PharmaMar annonce les résultats positifs de son étude de phase II avec la lurbinectédine pour le traitement du cancer du sein métastatique associé aux gènes BRCA 1/2 à l'occasion du congrès 2016 de l'ESMO

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PharmaMar (MCE : PHM) a annoncé les résultats positifs de son étude de phase II de la lurbinectédine (PM1183) chez des patientes atteintes de cancer du sein métastatique associé aux gènes BRCA 1 et BRCA 2, qui avaient précédemment fait l'objet d'un maximum de 3 régimes de chimiothérapie antérieurs.

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Environ 5 à 10 % des cancers du sein sont associés aux mutations héréditaires BRCA 1 ou 2. À l'heure actuelle, le traitement de ces patientes est similaire à tout autre type de cancer du sein, qui est principalement conditionné par leur récepteur hormonal et leur statut HER2. Cependant, de récentes études sur la mutation démontrent que ces types de tumeurs se comportent différemment dans le cancer du sein. Par conséquent, les patientes porteuses de ces mutations pourraient bénéficier d'un traitement plus spécifique.

Le docteur Judith Balmaña, experte en oncologie du Vall D'Hebron Institute of Oncology et chercheuse principale de l'essai, a présenté ces données à l'occasion d'une session orale lors du congrès de l'European Society of Medical Oncology (ESMO), qui se tient depuis le 7 octobre et se terminera le 11 à Copenhague, au Danemark.

L'objectif principal de cet essai est d'analyser l'activité antitumorale de la lurbinectédine dans cette cohorte de patientes en termes de taux de réponse globale (TRG), d'après les critères d'évaluation de la réponse tumorale des tumeurs solides (RECIST V1.1). 54 patientes ont été traitées au total, et une réduction significative de la taille des tumeurs a été observée chez 22 d'entre elles (TRG de 41 %). L'objectif principal d'au moins 17 réponses a été confortablement atteint. Il est important de souligner que le TRG des patientes au sein du sous-groupe présentation la mutation génique BRCA 2 s'est élevé à 61 %, tandis que chez les patientes porteuses de la mutation génique BRCA 1, le TRG s'est élevé à 26 %.

En dehors de ce paramètres, d'autres ont été observés, notamment la durée moyenne de réponse (6,7 mois), la survie sans progression (4,1 mois), la survie globale sur un an (15,9 mois) et le bénéfice clinique (réduction des lésions tumorales, ou au moins 3 mois de stabilité) chez 61 % des patientes.

Dans le cadre de cet essai clinique, la dose initiale de 7 mg de lurbinectédine a été ajustée à 3,5 mg/m^[2], les deux étant administrées par voie intraveineuse toutes les trois semaines dans le but d'améliorer le profil d'innocuité du médicament.

L'équipe de chercheurs, dirigée par le Dr Balmaña, est parvenue à la conclusion que la lurbinectédin (PM1183) est un composé actif dans le cancer du sein métastatique associé au gène BRCA, même indépendamment du traitement antérieur avec du platine. Avec l'ajustement de dose à 3,5 mg/m^[2], la tolérance au médicament a été significativement améliorée, tandis que l'efficacité du composé a été maintenue.

PharmaMar poursuivra le développement clinique de cette molécule chez les patientes atteintes de ce type de cancer métastatique, compte tenu des résultats cliniques obtenus dans le cade de cette étude de phase II.

À propos du PM1183 (lurbinectédine)  

PM1183 est un composé qui fait actuellement l'objet de recherches cliniques. C'est un inhibiteur de l'enzyme ARN polymérase II. Cette enzyme est essentielle pour le processus de transcription, qui est hyperactif dans les tumeurs présentant une addiction à la transcription. L'efficacité antitumorale de la lurbinectédine fait actuellement l'objet de recherches dans le traitement de différents types de tumeurs solides, notamment une étude de phase III pour le cancer de l'ovaire résistant au platine, une étude de phase II pour le cancer du sein métastatique associé aux gènes BRCA 1 et BRCA 2 et une étude de phase III pour le cancer du poumon à petites cellules.  

À propos du cancer du sein métastatique associé aux gènes BRCA 1 et BRCA 2  

Le cancer du sein est la forme de cancer la plus fréquente chez les femmes dans le monde occidental^[i]. Entre 5 et 10 % des cancers du sein sont associés à la mutation héréditaire du gène BRCA (BRCA 1 ou BRCA 2)^[i]. Selon les estimations, les porteuses de la mutation génique BRCA 1 ou BRCA 2 courent un risque de développer un cancer du sein au cours de leur vie de 60 à 70 % et 45 à 55 % respectivement^[ii]. Près de 12 % des femmes souffrent d'un cancer du sein à un moment de leur vie^[iii].

À propos de PharmaMar  

Basée à Madrid, PharmaMar est l'une des plus grandes sociétés biopharmaceutiques au monde dans la découverte et le développement de médicaments anticancéreux innovants basés sur des produits marins. La société possède une vaste gamme de médicaments candidats et un important programme de R&D en oncologie. PharmaMar développe et commercialise YONDELIS^® en Europe et compte trois autres programmes au stade clinique en cours de développement pour plusieurs types de cancers solides et hématologiques : PM1183, plitidepsin et PM184. PharmaMar est une société biopharmaceutique mondiale dont les filiales sont présentes en Allemagne, en Italie, en France, en Suisse, au Royaume-Uni, en Belgique et aux États-Unis. PharmaMar détient trois autres sociétés en propriété exclusive : GENOMICA, la plus importante société de diagnostics moléculaires d'Espagne ; Sylentis, qui se consacre à la recherche d'applications thérapeutiques de l'extinction de gène (RNAi) ; et deux autres entreprises chimiques, Zelnova Zeltia et Xylazel. Pour en savoir plus sur PharmaMar, veuillez consulter le site http://www.pharmamar.com.

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i. Torre LA, Bray F, Siegel RL, Ferlay J, Lortet-Tieulent J, Jemal A. Global cancer satistics, 2012. CA: a cancer journal for clinicians. Mars 2015 ; 65(2):87-108

ii. Balmaña J, Diez O, Rubio IT, et al. BRCA in breast cancer: ESMO Clinical Pratice Guidelines. Ann Oncol 2011 ; 22 (suppl. 6):vi31-4

iii. Howlader N, Noone AM, Krapcho M, et al. (eds). SEER Cancer Statistics Review, 1975-2011, National Cancer Institute. Bethesda, MD, http://seer.cancer.gov/csr/1975_2011/ , basé sur la soumission de données SEER de novembre 2013, publiées sur le site Internet de SEER, avril 2014