Sequent Medical, Inc. lance de nouvelles versions de son système WEB d'embolisation des anévrismes permettant une meilleure visualisation
ALISO VIEJO, Californie, 21 janvier 2014 /PRNewswire/ -- Sequent Medical, Inc. a annoncé aujourd'hui avoir obtenu le marquage CE pour les versions de son système WEB™ d'embolisation des anévrismes à visualisation améliorée (EV – Enhanced Visualization) et avoir commencé le déploiement progressif de ces nouvelles versions dans certaines unités neurovasculaires en Europe.
Les versions EV intègrent une technologie filaire optimisée qui permet de mieux voir le WEB tout en préservant les propriétés mécaniques souhaitées. La EV facilite en outre l'utilisation du dispositif en assurant une meilleure visibilité radiographique du fils en Nitinol du WEB. La technologie EV sera intégrée à l'ensemble des trois configurations du WEB existantes : les modèles WEB DL, SL et SLS.
Cette dernière version du WEB s'appuie sur l'expérience croissante qu'a la société avec le WEB qui a été utilisée pour traiter près de 600 anévrismes rompus et non rompus en Europe et en Amérique latine.
« En développant la technologie EV, Sequent Medical a amélioré plus encore les capacités du système WEB », a déclaré le professeur Ansgar Berlis, docteur en médecine, responsable du service de neuroradiologie de la Klinikum Augsburg en Allemagne. « Associée à l'éventail croissant de données et expériences cliniques relatives au WEB, la visibilité angiographique sensiblement améliorée du dispositif va permettre d'accélérer encore l'adoption du système WEB. »
« La technologie EV témoigne de la forte capacité d'innovation de Sequent et renforce sa prééminence en matière de dérivation du flux intra-sacculaire », a précisé Tom Wilder, président-directeur général.
Dans un autre communiqué, Sequent a par ailleurs annoncé aujourd'hui avoir obtenu l'autorisation 510k de mise sur le marché de sa famille de microcathéters VIA™ destinés à traiter les pathologies neurovasculaires intracrâniennes. Le microcathéter VIA présente des propriétés optimales pour permettre une implantation, un retrait et un guidage stables de différents outils thérapeutiques. Il est disponible en deux modèles de 0,027 pouces et 0,033 pouces de diamètre interne.
« Au vu de la complexité de la nouvelle génération de dispositifs thérapeutiques, nous sommes persuadés que le VIA vient judicieusement compléter l'arsenal thérapeutique dont nous disposons ici aux États-Unis dans le domaine neurovasculaire », a déclaré Tom Wilder. « Nous avons l'intention d'étudier les possibilités de commercialiser le VIA aux États-Unis en 2014. »
À propos de Sequent Medical, Inc.
Fondée en 2007, Sequent Medical, Inc. (http://www.sequentmedical.com/) est une société à capitaux privés spécialisée dans la conception d'instruments médicaux financée par capital-risque. Elle met au point des technologies innovantes dans le domaine neurovasculaire faisant appel à des cathéters. Son système WEB d'embolisation des anévrismes a obtenu le marquage CE, mais n'est ni autorisé ni disponible à la vente ou à l'utilisation aux États-Unis. La société, dont le siège social se situe à Aliso Viejo en Californie, dispose d'une filiale européenne à Bonn, en Allemagne.
À propos du système WEB d'embolisation d'anévrisme
Se basant sur des spires d'embolisation par voie endovasculaire, le WEB est un dérivateur de flux intra-sacculaire conçu pour recouvrir le collet d'un anévrisme intracrânien rompu ou non rompu et favoriser une stase péri-procédurale rapide. Le système WEB repose sur la technologie MicroBraid™ exclusive de Sequent Medical, un dense filet constitué de nombreux fils de Nitinol extrêmement fins. Contrairement aux structures tressées traditionnelles, la technologie MicroBraid fait intervenir plusieurs diamètres de fils différents afin d'obtenir un équilibre approprié aux différentes tailles de dispositifs en termes de compliance, de porosité et de profil.
Le système WEB permet aux médecins de traiter de nombreux types d'anévrismes intracrâniens en utilisant l'habituelle approche intra-sacculaire tout en faisant appel à des biomatériaux éprouvés. La gamme de produits WEB comprend les modèles WEB DL, SL et SLS. À ce jour, le système WEB a été utilisé pour traiter près de 600 anévrismes rompus et non rompus en Europe et en Amérique latine.
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