Menarini i SciClone podpisują wyłączną umowę licencyjną na rozwój i komercjalizację na rynku chińskim produktu Vaborem® stosowanego w leczeniu zakażeń opornych na środki przeciwdrobnoustrojowe
- Opatentowane połączenie meropenemu i waborbaktamu w preparacie Vaborem® ma stanowić odpowiedź na coraz powszechniejsze występowanie w Chinach zakażeń Klebsiella pneumoniae opornych na leczenie karbapenemami (CRKP).
- Umowa łączy innowacyjność Melinty, ponadregionalne doświadczenie Menarini w rejestracji i marketingu leku oraz rozwój i działalność handlową SciClone na terenie Chin.
- Menarini otrzyma łączną zapłatę w wysokości do 115 mln euro, która obejmuje płatności za kamienie milowe oraz tantiemy od sprzedaży netto w okresie obowiązywania umowy.
SINGAPUR, 20 września 2022 r. /PRNewswire/ -- Firma A. Menarini Asia-Pacific Holdings Pte. Ltd., wchodząca w skład Grupy Menarini, oraz SciClone Pharmaceuticals (Holdings) Limited zawarły wyłączną umowę licencyjną na rozwój i komercjalizację preparatu Vaborem® (na bazie meropenemu i waborbaktamu) na terenie Chińskiej Republiki Ludowej (Chiny). Inicjatywa ta ma na celu rozszerzenie możliwości przeciwdziałania zagrożeniu dla zdrowia publicznego, jakie stwarzają zakażenia oporne na środki przeciwdrobnoustrojowe, w szczególności zakażenia enterobakteriami opornymi na karbapenemy (CRE). Obecnie Vaborem® jest stosowany w leczeniu pacjentów w Unii Europejskiej w różnych wskazaniach, w tym w powikłanych zakażeniach dróg moczowych (cUTI), powikłanych zakażeniach wewnątrzbrzusznych (cIAI) oraz szpitalnym zapaleniu płuc (HAP) i jest zatwierdzony w Stanach Zjednoczonych Ameryki w leczeniu cUTI.
Vaborem® stanowi połączenie karbapenemu w stałej dawce i nowatorskiego inhibitora β-laktamaz serynowych klasy A i klasy C z kwasem boronowym. Preparat chroni meropenem przed degradacją przez karbapenemazy serynowe, przywracając jego aktywność wobec szczepów opornych na karbapenemy. Opracowano go konkretnie w celu hamowania CRE, w tym powszechnie występujących bakterii Klebsiella pneumoniae wytwarzających karbapenemazę (KPC).
Zakażenia CRE, które stały się poważnym problemem na całym świecie, zostały wymienione przez Światową Organizację Zdrowia jako jeden z trzech krytycznych patogenów, w przypadku których konieczne jest zapewnienie nowych terapii antybakteryjnych. Zakażenia te wiążą się obecnie z wysokim wskaźnikiem śmiertelności, a także wydłużają czas pobytu w szpitalu i generują wysokie koszty. Według China Antimicrobial Surveillance Network (CHINET), chińskiej organizacji zajmującej się nadzorem nad bezpieczeństwem środków przeciwdrobnoustrojowych, w ciągu ostatnich 10 lat nastąpił gwałtowny wzrost częstości występowania zakażeń bakteriami Klebsiella pneumoniae opornymi na karbapenemy (CRKP). Na chwilę obecną dostępnych jest niewiele preparatów skutecznych w leczeniu zakażeń CRE, a dostępne terapie często wiążą się ze znaczną toksycznością i osiągnięciem suboptymalnych parametrów farmakokinetycznych.
„Jesteśmy podekscytowani możliwością współpracy z Menarini, której celem jest opracowanie i komercjalizacja preparatu Vaborem® na rynku chińskim oraz zapewnienie skuteczniejszych opcji leczenia pacjentów z ciężkimi schorzeniami. Nasi partnerzy docenili potencjał SciClone w zakresie rozwoju i komercjalizacji produktów i pomogą nam skonsolidować nasze strategiczne ukierunkowanie na leczenie chorób zakaźnych. Jesteśmy chętni do współpracy z zagranicznymi partnerami na rzecz wprowadzania międzynarodowych i zaawansowanych opcji leczenia w Chinach oraz zapewnienia pacjentom na całym świecie naszych własnych, wysokiej jakości innowacyjnych leków" ‒ powiedział Hong Zhao, prezes i dyrektor generalny SciClone.
Na mocy Umowy Licencyjnej Menarini otrzyma zapłatę za kamienie milowe oraz tantiemy od sprzedaży. Firma SciClone będzie odpowiedzialna za prowadzenie i finansowanie lokalnego rozwoju klinicznego, jak również za komercjalizację preparatu Vaborem®. W celu ułatwienia dostępu do pacjentów w Chinach, SciClone przeprowadzi lokalne badania kliniczne i dokona stosownych zgłoszeń regulacyjnych wymaganych w Chinach.
„Jest to ważny krok dla Menarini w kontekście dalszego zapewniania leczenia pacjentom w stanach zagrażających życiu. Współpraca z SciClone pomoże nam zapewnić szerszy dostęp do leczenia przeciwzakaźnego i przeciwdziałać rosnącemu zagrożeniu związanemu z opornością na środki przeciwdrobnoustrojowe. Odzwierciedla ona również cele ukierunkowane na dobro pacjenta, jakie dzielimy z firmą Melinta" ‒ powiedział Maurizio Luongo, dyrektor generalny Menarini Asia-Pacific. „Menarini będzie nadal wzbogacać swoją ofertę, pozyskując innowacyjne aktywa, a także rozszerzać swój zasięg geograficzny zarówno poprzez bezpośrednią obecność na rynkach, jak i poprzez partnerstwa zewnętrzne" ‒ dodał.
W 2018 r. firma Menarini nabyła od Melinty wyłączne prawa do wprowadzania na rynek i sprzedaży leku Vaborem® (na bazie meropenemu i waborbaktamu) w 68 krajach w Europie, Wspólnocie Niepodległych Państw oraz Azji i Pacyfiku.
„Naszą misją jest dostarczanie innowacyjnych terapii osobom dotkniętym ostrymi i zagrażającymi życiu chorobami. Cieszymy się, że nasz wiodący w swojej klasie produkt, dzięki współpracy z Menarini, jest dobrze pozycjonowany, aby przyczynić się do zmiany sytuacji tych pacjentów w Chinach, którzy potrzebują naszej terapii" ‒ powiedziała Christine Ann Miller, prezes i dyrektor generalny Melinta Therapeutics.
Menarini Asia-Pacific
Menarini Asia-Pacific jest częścią Grupy Menarini, największej na świecie włoskiej firmy biofarmaceutycznej z ponad 135-letnim doświadczeniem i ponad 17 tys. pracowników w ponad 140 krajach. W regionie Azji i Pacyfiku firma Menarini jest bezpośrednio obecna na 13 głównych rynkach usług opieki zdrowotnej, zatrudniając ponad 3,5 tys. pracowników i dążąc do zyskania statusu wiodącego dostawcy rozwiązań i usług z zakresu opieki zdrowotnej. Menarini Asia-Pacific działa w całym łańcuchu wartości, w tym w zakresie rozwoju klinicznego, działalności regulacyjnej, marketingu i sprzedaży, dysponując zróżnicowanym portfelem własnych i partnerskich marek w zakresie zdrowia konsumenckiego i leków wydawanych na receptę. Dodatkowe informacje na temat Menarini Asia-Pacific można znaleźć na stronie: https://www.menariniapac.com/
SciClone Pharmaceuticals
SciClone Pharmaceuticals (Holdings) Limited („SciClone Pharmaceuticals", HKEX: 6600) jest globalną firmą biofarmaceutyczną posiadającą zintegrowaną platformę rozwoju i komercjalizacji innowacyjnych terapii stosowanych w leczeniu nowotworów i ciężkich infekcji. Dzięki strategicznej transformacji opartej na innowacjach, firma SciClone Pharmaceuticals stworzyła ofertę produktów o zróżnicowanych zaletach, w tym wiele potencjalnych produktów/produktów w fazie testowej, które mogą być wiodące i najlepsze w swojej klasie. Pozostając wiernym pierwotnej idei Grupy, która brzmi: „Sciclone daje życiu nadzieję", SciClone ukierunkowuje swoje działania na poprawę zdrowia pacjentów poprzez dostarczanie najwyższej klasy produktów i usług medycznych odpowiadających światowym standardom opieki. Dodatkowe informacje na temat SciClone można znaleźć na stronie: http://www.sciclone.com/
Melinta Therapeutics
Melinta Therapeutics, LLC zapewnia innowacyjne terapie dla osób dotkniętych ciężkimi i zagrażającymi życiu chorobami. Nasza oferta obejmuje obecnie sześć produktów w fazie komercyjnej: Baxdela® (delafloksacyna), Kimyrsa® (oritawancyna), Minocin® (minocyklina) do wstrzykiwania, Orbactiv® (oritawancyna), TOPROL-XL® (bursztynian metoprololu) oraz Vabomere® (meropenem i vaborbactam). Melinta posiada również umowę licencyjną z firmą Cidara Therapeutics, która zabezpiecza prawa do wprowadzania na rynek i dystrybucji kandydata na lek na bazie rezafunginy w Stanach Zjednoczonych.
Wykazując się niezrównanym zaangażowaniem w sprawy dostawców i pacjentów, którym służą, firma Melinta pracuje nad zapewnieniem, że wszyscy ludzie, którzy potrzebują terapii, będą mogli ją otrzymać. Firma koncentruje swoją coraz szerszą ofertę na zapewnieniu świadczeń pacjentom, których potrzeby nie zostały dotąd zaspokojone, dzięki czemu jej działalność będzie mieć jak najszersze oddziaływanie. Melinta stawia na innowacyjność, a jednocześnie pozostaje wierna temu, co najważniejsze: pacjentom. Więcej informacji na temat Melinta można znaleźć na stronie: https://melinta.com/
Logo - https://mma.prnewswire.com/media/1899564/SciClone_logo_Logo.jpg
Share this article