Veeva Systems: Neues Cloud-basiertes Portal für Prüfer soll die Start-Up-Phase klinischer Studien beschleunigen

BOSTON, June 24, 2013 /PRNewswire/ --

Eine einzige Quelle für die Zusammenarbeit von Auftragsforschungsinstituten, Sponsoren und Prüfern

Im Rahmen der heutigen Jahreskonferenz der Drug Information Association (DIA) am stellte Veeva Systems sein neues Veeva Vault Investigator Portal vor. Als Begleitprodukt zu Vault eTMF ermöglicht das Vault Investigator Portal ein schnelles Erfassen, Teilen und Zurückverfolgen von sämtlichen prüfungsrelevanten Inhalten auf nur einer einzigen Plattform. Veeva hat sein neues Investigator Portal mit dem Ziel entwickelt, die Start-up-Phase von Studien zu beschleunigen und die Verwaltungsvorgänge der Prüfungsdokumenation insgesamt zu vereinfachen und zusätzlich einen bidirektionalen und direkten Zugriff auf das eTMF zu ermöglichen.

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Klinische Studien stellen einen der komplexesten Bereiche innerhalb eines Life-Sciences-Unternehmens dar. Sie müssen global zugänglich sein, und bedürfen der Koordinierung  und der Rückverfolgung in Zusammenarbeit mit einer Vielzahl von Beteiligten. So investieren Prüfer und Auftragsforschungsinstitute gleichermaßen Hunderte von Arbeitsstunden in die Ausführung unnötiger Aufgaben in Zusammenhang mit verschiedenen Sponsoren und Systemen. Die meisten studienrelevanten Technologien beeinflussen die Effizienz von Prüfungen negativ und haben ein hohes Frustrationsniveau zur Folge. Das Cloud-basierte Vault Investigator Portal von Veeva organisiert die Zusammenarbeit von Mitarbeitern der Forschungsinstitute, um effizientere Arbeitsabläufe zu gewährleisten.

"Ohne Zweifel führt das Hin und Her zwischen Prüfern und Auftragsforschungsinstituten oder Sponsoren zu großen Zeitverlusten in der Anlaufzeit einer Studie. Der Großteil der Dokumentation erfolgt immer noch in Papierform; das ist nicht nur langsam, sondern hat außerdem hohe Ausgaben zur Folge. Die Sponsoren und Auftragsforschungsinstitute müssen Wege finden, um die Effizienz zu steigern und gleichzeitig die Beziehung zwischen den Forschungsinstituten zu wahren", so Michael Burton, Leiter für klinische Produktstrategien bei Veeva.

Das Vault Investigator Portal von Veeva hilft bei der Straffung von Studienplanung und -durchführung und steigert das Effizienzniveau. Daraus folgt, dass der Arbeitsaufwand für Sponsoren und Prüfer sinkt. Dies beinhaltet:  

• Sponsoren, Auftragsforschungsinstitute und Prüfstellen können Dokumente an eine einzige Quelle weiterreichen bzw. dort auf diese zugreifen
• Sämtliche Dokumente des Ausführungsortes werden in das eTMF geladen
• Dokumente einschließlich Sicherheitswarnungen und standortspezifische Schulungsvideos können über einen Zwei-Wege-Kanal ausgetauscht werden.
• Auftragslisten werden priorisiert und gemeinsam mit der entsprechenden Dokumentation an die Prüfstandorte gegeben

"Mithilfe des Vault Investigator Portals profitieren Sponsoren und Auftragsforschungsinstitute gleichermaßen von einer besseren Verfolgung von Dokumenten und deren Einbindung in das eTMF", so Burton. "Dabei erleichtern die Nutzerfreundlichkeit und erwiesene Effizienz den Prüfern eine unkompliziertere Zusammenarbeit mit Sponsoren und Auftragsforschungsinstituten, was die Prüfer dazu veranlassen sollte, weitere Studien damit zu erstellen."

Außerdem wurde heute auf der DIA 2013 bekannt gegeben, dass Veeva zu Vault Submissions wichtige Publikationsfähigkeiten hinzufügen wird - die branchenweit erste Cloud-basierte Anwendung für die Verwaltung von Zulassungsrelevanten Inhalten..

Informationen zur Veeva Vault Development Suite

Das Vault Investigator Portal ist Teil der Veeva Development Suite, der einzigen Cloud-basierten Suite von intergrierten Content-Management-Anwendungen für die Life-Sciences-Branche. Dabei bezieht sich die Veeva Development Suite auf alle Bereiche, die für Life-Sciences-Unternehmen ausschlaggebend sind - von F&E zu klinischen Studien, über Qualitätsfragen bis zur Fertigung. Die Veeva Development Suite gibt Unternehmen aus den Bereichen Pharmazeutik, Biotechnologie und Medizintechnik die Möglichkeit, weltweit nur auf ein einziges Content-Management-System zurückgreifen zu müssen. Sämtliche Anwendungen der Development Suite ermöglichen Berichterstellung in Echtzeit, verfügen über Dashboards und eine intuitiv bedienbare Web-Oberfläche sowie eine echte mandantenfähige Cloud-Architektur für eine schnelle Innovationsfähigkeit.

Informationen zu Veeva Systems

Veeva Systems ist führend im Bereich Cloud-basierter Software für die weltweite Life-Sciences-Branche. Dabei stehen Innovation, höchste Produktqualität und die Zufriedenheit der Kunden für Veeva an oberster Stelle. Das Unternehmen verfügt über mehr als 150 Kunden, zu denen sowohl Vertreter der weltweit größten Pharmaunternehmen als auch aufstrebende Biotech-Unternehmen zählen. Das Unternehmen wurde im Jahr 2007 als private Aktiengesellschaft gegründet. Veevas Hauptsitz befindet sich in der San Francisco Bay und das Unternehmen verfügt über weitere Standorte in Philadelphia, Barcelona, Budapest, London, Paris, Peking, Shanghai und Tokio.  Sollten Sie weitere Informationen wünschen, besuchen Sie bitte http://www.veeva.com.

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Lisa Barbadora
Veeva Systems, Inc.  
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