Phadia AB expande sua oferta no campo de Testes de Anticorpos Antidrogas (ADA) e Medicina Personalizada - através de uma colaboração com a Biomonitor A/S
UPPSALA, Suécia e COPENHAGUE, Dinamarca, 22 de agosto de 2011 /PRNewswire/ -- A Phadia AB e a Biomonitor A/S anunciaram hoje uma colaboração no campo de testes de imunogenicidade e monitoramento de pacientes tratados com drogas biofarmacêuticas.
(Logo: http://www.newscom.com/cgi-bin/prnh/20101208/425503 )
"O acréscimo da tecnologia iLite da BioMonitor a nosso portfólio nos torna o mais completo fornecedor de soluções para testes de Anticorpos Antidrogas (ADA)", afirma Hans Johansson, Diretor de Negócios de Desenvolvimento da Phadia. "Nós podemos agora oferecer serviços de testes ADA e produtos cobrindo pesquisa pré-clínica através de monitoramento de pacientes na clínica para a maioria dos testes ADA clinicamente relevantes."
Imunogenicidade e Monitoramento de Pacientes
No desenvolvimento de drogas bioterapêuticas, a resposta imune à droga é uma preocupação crescente. As Diretrizes da Autoridade exigem dados sobre todas as respostas imunes, e pedem testes de imunogenicidade no início de todas as drogas biológicas em desenvolvimento. Para drogas na clínica, o monitoramento de drogas bioterapêuticas é um componente da personalização de tratamento médico, onde o paciente individual pode ser regularmente testado para níveis de droga bioativa e a possível formação de anticorpos que derrotam a ação da droga. Biofarmacêuticos são caros e, quando são administrados para doenças crônicas, é essencial monitorar a resposta dos pacientes às drogas a fim de otimizar o cuidado com os pacientes e controlar as patologias relacionadas a doenças.
A Phadia AB, líder mundial em diagnósticos de Alergia e Autoimunidade há mais de 40 anos, assumiu recentemente uma estratégia para comercializar suas tecnologias de medição de anticorpos no campo de detecção de Anticorpos Antidrogas (ADA).
A plataforma de laboratório clínico da Phadia está em uso em mais de 3.000 laboratórios clínicos em todo o mundo. A plataforma existente pode ser facilmente adaptada para monitoramento de pacientes de níveis de ADA em pacientes tratados com drogas biofarmacêuticas.
O trabalho e a pesquisa da Biomonitor a colocam entre as líderes no mundo em ensaios baseados na célula e no monitoramento de pacientes com drogas bioterapêuticas usando ensaios particulares e outros ensaios. Nos últimos oito anos, a Biomonitor tem estado ativamente envolvida no Grupo dinamarquês de Esclerose Múltipla, monitorando pacientes de MS tratados com interferon-beta. A empresa também monitorou níveis de droga e neutralizou ADAs em pacientes com artrite reumática e doença de Crohn tratada com antagonistas TNF-alfa.
Tecnologia iLite™
A base da parceria é a tecnologia iLite™ da Biomonitor. Essa tecnologia confidencial combina metodologia moderna de ensaio de gene repórter com células criopreservadas, de divisão, que pode responder de uma maneira sensível e confiável para relatar a atividade da droga bioterapêutica em soro de pacientes e pode medir níveis de neutralização de anticorpos. As células iLite™ da Biomonitor são fabricadas e testadas sob os mais estritos padrões de qualidade (Certificação ISO 13485) e foram validadas em vários laboratórios.
O Dr. Arsalan Kharazmi, CEO da Biomonitor, declarou: "Estamos satisfeitos e entusiasmados com nossa colaboração com a Phadia. Ela permite que a Biomonitor se beneficie de nossos muitos anos de experiência em ensaios baseados em células e no monitoramento de pacientes e para empregar nossa tecnologia patenteada de gene repórter iLite™ globalmente com a ajuda de uma excelente empresa de diagnósticos. Estamos convencidos de que o monitoramento de drogas bioterapêuticas aumentará a eficácia do tratamento, economizará dinheiro para os sistemas de tratamento de saúde, e resultará em melhores cuidados com os pacientes."
Hans Johansson, Diretor de Desenvolvimento Comercial da Phadia, declarou: "Neste importante novo mercado, nossa plataforma ImmunoCAP cria grande valor clínico para clínicos. Tecnologias baseadas em célula como a iLite são um componente essencial para o desenvolvimento ainda maior do campo. Estamos muito entusiasmados com o acréscimo da tecnologia iLite em nossa oferta para clínica bem como para empresas farmacêuticas para melhorar as apresentações de novas drogas biológicas."
Sobre a Biomonitor
A Biomonitor A/S é uma empresa privada dinamarquesa fundada em 2003 e financiada pela Sunstone Capital, Denmark. A empresa está entre as líderes no desenvolvimento de tecnologias inovadoras e confiáveis de ensaios e na incorporação desses testes em grandes e abrangentes programas de monitoramento de pacientes. Além de monitorar programas para pacientes de MS, a empresa oferece serviços de testes de laboratórios para pacientes sob terapia de droga anti-TNF (tanto na circulação de níveis de droga e detecção de ADAs e, como uma CRO especializada), dá suporte à indústria farmacêutica e biotécnica em seus programas de desenvolvimento de drogas para muitas classes de drogas biológicas. A Biomonitor Limited é uma subsidiária integral da Biomonitor A/S localizada em Galway, Irlanda e é uma instalação de fabricação com certificação ISO.
Sobre a Phadia
A Phadia desenvolve, fabrica e comercializa sistemas completos de testes de sangue para dar suporte a diagnósticos clínicos e monitoramento de alergias, asmas e doenças autoimunológicas. Nossa missão é melhorar dramaticamente a gestão de alergia, asma e doenças autoimunes fornecendo aos profissionais de saúde tecnologias de diagnósticos superiores e expertise clínica. Fornecemos mais de sete em cada dez testes de alergia de laboratório no mundo e quatro em cada dez testes de autoimunidade para laboratórios em toda a Europa. Para mais informações, visite o site http://www.phadia.com.
Para mais informações, visite o site:
Hans Johansson: +46-1816645 (wk), +46-706388515, [email protected]
Arsalan Kharazmi: +45-39179797(wk), +45-40107500(celular), [email protected]
FONTE Phadia
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