La nouvelle solution RIM réunit les informations d'enregistrement, les documents et les dossiers, métamorphosant la gestion des informations réglementaires

BARCELONE, Espagne, November 9, 2015 /PRNewswire/ --

La suite nouvelle génération apporte cohésion des processus réglementaires, vitesse, souplesse et conformité  

Veeva Systems a donné le coup d'envoi à l'édition 2015 de son sommet annuel R&D avec le lancement de Veeva Vault RIM, suite de gestion d'informations réglementaires (RIM) nouvelle génération. Vault RIM réunit les documents de soumission, les dossiers publiés, les enregistrements de produit et les échanges avec les autorités sanitaires sous l'égide d'une seule source, faisant autorité pour toutes les informations réglementaires. La convergence des capacités RIM dans la suite de produits réglementaires Veeva Vault permettra d'homogénéiser, à l'échelle mondiale, des processus réglementaires déconnectés les uns des autres, améliorant ainsi de façon spectaculaire la rapidité, la souplesse et la conformité des entreprises du secteur des sciences de la vie.

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Aujourd'hui, les informations réglementaires sont saisies au sein d'une multitude de systèmes centraux et locaux déconnectés les uns des autres, gérant tout, depuis les enregistrements de produit aux dossiers publiés, en passant par les événements réglementaires, les soumissions, la correspondance avec les autorités sanitaires et les engagements réglementaires, et bien plus encore. Selon des études menées sur le secteur, la majorité des entreprises possèdent des informations identiques et apparentées dans de multiples systèmes, ce qui génère des redondances et une quantité non négligeable d'efforts superflus dans le monde entier.

« Les informations et systèmes déconnectés les uns des autres comptent parmi les plus gros problèmes en matière réglementaire aujourd'hui, » explique Steve Gens, associé dirigeant chez Gens and Associates. « Cette inefficacité nuit grandement à la productivité réglementaire et à la possibilité de se faire une idée globale et en temps réel du paysage réglementaire. »

Vault RIM est la première suite d'applications réglementaires qui gère de bout en bout le contenu -comme les documents-, et les données -comme les enregistrements et les événements. Vault RIM élimine la division artificielle entre le contenu et les données imposées par les systèmes traditionnels, et la nécessité pour les entreprises d'acheter et d'intégrer une multitude de systèmes disparates : les coûts et la complexité en sont réduits d'autant. En outre, en centralisant les informations d'enregistrement, d'où qu'elles viennent, les entreprises peuvent ainsi éliminer les doublons de saisie et automatiser une grande partie des tâches manuelles et répétitives qui ralentissent les processus d'aujourd'hui.

« Avec la suite Veeva Vault RIM, les entreprises peuvent unifier les informations réglementaires, pour obtenir une vision véritablement globale, et davantage de contrôle sur la correspondance des agences et leur engagement » déclare John Lawrie, directeur de Veeva Vault RIM. « Cette visibilité et cette efficacité nouvelles améliorent la cohésion et la souplesse à l'échelle de l'organisation. »

La suite d'applications Vault RIM inclut Veeva Vault Submissions, Veeva Vault SubmissionsArchive, et Veeva Vault Registrations. Vault Submissions gère la planification, la création, la révision et la validation des documents en vue de la soumission aux autorités réglementaires. Vault SubmissionsArchive stocke les soumissions publiées dans un référentiel sécurisé et mondialement accessible, avec une navigation intégrée dans les documents et des capacités de consultation des soumissions eCTD. Vault Registrations offre l'efficacité en matière de gestion, de suivi et de déclaration des informations de produit et d'enregistrement à l'échelon mondial, incluant notamment le statut d'autorisation, les modifications et les questions et engagements des autorités sanitaires.

« Veeva ouvre la marche de la nouvelle génération de solutions RIM, remplaçant des technologies fragmentées et obsolètes, pour une transformation en profondeur du mode de collaboration des équipes réglementaires dans le monde, » conclut Lawrie. « En réunissant documents et données dans un seul et même système d'une grande facilité d'utilisation, Vault RIM va révolutionner le processus de soumission. »

Vault Submissions est disponible depuis 2013. Veeva Vault SubmissionsArchive et Veeva Vault Registrations, qui viennent compléter la suite RIM, seront disponibles dès décembre 2015.

Également annoncée à l'occasion du Sommet R&D Veeva, l'application Veeva Vault Study Start-Up gère à la fois le contenu et les activités associés au recrutement des sites investigateurs pour les études cliniques. La solution raccourcit le délai critique de l'enrôlement du premier patient pour la première visite.

Informations complémentaires 

Pour en savoir plus sur Veeva Vault RIM: veeva.com/eu/RIM

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À propos de Veeva Vault 

Veeva Vault est la première plateforme de gestion de contenus réglementés dans le cloud et suite d'applications dédiées aux sciences de la vie. Elle couvre les aspects cliniques, commerciaux, médicaux, réglementaires, ainsi que la qualité et chaque aspect important pour un acteur mondial des sciences de la vie, offrant une source fiable de contenus et de données à l'ensemble de l'entreprise. En aidant les professionnels du secteur à se connecter en toute sécurité dans le cloud, Vault leur apporte une maîtrise totale de bout en bout, mais aussi l'accessibilité, la visibilité et la flexibilité nécessaires pour accélérer la mise sur le marché. Toutes les applications Vault permettent d'établir des rapports et des tableaux de bord en temps réels et offrent une interface client web et une architecture cloud réellement mutualisée, gage d'une innovation constante. Aujourd'hui, plus de 190 clients font confiance à Vault pour gérer leurs contenus les plus importants.

À propos de Veeva Systems


Veeva Systems Inc. est un leader mondial des logiciels de cloud destinés au secteur des sciences de la vie. Attachée à l'innovation, à l'excellence des produits et à la réussite de ses utilisateurs, Veeva compte plus de 300 références qui vont des plus grands laboratoires pharmaceutiques mondiaux aux entreprises émergentes des biotechnologies. Son siège social se trouve dans la baie de San Francisco et elle possède des bureaux en Europe, en Asie et en Amérique latine. Pour plus d'informations, rendez-vous sur le site: http://www.veeva.com/eu.

Énoncés prospectifs 

Le présent communiqué contient des énoncés prospectifs, y compris la demande et l'acceptation par le marché des produits et services proposés par Veeva, les résultats de l'utilisation des produits et services de Veeva et le contexte économique global, en particulier dans le secteur des sciences de la vie. Tous les énoncés prospectifs contenus dans le présent communiqué sont basés sur les performances historiques de Veeva et sur ses plans, estimations et attentes actuels, et ne constituent pas une déclaration de garantie que ces plans, estimations ou attentes seront réalisés. Ces énoncés prospectifs représentent les attentes de Veeva à la date du présent communiqué. Des évènements ultérieurs pourront faire varier ces attentes, et Veeva rejette toute obligation d'actualiser ces énoncés prospectifs à l'avenir. Ces énoncés prospectifs sont assujettis à des risques et incertitudes connus et inconnus pouvant faire en sorte que les résultats réels diffèrent substantiellement des résultats apparaissant dans les énoncés prospectifs. Les autres risques et incertitudes susceptibles d'affecter les résultats financiers de Veeva sont décrits dans les rubriques « Facteurs de risques » et « Examen et analyse par la direction de la situation financière et des résultats d'exploitation » figurant dans le rapport déposé par la société sur formulaire 10-Q pour la période close le 31 juillet 2015. Ces informations sont disponibles sur le site internet de l'entreprise, veeva.com/eu sous la rubrique « Investisseurs » et sur le site internet de la Commission des opérations en bourse (SEC), http://www.sec.gov. De plus amples informations sur les risques potentiels qui pourraient affecter les résultats réels seront incluses dans d'autres documents déposés occasionnellement par Veeva auprès de la SEC.

Contacts: 
Sue Glanville / Cate Bonthuys, Veeva Systems Inc., [email protected] / [email protected]  

Gens & Associates, Next Generation Regulatory Information Management and Intelligence: Strategy, Investments, and Status, 2014.

SOURCE Veeva Systems