Keymed Biosciences annonce ses résultats intermédiaires pour le premier semestre 2024

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CHENGDU, Chine, 28 août 2024 /PRNewswire/ -- Keymed Biosciences Inc. (HKEX : 02162) a annoncé aujourd'hui ses résultats intermédiaires pour le premier semestre 2024, ainsi qu'une mise à jour corporative. 

Développement rapide de nos produits de pipeline 

Stapokibart (CM310) (anticorps anti-IL-4Rα)

• En juin 2024, les données d'efficacité et de sécurité à long terme de l'essai clinique de phase III du Stapokibart pour le traitement de la dermatite atopique (DA) modérée à sévère ont été présentées oralement lors de l'EAACI 2024. L'étude a montré qu'un traitement à long terme par Stapokibart peut améliorer systématiquement les symptômes de la dermatite et la qualité de vie chez les sujets atteints de DA modérée à sévère.
• En juin 2024, la demande de drogue nouvelle de Stapokibart pour le traitement de la rhinosinusite chronique avec polypes nasaux a été acceptée par la NMPA et a fait l'objet d'une évaluation prioritaire.
• En avril 2024, la demande de drogue nouvelle de Stapokibart pour le traitement de la rhinite allergique saisonnière a été acceptée par la NMPA.
• Lancement d'une étude clinique de phase III de Stapokibart chez des adolescents atteints de DA modérée à sévère en février 2024.
• Lancement d'une étude clinique de phase III de Stapokibart chez des sujets atteints de prurigo nodularis en mai 2024.
• Notre partenaire CSPC a lancé l'étude clinique critique de phase II/III pour le traitement de l'asthme modéré à sévère et de la maladie pulmonaire obstructive chronique modérée à sévère.

CMG901/AZD0901 (conjugué anticorps-médicament ciblant la Claudine 18.2)

• À la date de cette annonce, AstraZeneca a mené plusieurs études cliniques sur le CMG901 (AZD0901) pour le traitement des tumeurs solides avancées.
• En juin 2024, les dernières données d'une étude clinique de phase I du CMG901 (AZD0901) dans le traitement du cancer gastrique ou de la jonction œsophago-gastrique avancé ont été présentées oralement lors du congrès annuel 2024 de l'ASCO. Les résultats de l'étude indiquent que la survie médiane sans progression des 93 patients atteints d'un cancer gastrique ou de la jonction œsophago-gastrique exprimant fortement la Claudine 18.2 était de 4,8 mois, et la survie médiane globale de 11,8 mois.

CM313 (anticorps anti-CD38)

• Poursuite d'une étude clinique de phase I de l'injection de CM313 chez des patients atteints de myélome multiple en rechute ou réfractaire, de lymphome ou d'autres hémopathies malignes.
• Poursuite continue d'une étude clinique de phase Ib/IIa de l'injection de CM313 chez des sujets atteints de lupus érythémateux disséminé.
• En juin 2024, un article de recherche intitulé « A Novel Anti-CD38 Monoclonal Antibody for Treating Immune Thrombocytopenia » (Un nouvel anticorps monoclonal anti-CD38 pour traiter la thrombocytopénie immunitaire) a été publié dans le New England Journal of Medicine. Les résultats ont montré que 95,5 % des patients (21/22) ont atteint une numération plaquettaire supérieure ou égale à 50 × 10⁹/L dans les 8 semaines suivant la première acceptation de la perfusion de CM313, avec une durée cumulative médiane de 23 semaines pour une numération plaquettaire supérieure ou égale à 50 × 10⁹/L.
• Dépôt d'une demande de nouveau médicament expérimental pour poursuivre l'évaluation du CM313 chez des patients atteints de thrombocytopénie immunitaire primaire en juin 2024.

CM326 (anticorps anti-TSLP)

• Lancement d'une étude clinique de phase II du CM326 chez des patients atteints de rhinosinusite chronique avec polypes nasaux en mai 2024.
• Notre partenaire CSPC a lancé l'étude clinique de phase II pour le traitement de l'asthme modéré à sévère.

CM355/ICP-B02 (anticorps bispécifique CD20xCD3)

• Poursuite continue d'un essai clinique de phase I/II du CM355 pour le lymphome non hodgkinien récidivant ou réfractaire.

CM336 (anticorps bispécifique BCMAxCD3)

• Poursuite continue d'une étude clinique de phase I/II du CM336 pour le myélome multiple en rechute ou réfractaire.

CM350 (anticorps bispécifique GPC3xCD3)

• • Poursuite continue d'une étude clinique de phase I/II du CM350 chez des patients atteints de tumeurs solides avancées.

CM369/ICP-B05 (anticorps anti-CCR8)

• Poursuite continue d'une étude clinique de phase I du CM369 chez des sujets atteints de tumeurs solides avancées et d'un lymphome non hodgkinien en rechute ou réfractaire.

CM383 (anticorps protofibrille anti-amyloïde bêta)

• Lancement d'une étude clinique de phase I du CM383 chez des sujets sains.

CM380 (anticorps bispécifique GPRC5DxCD3)

• Dépôt d'une demande de nouveau médicament expérimental et projet d'étude clinique de phase I/II pour l'évaluation du CM380 dans le traitement de patients atteints de myélome multiple en rechute ou réfractaire.

Faits saillants financiers et commerciaux 

• En juillet 2024, Chengdu Keymed a accordé à Belenos le droit exclusif de développer, fabriquer et commercialiser les médicaments candidats du Groupe, CM512 et CM536, dans le monde entier à l'exclusion de la région de la Grande Chine.
• La capacité de production de notre base de production a atteint 18 600 litres au total.
• Faits saillants financiers : Au 30 juin 2024, la Société détenait des liquidités (y compris des produits bancaires de gestion de patrimoine) pour un montant de 2,58 milliards de RMB. Les dépenses de R&D du Groupe ont augmenté de 81 millions RMB pour atteindre 331 millions RMB. Au cours de la période de référence, les revenus du Groupe se sont élevés à 54,6 millions RMB, principalement constitués des paiements de la première étape d'AZ pour la transaction de licence autour du CMG901.