Les patients pourraient bénéficier d'un meilleur accès aux médicaments biosimilaires

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LAKE FOREST, Illinois, 13 avril 2015 /PRNewswire/ -- Hospira, Inc. (NYSE : HSP), le plus grand fournisseur mondial de médicaments injectables et de technologies d'infusion, et leader mondial des biosimilaires, a déclaré aujourd'hui devant l'Organisation mondiale de la santé (OMS) à Genève, en Suisse, qu'il était essentiel que les médicaments biosimilaires reçoivent les mêmes dénominations communes que les produits biologiques originaux afin de s'assurer que les patients puissent pleinement bénéficier d'un meilleur accès à ces médicaments et de coûts plus bas.

Lisa Skeens, Ph.D., vice-président international pour les questions de réglementation chez Hospira, est intervenu lors de la 60ème consultation de l'OMS sur les dénominations communes internationales (DCI) pour les substances pharmaceutiques à Genève et a soulevé les points suivants :

• L'Europe a approuvé des biosimilaires avec les mêmes dénominations communes que leurs produits biologiques de référence pendant plus de six ans dans le cadre d'un système qui s'est révélé efficace
• Les biosimilaires ont pu être suivis sur le marché à l'aide de leur nom de marque et d'autres identifiants actuellement utilisés pour la reconnaissance de produits, ce qui signifie qu'une dénomination commune distincte n'est pas nécessaire pour faire le suivi des biosimilaires une fois qu'ils ont été mis sur le marché
• L'Administration américaine chargée des aliments et des médicaments (FDA) a pris des mesures importantes afin d'offrir aux patients de meilleurs choix pour des thérapies biologiques en approuvant le tout premier médicament biosimilaire aux Etats-Unis le 6 mars dernier, mais la promesse de cette décision ne sera pas pleinement réalisée si les patients et les prestataires de soins de santé sont désorientés par des variantes inutiles des dénominations communes s
• Différentes dénominations communes pour un produit biologique et le médicament biosimilaire fondé sur ce produit biologique pourraient semer la confusion chez les médecins hospitaliers qui ont recours aux normes internationales et locales pour établir leurs ordonnances pour les patients, ce qui pourrait entraîner des problèmes au niveau de la sécurité et de l'accès aux médicaments
• Récemment, la Therapeutic Goods Administration (TGA) en Australie a annoncé qu'elle revoyait également sa position concernant la dénomination des biosimilaires, ce qui ouvre la voie à un meilleur accès et à des coûts plus bas pour patientsⁱ

Le docteur Skeens, qui est intervenu à l'OMS au nom de la Generic Pharmaceuticals Association (GPhA), a fait référence à une note d'orientation sur la dénomination des biosimilaires rédigé par le docteur Sumant Ramachandra, Ph.D., vice-président exécutif et directeur scientifique chez Hospira, dans laquelle il se fonde sur sa propre expérience en qualité de médecin prescrivant des médicaments et sur l'expérience Hospira dans les biosimilaires au cours des sept dernières années.

Les biosimilaires sont des médicaments biologiques produits à un coût plus intéressant tant pour le système de santé que pour les patients. En Europe, les biosimilaires ont contribué à réduire les coûts de 20 à 30 pour centⁱⁱ. On estime que les biosimilaires pourraient permettre au système de santé américain d'économiser chaque année 20 milliards de dollarsⁱⁱⁱ. Le marché des biosimilaires aux Etats-Unis devrait connaître une croissance rapide après l'approbation du tout premier biosimilaire pour le marché américain le 6 mars 2015.

Pour de plus amples informations sur les retombées des biosimilaires sur les soins de santé, consultez www.hospira.com/biologics ou http://www.biosimilarfacts.com/.

Hospira est la première société américaine à vendre des biosimilaires en Europe, après avoir lancé son produit érythropoïétine, Retacrit™ au début de 2008. La société vend également Nivestim™, un biosimilaire filgrastim, en Europe et en Australie, et elle a reçu en 2013 l'autorisation européenne pour Inflectra™, sa version biosimilaire d'infliximab. Hospira a déposé une demande à la FDA en vue de l'approbation de son produit époétine aux Etats-Unis, qui est un biosimilaire de l'érythropoïétine alfa.

A propos de Hospira

Hospira, Inc. est le plus grand fournisseur mondial de médicaments injectables et de technologies d'infusion, et le leader mondial des biosimilaires. Grâce à son vaste portefeuille intégré, Hospira a la capacité unique de mener à bien sa stratégie Advance Wellness™ en améliorant la sécurité des patients et des prestataires de soins tout en réduisant les coûts des soins de santé. La société a son siège à Lake Forest, dans l'Illinois. Pour plus d'informations, consultez www.hospira.com.

-- Private Securities Litigation Reform Act de 1995 --
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ⁱ Therapeutic Goods Administration. https://www.tga.gov.au/book/naming-conventions-biosimilars.

ⁱⁱ IMS Intelligence Incorporated. « Shaping the biosimilars opportunity: A global perspective on the evolving biosimilars landscape », décembre 2011, section 1, page 2.

ⁱⁱⁱ « New Grant Thornton Study Show Immediate Need for Biosimilar Competition », Generic Pharmaceutical Association. 1er février 2013. http://www.gphaonline.org/gpha-media/press/gpha-press-granthornton.

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