Keymed Biosciences gibt Zwischenergebnisse für das erste Halbjahr 2024 bekannt

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CHENGDU, China, 28. August 2024 /PRNewswire/ -- Keymed Biosciences Inc. (HKEX: 02162) gab heute seine Zwischenergebnisse für das erste Halbjahr 2024 sowie ein Unternehmensupdate bekannt. 

Rasche Entwicklung unserer Produkte in der Pipeline 

Stapokibart (CM310) (IL-4Rα-Antikörper)

• Im Juni 2024 wurden die Daten zur langfristigen Wirksamkeit und Sicherheit der klinischen Phase-III-Studie mit Stapokibart zur Behandlung von mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitits im Rahmen eines mündlichen Vortrags auf der EAACI 2024 vorgestellt. Die Studie zeigte, dass eine Langzeitbehandlung mit Stapokibart die Symptome der Dermatitis und die Lebensqualität von Patienten mit mittelschwerer bis schwerer AD nachhaltig verbessern kann.
• Im Juni 2024 wurde die NDA von Stapokibart für die Behandlung von CRSwNP von der NMPA angenommen und eine vorrangige Prüfung gewährt.
• Im April 2024 wurde die NDA von Stapokibart für die Behandlung von SAR von der NMPA angenommen.
• Start einer klinischen Phase-III-Studie mit Stapokibart bei jugendlichen Probanden mit mittelschwerer bis schwerer AD im Februar 2024.
• Start einer klinischen Phase-III-Studie mit Stapokibart bei Prurigo nodularis im Mai 2024.
• Unser Partner CSPC hat die entscheidende klinische Studie der Phase II/III zur Behandlung von mittelschwerem bis schwerem Asthma und mittelschwerer bis schwerer COPD begonnen.

CMG901/AZD0901 (Claudin 18.2 ADC)

• Zum Zeitpunkt dieser Bekanntmachung hat AstraZeneca mehrere klinische Studien zu CMG901 (AZD0901) für die Behandlung fortgeschrittener solider Tumore durchgeführt.
• Im Juni 2024 wurden die neuesten Daten aus einer klinischen Phase-I-Studie mit CMG901 (AZD0901) zur Behandlung von fortgeschrittenem G/GEJ-Krebs auf der ASCO-Jahrestagung 2024 mündlich vorgestellt. Die Studienergebnisse zeigten, dass das mediane progressionsfreie Überleben (mPFS) für alle 93 Patienten mit G/GEJ-Krebs, der Claudin 18,2 in hohem Maße exprimiert, 4,8 Monate und das mediane Gesamtüberleben (mOS) 11,8 Monate betrug.

CM313 (CD38-Antikörper)

• Fortführung einer klinischen Phase-I-Studie mit CM313-Injektion bei Patienten mit RRMM, Lymphomen und anderen hämatologischen Malignomen.
• Fortführung einer klinischen Studie der Phase Ib/IIa zur Injektion von CM313 bei Patienten mit SLE.
• Im Juni 2024 wurde eine Forschungsarbeit mit dem Titel „A Novel Anti-CD38 Monoclonal Antibody for Treating Immune Thrombocytopenia" in der Zeitschrift The New England Journal of Medicine veröffentlicht. Die Ergebnisse zeigten, dass 95,5 % der Patienten (21/22) innerhalb von 8 Wochen nach der ersten CM313-Infusion eine Thrombozytenzahl von ≥50 × 10⁹/L erreichten, mit einer medianen kumulativen Dauer für eine Thrombozytenzahl von ≥50 × 10⁹/L von 23 Wochen.
• Einreichung eines IND-Antrags zur weiteren Prüfung von CM313 bei Patienten mit primärer Immunthrombozytopenie im Juni 2024.

CM326 (TSLP-Antikörper)

• Beginn einer klinischen Phase-II-Studie mit CM326 bei Patienten mit CRSwNP im Mai 2024.
• Unser Partner CSPC hat die klinische Studie der Phase II zur Behandlung von mittelschwerem bis schwerem Asthma begonnen.

CM355/ICP-B02 (CD20xCD3 bispezifischer Antikörper)

• Fortführung einer klinischen Studie der Phase I/II mit CM355 bei rezidiviertem oder refraktärem NHL.

CM336 (BCMAxCD3 bispezifischer Antikörper)

• Fortführung einer klinischen Studie der Phase I/II mit CM336 bei RRMM.

CM350 (bispezifischer Antikörper GPC3xCD3)

• Fortführung einer klinischen Studie der Phase I/II mit CM350 bei Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren.

CM369/ICP-B05 (CCR8-Antikörper)

• Die klinische Phase-I-Studie mit CM369 bei Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren und rezidiviertem oder refraktärem NHL wurde fortgesetzt.

CM383 (Antikörper gegen Aβ-Protofibrillen)

• Beginn einer klinischen Phase-I-Studie mit CM383 bei gesunden Probanden.

CM380 (GPRC5DxCD3 bispezifischer Antikörper)

• Einreichung eines IND-Antrags und Durchführung einer klinischen Studie der Phase I/II zur Bewertung von CM380 bei der Behandlung von Patienten mit RRMM.

Finanzielle und geschäftliche Höhepunkte 

• Im Juli 2024 gewährte Chengdu Keymed Belenos ein exklusives Recht zur Entwicklung, Herstellung und Vermarktung der Arzneimittelkandidaten CM512 und CM536 der Gruppe weltweit, mit Ausnahme der Region Greater China.
• Die Produktionskapazität unserer Produktionsstätte beträgt insgesamt 18.600 Liter.
• Finanzielle Höhepunkte: Zum 30. Juni 2024 verfügte das Unternehmen über Barmittel (einschließlich Bankprodukte zur Vermögensverwaltung) in Höhe von 2,58 Milliarden RMB. Die F&E-Ausgaben der Gruppe stiegen um 81 Millionen RMB auf 331 Millionen RMB. Während des Berichtszeitraums beliefen sich die Einnahmen der Gruppe auf 54,6 Millionen RMB, wobei die Einnahmen hauptsächlich aus den ersten Meilensteineinnahmen von AZ aus dem CMG901-Lizenzgeschäft bestanden.