TSI lance la Phase 1 de l'Étude du thrombolytique nouvelle génération, TS01

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- Le mécanisme novateur TS01 favorise une sécurité et une efficacité augmentées

CAMBRIDGE, Massachusetts, le 2 octobre 2012 /PRNewswire/ -- Thrombolytic Science International (TSI) a annoncé aujourd'hui le lancement de la Phase 1 de l'étude de TS01, un traitement nouvelle génération visant à dissoudre les caillots destiné au traitement de l'AVC ischémique aigu. Cette première étude aléatoire, en double aveugle et contrôlée par placebo, permettra d'évaluer la sécurité et la tolérabilité générale de TS01 chez les adultes en bonne santé. TS01 cible sélectivement les caillots occlusifs qui causent des AVC et évite les caillots hémostatiques (bons caillots), permettant une sécurité supérieure et des risques très réduits d'hémorragie intracrânienne. TS01 est basé sur une forme mutante de pro-urokinase, un thrombolytique naturel.  

« Les options de traitement récentes pour les patients souffrant d'AVC ischémique aigu sont actuellement limitées. Apporter notre thérapie novatrice thrombolytique dans le cabinet est une étape importante pour ces patients et pour TSI », a déclaré Alexis Wallace, directeur général de TSI. « TS01 étant une approche totalement nouvelle du thrombolytique, nous pensons que sa sécurité améliorée et son efficacité thrombolytique modifieront fondamentalement le paradigme de traitement pour les patients souffrant d'un AVC aigu.»

L'étude sera effectuée par le Centre de recherche pharmaceutique, aux Pays-Bas. L'essai comportera entre 50 et  70 hommes en bonne santé. Les sujets recevront des doses croissantes de pro-urokinase mutante ou de placébo, précédées ou non d'un inhibiteur spécifique appelé inhibiteur placébo de la C1-esterase. L'activation plasmagène systémique modifiera la coagulation et l'activité lytique ex vivo sera évaluée.  

Pour plus d'informations sur cet essai, veuillez consulter clinicaltrials.gov.

A propos de l'AVC

Chaque année, les AVC affectent 15 millions de personnes dans le monde. Aux États-Unis, ils sont la principale cause d'invalidité à long terme et la quatrième cause de décès, coûtant au système de santé plus de 73 milliards de dollars chaque année. Environ 90 pour cent des AVC sont causés par des caillots de sang (AVC ischémique aigu) contre lesquels il n'existe encore aucun traitement de dissolution de caillots satisfaisant. En raison du court délai de traitement, de l'efficacité insuffisante de la thérapie actuelle et du risque d'hémorragie intracrânienne, seuls environ 5% des patients victimes d'un AVC sont traités avec un médicament de dissolution des caillots.  

À propos de TS01

TS01 est une thérapie nouvelle génération de dissolution des caillots exclusive, conçue pour traiter les patients victimes d'un AVC ischémique aigu. TS01 est composé d'une pro-urokinase naturelle mutante, brevetée, de conception rationnelle et d'un inhibiteur spécifique pré-administré qui ensemble, améliorant de façon unique la spécificité, augmentant alors la sécurité et l'efficacité. TS01 cible spécifiquement les caillots occlusifs qui causent les AVC ischémiques et évite les caillots hémostatiques, résultant en un profil de sécurité supérieur et à une diminution importante du risque d'hémorragie intracrânienne, en comparaison des thérapies actuelles. Il est prévu qu'étant donné que la dose de TS01 n'est pas limitée en raison du risque de complications hémorragiques, TS01 sera prescrit en doses d'efficacité maximale.  

A propos de TSI

TSI est une société de médecine vasculaire et de biotechnologie privée qui développe actuellement une thérapie nouvelle génération de dissolution des caillots, avec le premier mécanisme novateur d'action depuis 20 ans, pour l'AVC et les autres maladies thrombotiques. La technologie de TSI est basée sur les travaux exploratoires précédents de ses cofondateurs sur la pro-urokinase. L'élément central de la thérapie thrombolytique de TSI est un mutant rationnellement conçu de la proUK.

Pour plus d'informations, veuillez consulter tsillc.net.