PeproMene Bio, Inc. annonce la guérison complète du premier patient traité dans le cadre de son essai clinique de phase 1 sur le lymphome non hodgkinien à cellules B (LNH-B) avec le PMB-CT01 (cellules T BAFFR-CAR) à City of Hope

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IRVINE, Calif., 21 décembre 2022 /PRNewswire/ -- PeproMene Bio, Inc., une société de biotechnologie en phase clinique qui développe de nouvelles thérapies pour traiter les cancers et les troubles immunitaires, a annoncé aujourd'hui que le premier patient traité dans le cadre de son essai clinique de phase 1 sur le lymphome non hodgkinien à cellules B récidivant ou réfractaire (r/r B-NHL) du PMB-CT01 (cellules T BAFFR-CAR) a atteint une guérison complète un mois après le traitement. L'essai se déroule à City of Hope, l'une des plus grandes entreprises de recherche et de traitement du cancer aux États-Unis.

Au cours du premier mois de traitement, le patient n'a présenté que des toxicités émergentes de faible grade, y compris un syndrome de libération de cytokine (« CRS ») de grade 1 avec un rétablissement complet et aucun syndrome de neurotoxicité associée aux cellules effectrices immunitaires (« ICANS »). « Ce patient atteint d'un lymphome à cellules du manteau a été réfractaire à plusieurs lignes de traitement antérieures, y compris la chimio-immunothérapie, l'inhibiteur de BTK, Venetoclax, et la thérapie T CD19-CAR. Nous sommes heureux de constater une rémission complète profonde, avec une maladie résiduelle minimale négative », a déclaré Elizabeth Budde, M.D., Ph.D., professeur associé à City of Hope, division des lymphomes, département d'hématologie et de transplantation de cellules hématopoïétiques, et investigateur principal de cet essai monocentrique à doses croissantes (NCT05370430).

« Malgré l'efficacité initiale élevée du traitement par cellules T CD19-CAR des lymphomes et leucémies à cellules B, il existe un besoin médical important non satisfait pour les patients qui malheureusement rechutent", a déclaré  Larry W. Kwak, M.D., Ph.D., vice-président et directeur adjoint du Comprehensive Cancer Center de City of Hope, fondateur scientifique de PeproMene et président rémunéré de son conseil scientifique. M. Kwak détient une participation dans PeproMene. « Comme BAFF-R est une nouvelle cible tumorale pour les tumeurs malignes à cellules B, j'espère que la thérapie BAFFR-CAR T offrira une nouvelle option cliniquement significative pour ces patients. »

« Le profil de sécurité acceptable et la réponse complète précoce de notre premier patient B-NHL traité par PMB-CT01 constituent une étape sans précédent dans le développement et l'évaluation de PMB-CT01. Ces premiers résultats cliniques sont soutenus par les données de recherche préclinique de City of Hope publiées dans Science Translational Medicine en 2019, qui ont montré que le PMB-CT01 (cellules T BAFFR-CAR) peut surmonter la perte de l'antigène CD19 dans les tumeurs malignes à cellules B », a déclaré Hazel Cheng, Ph.D., COO de PeproMene.

À propos du PMB-CT01
PMB-CT01PMB-CT01 est la première thérapie cellulaire CAR T autologue ciblant le BAFFR. Le BAFF-R (B Cell Activating Factor Receptor), un membre de la superfamille des récepteurs du facteur de nécrose tumorale (TNF), est le principal récepteur du BAFF s'exprimant presque exclusivement sur les cellules B. Étant donné que la signalisation du BAFF-R favorise la prolifération normale des cellules B et semble être nécessaire à leur survie, il est peu probable que les cellules tumorales puissent échapper aux réponses immunitaires par la perte de l'antigène BAFF-R. Cette caractéristique unique fait de la thérapie CAR T BAFF-R un traitement potentiel important des tumeurs malignes des cellules B. Le CAR-T BAFF-R a été développé en utilisant les anticorps anti-BAFF-R scFv (single-chain fragment variable) avec les domaines de signalisation de 2ème génération contenant CD3ζ et 4-1BB. Nos recherches ont montré que les cellules T BAFFR-CAR tuent les lymphomes et les leucémies humaines in vitro ainsi que dans des modèles animaux. PeproMene a obtenu de City of Hope une licence de propriété intellectuelle relative au PMB-CT01.

À propos de PeproMene
PeproMenePeproMene est une société de biotechnologie en phase clinique située à Irvine, en Californie, qui développe de nouvelles thérapies pour traiter les cancers et les troubles immunitaires. Le candidat principal de PeproMene, PMB-CT01 (cellules T BAFFR-CAR), fait actuellement l'objet d'études cliniques de phase 1 pour le traitement de la leucémie lymphoblastique aiguë à cellules B (B-ALL ; NCT04690595) et du lymphome non hodgkinien à cellules B (B-NHL ; NCT05370430) récidivants et réfractaires. PeproMene développe également les cellules BAFFR Bispecific T Cell Engager et NK BAFFR-CAR. Pour plus d'informations, contactez Hazel Cheng, Ph.D. de PeproMene Bio Inc. à l'adresse e-mail [email protected] ou consultez le site Web www.pepromenebio.com.

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