Sequent Medical anuncia el lanzamiento comercial de su producto WEB de próxima generación

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- Sequent Medical anuncia la presentación de los datos clínicos completos a largo plazo y el lanzamiento comercial de su producto WEB de próxima generación

ALISO VIEJO, California, 12 de mayo de 2015 /PRNewswire/ -- Sequent Medical, Inc. anunció hoy la presentación de los datos clínicos prospectivos a largo plazo para el WEB™ Aneurysm Embolization System en una reunión reciente de la Societe Francaise de Neuroradiologie ("SFNR") celebrada en París, Francia. Los datos de 12 meses se recopilaron de dos estudios separados prospectivos, de múltiples centros y revisados en el laboratorio central llamados WEBCAST y French Observatory. Los resultados son preliminares, y el análisis de datos completo estará disponible a finales de este verano.

Las tasas de seguridad y oclusión de aneurisma se examinaron en pacientes con aneurisma de bifurcación de cuello amplio complejo (tamaño de cuello medios: 5,5 mm) tratado con WEB en 15 centros de Europa. Los estudios demostraron una oclusión completa en el 53% y adecuada en un 81% de los pacientes con imagen de un año. Como se notificó previamente, los resultados de seguridad fueron excelentes, con una morbilidad de procedimiento del 2,7 % y mortalidad del 0 % a los 30 días.

"Estamos encantados de haber conseguido unas tasas de oclusión de aneurisma tan destacadas y estables en un año, incluso en estos aneurismas de tratamiento complejo. Cuando se junta con un impresionante perfil de seguridad, estos resultados son sencillamente impresionantes", indicó el profesor Laurent Pierot, doctor, PhD y responsable del Departamento de Radiología del Maison Blanche Hospital, Reims, Francia, encargado de presentar los datos en la reunión de la SFNR.

Estos resultados se añaden a un cuerpo cada vez mayor de evidencias clínicas para WEB, que ahora incluye más de 200 pacientes reclutados a través de cuatro estudios clínicos separados prospectivos multi-centro. Estos estudios son el estudio WEB-IT Investigational Device Exemption en Estados Unidos y tres estudios en marcha en Europa (WEBCAST, French Observatory y WEBCAST 2). Además de los estudios prospectivos, hay más de 15 publicaciones clínicas de prestigio en WEB y más de 1.600 pacientes tratados. "Si tenemos este nivel de evidencia, WEB es una terapia cada vez mejor establecida que cuenta con un papel importante y creciente en el tratamiento de los aneurismas intracraneales", afirmó el profesor Pierot.

En otras noticias, Sequent anunció el lanzamiento comercial de su última generación de producto WEB, que cuenta con una reducción superior del perfil de despliegue de WEB reducido a .021 pulgadas. El sistema de .021" incluye además una versión de tamaño reducido del microcatéter existente de la compañía VIA®. El bajo perfil del nuevo sistema mejorará el suministro de WEB, y se ha diseñado para ayudar a los médicos a tratar una gama aún más amplia de aneurismas con WEB.

La compañía ha completado recientemente un lanzamiento controlado del Nuevo sistema en centros neurovasculares selectos que recopilaban el respaldo físico inicial antes de su lanzamiento completo al mercado. El respaldo de más de 40 casos en 10 centros ha sido impresionante. "He usado el sistema .021" en una serie de casos recientes y me ha impresionado de forma considerable", comentó el profesor Istvan Szikora MD, responsable del Departamento de Neurointervenciones del National Institute of Clinical Neurosciences, Budapest, Hungría. "El sistema .021" representa un avance considerable para la plataforma WEB, y dispone del potencial para aumentar de forma importante el número de aneurismas que puedo tratar con esta tecnología".

Inicialmente, el sistema .021" estará disponible para todos los implantes WEB de hasta 7 mm de diámetro, lo que representa la mayor parte de los casos WEB. "El sistema .021" es una revolución que nos posiciona correctamente para una adopción futura y crecimiento, sobre todo en el segmento del mercado de los aneurismas con ruptura, y somos muy optimistas en relación al papel principal que WEB puede desarrollar en el tratamiento de los aneurismas intracraneales", explicó el director general y consejero delegado de Sequent, Tom Wilder. "Basándose en nuestra experiencia demostrada con los innovadores dispositivos de trenzada, contamos además con varios proyectos de desarrollo activos en marcha centrados en ofrecer una cartera cada vez más grande de productos para especialistas neurovasculares y sus pacientes.

Acerca de Sequent Medical, Inc.
Fundada en 2007, Sequent Medical, Inc. (www.sequentmedical.com) es una compañía de dispositivos médicos respaldada por una sociedad privada que se dedica al desarrollo de tecnologías neurovasculares basadas en catéter innovadoras. El sistema de embolización de aneurisma WEB y el microcatéter VIA han recibido la Marca CE. VIA ha recibido el permiso de uso comercial en Estados Unidos. En Estados Unidos, la WEB es un dispositivo investigacional limitado por la ley de Estados Unidos solo para un uso investigacional. Sequent tiene su sede central sita en Aliso Viejo, California, y cuenta con una sede central de operaciones en Europa sita en Bonn, Alemania.

Acerca del WEB Aneurysm Embolization System
Basándose en la base de rollos embólicos endovasculares, la WEB es un disruptor de flujo instrasacular que une el cuello de un aneurisma intracraneal quebrado o no quebrado y promueve la inmovilidad rápida y peri-procedimental. La WEB se basa en la tecnología MicroBraid™ patentada de Sequent Medical, una densa red construida desde un gran número de cables Nitinol extremadamente finos. A diferencia de las trenzas médicas convencionales, MicroBraid incluye una mezcla de diámetros de cable para lograr un equilibrio avanzado de cumplimiento, porosidad y perfil en los tamaños de dispositivo.

La WEB permite a los médicos tratar un amplio rango de aneurismas intracraneales con la familiaridad de un enfoque intrasacular con biomateriales establecidos. Hasta la fecha, la WEB se ha usado para tratar más de 1.600 aneurismas quebrados o no quebrados en todo el mundo.

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http://www.sequentmedical.com