Plattformübergreifende Tumor-Profiling-Studien zu Blasen- und Prostatakrebs ergeben erweiterte Therapieoptionen für Patienten

-- Internationale Studien zeigen die Bedeutung eines umfassenden Tumor-Profilings bei Krebspatienten mit schlechter Prognose

IRVING, Texas, 31. Januar 2014 /PRNewswire/ -- Caris Life Sciences®, ein führendes Biotechnologieunternehmen in der personalisierten Medizin, stellt diese Woche auf dem diesjährigen Genitourinary Cancers Symposium in San Francisco im US-Bundesstaat Kalifornien zwei Tumor-Profiling-Studien vor. Durch den Einsatz des umfassenden Tumor-Profiling-Dienstes des Unternehmens, Caris Molecular Intelligence, zeigen diese Studien zu Blasen- und Prostatakrebs die Bedeutung eines technologieübergreifenden Ansatzes bei der Profilierung von Krebspatienten mit schlechter Prognose. Beide Studien berufen sich auf Fluoreszenz-in-situ-Hybridisierung (FISH), Immunhistochemie (IHC) und andere traditionelle Pathologieverfahren in Kombination mit DNA- und mRNA-Analysen für umsetzbare klinische Erkenntnisse. Der Terminplan für die Präsentation lautet wie folgt:

Donnerstag, 30. Januar 2014

• Abstract 107: Rebecca Feldman, Gargi Basu, Joanne Xiu, et al. Molecular Profiling of Advanced Refractory Prostate Cancer (Molekulare Profilierung von fortgeschrittenem refraktärem Prostatakrebs). BRD C6. Präsentiert von Charles Myers, M.D. vom American Institute for Diseases of the Prostate

Freitag, 31. Januar 2014

• Abstract 311: Sherri Z. Millis, David Bryant, Gargi Basu, et al. Molecular Profiling of Infiltrating Urothelial Carcinoma of the Bladder (Molekulare Profilierung von infiltrierendem Urothelzellkarzinom der Blase). BRD: C17. Präsentiert von Nick Vogelzang, M.D. von Comprehensive Cancer Centers of Nevada

In Zusammenarbeit mit dem American Institute for Diseases of the Prostate wurde in der von Caris durchgeführten Studie eine internationale Patientenkohorte analysiert, um das molekulare Profil von Prostatakrebs genauer zu definieren und neue, potenziell wirksame Therapiekombinationen für fortgeschrittene refraktäre Patienten zu entwickeln. Die Forschungsstudie ergab, dass manche Patienten möglicherweise auf neue Kombinationen aus herkömmlicher Chemotherapie und durch Biomarker-Analyse identifizierten gezielten Wirkstoffen ansprechen. Dies gilt auch für Therapien für andere Krebsarten (Imatinib, Cetuximab), derzeit in Studien untersuchte vielversprechende Arzneimittel (Cabozantinib) und Wirkstoffe, die in der Regel nicht in der Therapie von Prostatakrebs eingesetzt werden (Gemcitabin). Von den untersuchten fortgeschrittenen bösartigen Tumoren wurden bei 98,5 Prozent verwertbare Veränderungen festgestellt, die mit von der FDA zugelassenen Behandlungsoptionen assoziiert waren. IHC und In-situ-Hybridisierung (ISH) machten 97 Prozent aus, und mittels DNA-Sequenzierung wurden bei 34 Prozent Mutationen gefunden. Diese Datenpunkte unterstreichen die kritische Bedeutung eines plattformübergreifenden Ansatzes beim Tumor-Profiling.

„Durch die Kombination der IHC/ISH-Biomarker-Resultate mit Mutationsanalyse konnten wir Patiententeilgruppen identifizieren, die von einer Kombination aus herkömmlicher Chemotherapie und hormonellen Wirkstoffen mit neuen gezielten Wirkstoffen profitieren könnten", erklärte Charles Myers, M.D., Direktor des American Institute for Diseases of the Prostate. „Zum Beispiel ist bei einer großen Mehrzahl der Patienten mit Prostatakrebs eine starke Androgenrezeptor-Expression festzustellen. In der Regel werden diese Patienten mit Anti-Androgen-Therapien behandelt. Bei 24 Prozent der in der Studie untersuchten Patienten kam es jedoch zu einem Verlust der PTEN-Expression sowie zu PTEN/PIK3CA-Mutationen. Dies weist darauf hin, dass diese Patienten höchstwahrscheinlich von einer kombinierten Behandlungsstrategie aus Anti-Androgen-Therapie mit einem gezielten Wirkstoff wie Everolimus, der derzeit in klinischen Studien verwendet wird, profitieren würden."

Caris' zweite, gemeinsam mit Comprehensive Cancer Centers of Nevada durchgeführte Tumor-Profiling-Studie untersuchte eine große internationale Kohorte mit metastasierendem Urothelzellkarzinom. Dabei wurde eine Profilierung von Patienten aus allen 50 Bundesstaaten der USA und aus ca. 40 anderen Ländern durchgeführt. Mithilfe verschiedener Technologien, darunter FISH, CISH, IHC, DNA-Mutationsanalysen und RNA-Fragment-Analysen, konnten in dieser Studie der häufigsten Harnblasenkrebs-Variante Biomarkerziele identifiziert werden, die in der Regel nicht mit einem Urothelzellkarzinom assoziiert werden. Die Ergebnisse der Studie deuten darauf hin, dass diese Biomarkerziele eine personalisierte Therapie für die Patienten ermöglichen könnte, bei der sowohl die empfohlenen Behandlungsstandards als auch für andere Tumorarten zugelassene (derzeit jedoch nicht für das Urothelzellkarzinom) Therapien zum Einsatz kommen. Die Studie ergab zudem, dass, obgleich EGFR- und HER2-Mutationen einzeln eher selten auftreten, die Identifikation solcher Ziele bei Patienten mit Urothelzellkarzinom zusätzliche Möglichkeiten für klinische Studien eröffnen.

„Für Patienten mit metastasierendem Urothelzellkarzinom ist die Identifikation zusätzlicher Therapieoptionen durch umfassendes Tumor-Profiling von kritischer Bedeutung, da es bei dieser Art von Blasenkrebs in den vergangenen 20 Jahren keinerlei Neuerungen in der medikamentösen Behandlung gegeben hat", so Nicholas J. Vogelzang, M.D., U.S. Oncology Research and Comprehensive Cancer Centers of Nevada. „Die anerkannten Behandlungsrichtlinien sehen für diese Patienten derzeit sechs vom NCCN empfohlene Therapien vor. Diese Biomarker-Analyse deutet auf weitere 20 Arzneimittel hin, die für diese Patienten in Frage kämen."

Informationen zu Caris Molecular Intelligence™

Caris Molecular Intelligence™ hat sich seit 2006 als führender Krebs-Profiling-Service am Markt etabliert. Mehr als 6.000 Onkologen konnten damit für mehr als 60.000 Krebspatienten in mindestens 59 Ländern individualisierte, handlungsrelevante Behandlungspläne für eine bessere Patientenversorgung erstellen.  Bei Caris Molecular Intelligence™ kommt eine breite Palette an Analysetechnologien zum Einsatz, die sich auf die neuesten und belastbarsten Kenntnisse stützen, darunter Immunhistochemie, Fluoreszenz- und chromogene In-situ-Hybridisierung, Polymerase-Kettenreaktion und Next-Generation-Sequenzierung. Dadurch erhalten Onkologen ein umfassendes, klinisch relevantes Profil der einzigartigen Krebs-Biomarker eines Patienten. Im Gegensatz zu anderen Tumor-Profiling-Diensten fragt Caris Molecular Intelligence™ die individuelle Tumorbiologie eines Patienten vollständiger ab und geht dabei über die reine DNA-Analyse hinaus. Anhand weiterer wichtiger biologischer Komponenten wie RNA- und Proteinexpressionsebenen entsteht ein multidimensionales Tumorprofil des Patienten, das genauer auf die komplexen biologischen Prozesse, die den Krebs eines Patienten steuern, schließen lässt und daher relevantere Angriffspunkte für die klinische Behandlung bietet. 

Das multidimensionale Profil des individuellen Tumors eines Patienten wird mit den Erkenntnissen der Caris Molecular Intelligence aus seiner eigenentwickelten, branchenführenden Evidenzpflege- und Bioinformatikplattform zur Identifizierung und Berichterstattung der klinisch relevantesten Assoziationen zu Medikamententherapien abgeglichen, die von der U.S. Food & Drug Administration zugelassen sind oder in den USA in aktiven klinischen Studien untersucht werden. Unter der Anleitung des Caris Evidence Design Board, einem Expertenteam aus 5 Ph.D.s und 6 M.D.s, werden mittels der Caris Molecular Intelligence-Evidenz- und Bioinformatikplattform die Erkenntnisse und Nachweise aus allen relevanten klinischen Studien im Bereich Krebs und Krebsbiologie, die in der wissenschaftlichen und medizinischen Literatur veröffentlicht werden, gepflegt, klassifiziert und katalogisiert. Die dabei angewendete Methode ist eine Abwandlung der Evidenzprüfung, wie sie von der U.S. Preventive Services Task Force (www.uspreventiveservicestaskforce.org) der Agency for Health Research and Quality (www.ahrq.gov) durchgeführt wird.  Diese Plattform umfasst bisher mehr als 100.000 geprüfte Publikationen und wird ständig erweitert.   Die Caris Molecular Intelligence-Evidenz- und Bioinformatikplattform stützt sich auf die zuverlässigste, den Qualitätsstandards des Unternehmens entsprechende Evidenz und kann derzeit mit dem multidimensionalen Ansatz für Tumor-Profiling von Caris therapeutische Anleitungen für bis zu 43 Medikamentenassoziationen vorschlagen – weit mehr als die 12, die mithilfe von Next-Generation-Sequenzierung möglich sind.  Die Caris Molecular Intelligence-Bioinformatikplattform stellt das Profil und alle Ergebnisse als lesefreundlichen elektronischen Bericht bereit. Anhand dieser zugrundeliegenden Evidenz kann der Onkologe einen speziell auf den Patienten zugeschnittenen Behandlungsplan erstellen. Weitere Informationen zu Caris Molecular Intelligence™ finden Sie auf www.carismolecularintelligence.com.

Informationen zu Caris Life Sciences

Caris Life Sciences ist ein führendes Biotechnologieunternehmen, das sich auf personalisierte Medizin spezialisiert.   Caris Molecular Intelligence™, die erste echte kommerzielle Lösung für das umfassende molekulare Tumor-Profiling, setzt in der Branche neue Maßstäbe. Bislang wurden mehr als 60.000 Patientenprofile erstellt, und die Zahl wächst stetig weiter. Molecular Intelligence wird von nahezu 6.000 Onkologen in 59 Ländern verwendet und gleicht aus dem Tumor des Patienten abgeleitete molekulare Daten mit Biomarker- und Medikamentenassoziationen aus der klinischen Literatur über Krebs ab. Anhand verschiedener moderner und klinisch relevanter Technologien versorgt Caris den Onkologen mit den besten klinisch handlungsrelevanten Informationen für eine personalisierte Krebsbehandlung des Patienten. Durch diesen multitechnologischen Ansatz kann Caris therapeutische Anleitungen bei 43 Medikamentenassoziationen vorschlagen – im Gegensatz zu den 12, die sich durch Next-Generation-Sequenzierung allein ermitteln lassen. Das Unternehmen entwickelt darüber hinaus eine Reihe von Bluttests auf Basis seiner eigenentwickelten Carisome®-Plattform, einer revolutionären blutbasierten Prüftechnik für die Diagnose, Prognose und Theranose von Krebs und anderen komplexen Erkrankungen. Caris Life Sciences hat seinen Unternehmenssitz in Irving im US-Bundesstaat Texas und bietet seine Dienste in den USA, Europa, Australien und auf anderen internationalen Märkten an. Weitere Informationen finden Sie auf www.carislifesciences.com.