Seegene dévoile le premier test PCR « 3 Ct » commercialisé au monde

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• Fournit la valeur Ct de trois cibles dans un seul canal ; le test PCR « 3 Ct » sera lancé au premier semestre
• La technologie « Dream MDx » développée sur la base des 20 ans d'expertise de Seegene ; combine 19 technologies brevetées différentes, dont DPO™, TOCE™, MuDT™
• Le « 3 Ct » pose les bases de l'automatisation des tests syndromiques et rend le MDx plus accessible

SÉOUL, Corée du Sud, 28 avril 2022 /PRNewswire/ -- Seegene Inc. (KQ096530), la principale société sud-coréenne de diagnostic moléculaire (MDx), a annoncé aujourd'hui le développement du premier test PCR commercialisé au monde appliquant la technologie « 3 Ct ». Le « Allplex™ HPV HR Detection » a été présenté au Congrès européen 2022 de microbiologie clinique et des maladies infectieuses (ECCMID) qui s'est tenu du 23 au 26 avril à Lisbonne, au Portugal.

Dans une réaction en chaîne par polymérase (PCR), la valeur du seuil de cycle (Ct) est utilisée pour quantifier la concentration d'une séquence d'ADN viral (la cible). En raison de limitations technologiques, la technique conventionnelle de PCR en temps réel trouve la valeur Ct d'une cible dans un canal.

Mais la technologie « 3 Ct » de Seegene peut fournir la valeur Ct de trois cibles dans un canal sans compromettre la sensibilité et la spécificité. Le développement réussi est basé sur l'expertise de 20 ans de Seegene et combine 19 technologies brevetées différentes, dont DPO™, TOCE™ et MuDT™. En utilisant cinq canaux dans un seul tube, Seegene peut fournir des données quantitatives pour un total de 15 cibles. « 3 Ct » a été surnommé la « technologie MDx de rêve ».

La société prévoit d'appliquer la technologie « 3 Ct » à l'ensemble de sa gamme de produits, y compris les virus respiratoires (RV), les infections sexuellement transmissibles (IST), les infections gastro-intestinales (GI) et les infections des voies urinaires (UTI). Seegene s'attend à ce que la technologie « 3 Ct » porte les tests syndromiques à un autre niveau. En détectant l'agent pathogène responsable, le niveau d'infection et le potentiel de co-infection, elle aidera à déterminer la priorité du traitement et à améliorer la prise en charge des patients. La technologie « 3 Ct » augmente également la capacité de test. Ces caractéristiques devraient améliorer le service et la structure des coûts du secteur médical une fois que la technologie « 3 Ct » sera largement utilisée.

Allplex™ HPV HR Detection, le premier produit appliqué à la technologie « 3 Ct » de Seegene, est conçu pour détecter 14 types de papillomavirus humains (HPV) à haut risque pouvant causer le cancer du col de l'utérus (voir figure 1). Il fournit également la valeur Ct individuelle de chacun des types permettant une analyse quantitative concernant le niveau d'infection. La détection précoce du HPV contribue à la prévention et à la prise en charge du cancer du col de l'utérus. Les produits HPV d'autres acteurs de l'industrie fournissent des valeurs Ct individuelles pour deux types à haut risque, HPV 16 et 18.

La détection Allplex™ HPV HR, dont le lancement est prévu au cours du premier semestre de cette année, présentera un avantage de coût significatif par rapport aux produits HPV existants pour accroître l'accessibilité aux tests PCR, qui étaient auparavant difficiles en raison des coûts élevés. Le produit sera également compatible avec l'AIOS (système tout-en-un) entièrement automatisé de Seegene. La société prévoit d'introduire le premier « système de test syndromique de masse entièrement automatisé » de l'industrie, pour jeter les bases des tests n'importe où, y compris les grands hôpitaux, les C-Labs et même les cliniques de petite et moyenne taille, et intégrer les tests PCR dans la vie courante.

« Le génotypage HPV est essentiel pour un bon suivi d'un patient afin d'observer l'émergence, la persistance ou la disparition de chaque génotype », explique l'expert HPV Sébastien Hantz, professeur à la faculté de médecine de l'université de Limoges en France. « Seegene est une société très impliquée dans le développement de tests de diagnostic moléculaire pour la détection de différents pathogènes. Pour certaines situations cliniques, comme les infections respiratoires, les tests syndromiques sont très utiles ».

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