Phadia AB amplía su oferta en el rubro de medicina personalizada y pruebas para detectar anticuerpos contra fármacos gracias a una colaboración con Biomonitor A/S
UPPSALA, Suecia y COPENHAGUE, Dinamarca, 22 de agosto de 2011 /PRNewswire/ -- Phadia AB y Biomonitor A/S anunciaron hoy su colaboración en las pruebas de inmunogenicidad y el monitoreo de pacientes tratados con medicamentos biofarmacéuticos.
(Logo: http://www.newscom.com/cgi-bin/prnh/20101208/425503 )
"Al sumar la tecnología iLite de BioMonitor a nuestra cartera nos convertimos en el proveedor más completo de soluciones para pruebas de anticuerpos contra fármacos", declaró Hans Johansson, director de desarrollo de negocios de Phadia. "Ahora podemos ofrecer servicios y productos relacionados con las pruebas para detectar anticuerpos contra fármacos en una gama que va de la investigación preclínica al monitoreo de pacientes en clínica para la mayoría de las pruebas clínicamente relevantes de este tipo".
Inmunogenicidad y monitoreo de pacientes
Una de las crecientes preocupaciones en el desarrollo de medicamentos bioterapéuticos es la respuesta del sistema inmunológico a cada fármaco. Las pautas de las autoridades exigen datos sobre toda reacción inmunológica y alientan las pruebas tempranas de inmunogenicidad para todos los biofármacos en desarrollo. En el caso de medicamentos de uso clínico, el monitoreo de fármacos bioterapéuticos constituye un componente de la personalización del tratamiento médico en un esquema que permite las pruebas periódicas del paciente a fin de medir los niveles bioactivos del medicamento y la posible formación de anticuerpos que agotan la acción del fármaco. Los biofármacos son costosos y, cuando se administran para tratar enfermedades crónicas, resulta esencial monitorear la reacción del paciente para optimizar la atención médica y controlar las patologías asociadas a la enfermedad.
Phadia AB, líder mundial en diagnósticos de alergia y autoinmunidad desde hace más de 40 años, recientemente adoptó una estrategia para comercializar sus tecnologías de medición de anticuerpos en el campo de la detección de anticuerpos contra fármacos.
La plataforma de laboratorio clínico de Phadia se usa en más de 3.000 laboratorios de análisis clínicos en el plantea. La plataforma actual puede adaptarse fácilmente para monitorear los niveles de anticuerpos contra el fármaco en pacientes que reciben tratamiento con medicamentos biofarmacéuticos.
El trabajo y las investigaciones de Biomonitor le han ganado un lugar entre los líderes mundiales en ensayos basados en células y el monitoreo de pacientes con tratamiento de fármacos bioterapéuticos gracias al uso de ensayos patentados y otros. En los últimos ocho años Biomonitor ha participado activamente en el Grupo Danés de Esclerosis Múltiple y monitoreado pacientes que padecen esta enfermedad y son tratados con interferón beta. Además, la empresa ha monitoreado los niveles de fármaco y anticuerpos contra el fármaco neutralizantes en pacientes con artritis reumatoide y enfermedad de Crohn que son tratados con antagonistas TNF alfa.
Tecnología iLite™
La alianza se basa en la tecnología iLite™ de Biomonitor. Esta tecnología patentada combina una sofisticada metodología para ensayos de gen indicador con células criopreservadas y división inhibida que puede responder sensible y confiablemente para reportar actividad del fármaco bioterapéutico en el suero del paciente y puede medir niveles de anticuerpos neutralizantes. Las células iLite™ de Biomonitor se fabrican y prueban conforme a los más estrictos estándares de calidad (certificación ISO 13485) y se han validado en diversos laboratorios.
El Dr. Arsalan Kharazmi, director general de Biomonitor, comentó: "Nos complace y entusiasma la colaboración con Phadia; gracias a ella, Biomonitor puede aprovechar nuestros años de experiencia en análisis basados en células y en el monitoreo de pacientes, y emplear de manera integral nuestra patentada tecnología iLite™ de gen indicador con ayuda de nuestra extraordinaria empresa de diagnóstico. Estamos convencidos de que el monitoreo de fármacos bioterapéuticos incrementará la eficacia de los tratamientos, se traducirá en ahorro para los sistemas de atención a la salud y mejorará los cuidados brindados a los pacientes".
Hans Johansson, director de desarrollo de negocios de Phadia, afirmó: "En este importante y nuevo mercado, nuestra plataforma ImmunoCAP aporta gran valor clínico al personal profesional clínico. Las tecnologías basadas en las células, como iLite, son un componente esencial para agilizar la evolución en este campo. Nos entusiasma enormemente añadir la tecnología iLite a la oferta que brindamos a las clínicas y a las empresas farmacéuticas a fin de mejorar la consecución de nuevos biofármacos".
Acerca de Biomonitor
Biomonitor A/S es una empresa privada danesa, fundada en 2003 y financiada por Sunstone Capital, Dinamarca. Se encuentra entre las empresas líderes en el desarrollo de tecnologías innovadoras y confiables para ensayos, y en la incorporación de estos análisis a complejos y extensos programas de monitoreo de pacientes. Además de los programas de monitoreo de pacientes con esclerosis múltiple, la empresa ofrece servicios de análisis clínicos para pacientes en terapia anti-TNF (tanto en niveles de medicamento como en detección de anticuerpos contra el fármaco) y, como organización de investigación por contrato, apoya a las industrias farmacéutica y biotecnológica en sus programas de desarrollo de medicamentos para muy diversas clases de biofármacos. Biomonitor Limited es una filial en propiedad total de Biomonitor A/S, se encuentra en Galway, Irlanda, y es una planta de producción que cuenta con certificación ISO.
Acerca de Phadia
Phadia AB desarrolla, fabrica y comercializa sistemas completos para análisis de sangre en apoyo a los diagnósticos clínicos y el monitoreo de personas con alergia, asma y autoinmunidad. Su misión es mejorar notablemente la gestión de los padecimientos alérgicos, asmáticos y autoinmunes al brindar a los profesionales de la atención a la salud tecnologías superiores de diagnóstico y pericia clínica. Phadia es proveedor de siete de cada diez pruebas de laboratorio para detectar alergias en el mundo y cuatro de cada diez pruebas de autoinmunidad en laboratorios europeos. Si desea más información visite http://www.phadia.com
Si desea más información diríjase a:
Hans Johansson: +46-1816645 (oficina), +46-706388515, [email protected]
Arsalan Kharazmi: +45-39179797(oficina), +45-40107500(celular), [email protected]
FUENTE Phadia
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