TSI start Fase 1 Onderzoek naar nieuwe-generatie trombolyticum, TS01

USA - Nederlands

• USA - English
• USA - Deutsch
• USA - Français

- Baanbrekend mechanisme van TS01 stimuleert verbeterde veiligheid en doeltreffendheid

CAMBRIDGE, Massachusetts, 2 oktober 2012 /PRNewswire/ -- Thrombolytic Science International (TSI) maakte vandaag de start bekend van een Fase 2 onderzoek van TS01, een nieuwe-generatie stolsel-oplossend geneesmiddel, bestemd voor de behandeling van ischemisch hersenletsel. Het onderzoek wordt uitgevoerd op mensen, is willekeurig en dubbelblind, maakt gebruik van placebo's en is bedoeld om de algehele veiligheid en tolerantie van TS01 op gezonde volwassenen te testen. TS01 viseert op selectieve wijze de stremmende stolsels die beroertes veroorzaken en ontziet het witte stolsel (goede stolsel), hetgeen tot een verbeterd veiligheidsprofiel leidt en het risico op intracraniële bloedingen aanzienlijk verminderd. TS01 is gebaseerd op een gemuteerde vorm van pro-urokinase, een natuurlijk trombolyticum.

"De huidige behandelingsmogelijkheden voor patiënten met acuut ischemisch hersenletsel zijn extreem beperkt. Het introduceren van onze baanbrekende stolsel-verwijderende behandeling in klinieken betekent een belangrijke mijlpaal voor de patiënten en voor TSI," aldus Alexis Wallace, Chief Executive Officer bij TSI. "Met TS01 brengen we een volledig nieuwe aanpak tegen trombose, en we verwachten dat de verbeterde veiligheid en de stolsel-oplossende doeltreffendheid de behandeling voor patiënten met acuut hersenletsel fundamenteel gaat veranderen."

Het onderzoek wordt uitgevoerd bij het Centre for Human Drug Research in Leiden. Aan de studie doen tussen de 50 en 70 gezonde mannelijke proefpersonen mee. De proefpersonen krijgen een toenemende dosis gemuteerde pro-urokinase of placebo, of niet, via een bolus of een speciale inhibitor toegediend, de zogeheten C1-esterase inhibitor, of via een C1-esterase inhibitor-placebo. De systematische plasminogene activatie, veranderingen in de stolling en de ex-vivo lytische activiteit zullen worden onderzocht en geëvalueerd.

Kijk voor meer informatie over dit onderzoek op: clinicaltrials.gov.

Over beroerte

Wereldwijd worden jaarlijks 15 miljoen mensen getroffen door een beroerte. In de Verenigde Staten is dit de belangrijkste oorzaak voor aanhoudende invaliditeit en de nummer vier doodsoorzaak. CVA kost de gezondheidszorg jaarlijks meer dan 73 miljard dollar. Ongeveer 90 procent van alle beroertes wordt veroorzaakt door bloedstolsel (acuut ischemisch hersenletsel), en er is nog steeds geen tevredenstellend stolsel-oplossend middel gevonden. Vanwege het korte behandelingstijdframe, de onvoldoende doeltreffendheid van huidige geneesmiddelen en het risico op intracraniële bloedingen, wordt slechts 5% van patiënten die een beroerte hebben gehad met een stolsel-oplossend medicijn behandeld.

Over TS01

TS01 is een gepatenteerd nieuwe-generatie stolsel-oplossend geneesmiddel bedoeld om patiënten met acuut ischemisch hersenletsel te behandelen. TS01 bestaat uit een gepatenteerde, wetenschappelijk ontwikkelde gemuteerde vorm van natuurlijk aanwezig pro-urokinase en een vooraf toegediende speciale inhibitor die samen op een unieke wijze het trombolytische vermogen versterken, hetgeen de veiligheid en doeltreffendheid ten goede komt. TS01 viseert op selectieve wijze stremmende stolsels die beroertes veroorzaken en ontziet het witte stolsel (goede stolsel), hetgeen tot een verbeterd veiligheidsprofiel leidt en het risico van de huidige geneesmiddelen op intracraniële bloedingen aanzienlijk verminderd. Men gaat ervan uit dat, omdat de dosis TS01 niet beperkt is vanwege risico op bloedingscomplicaties, TS01 in een maximale effectieve dosis kan worden toegediend.

Over TSI

TSI is een particuliere onderneming voor vasculaire geneesmiddelen en biotechnologie. Voor het eerst in 20 jaar is er sprake van een baanbrekend nieuw generatie stolsel-oplossend geneesmiddel, voor de behandeling van beroertes en andere trombotische aandoeningen, en dit geneesmiddel wordt momenteel ontwikkeld door TSI. De technologie van TSI is gebaseerd op eerder pionierswerk op het gebied van pro-urokinase (proUK) door de oprichters van de firma. Het belangrijkste bestanddeel van TSI’s trombolytische geneesmiddel is een wetenschappelijk ontwikkelde gemuteerde vorm van proUK.

Kijk voor meer informatie op: www.tsillc.net.