la flexibilidad de administrar cutaquig® a intervalos regulares desde una vez al día hasta cada dos semanas. Los pacientes que prefieren inyecciones menos frecuentes tienen la opción de recibir la terapia cutaquig® cada dos semanas, mientras que algunos pacientes pueden preferir una terapia más frecuente con dosis más pequeñas.
"Con la aprobación actualizada, podemos personalizar la frecuencia de la terapia subcutánea para nuestros pacientes", comentó Olaf Walter, miembro de la junta directiva de Octapharma. "Alinear el tratamiento con las preferencias y estilos de vida de los pacientes tiene un gran potencial para mejorar la vida de nuestros pacientes".
Como parte del compromiso continuo de la compañía para mejorar la atención de los pacientes que reciben terapia de reemplazo de inmunoglobulina, Octapharma continúa realizando ensayos clínicos que investigan cutaquig® en pacientes con SID.
Acerca de Octapharma
Con sede en Lachen, Suiza, Octapharma es uno de los fabricantes de proteínas humanas más grandes del mundo, que desarrolla y produce proteínas humanas a partir de plasma humano y líneas celulares humanas.
Octapharma emplea a más de 9.000 personas en todo el mundo para apoyar el tratamiento de pacientes en 118 países con productos en tres áreas terapéuticas: inmunoterapia, hematología y cuidados intensivos.
Octapharma cuenta con siete plantas de I+D y seis plantas de fabricación de última generación en Austria, Francia, Alemania, México y Suecia, y opera más de 160 centros de donación de plasma en Europa y Estados Unidos.
Acerca de cutaquig®
cutaquig® (Inmunoglobulina humana normal subcutánea) es una solución de inmunoglobulina al 16,5% para infusión subcutánea indicada en Europa para el tratamiento de pacientes con síndromes de inmunodeficiencia primaria con producción de anticuerpos alterada e inmunodeficiencias secundarias en pacientes que padecen infecciones graves o recurrentes, tratamiento antimicrobiano ineficaz y falla comprobada de anticuerpos específicos o nivel sérico de IgG de <4 g/L.
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