Seegene ouvre la voie aux tests PCR dans les cliniques locales avec un test multiplex approuvé par l'UE et une solution PCR entièrement automatisée
SÉOUL, Corée du Sud, 22 juillet 2022 /PRNewswire/ -- Seegene Inc. (KQ096530), leader sud-coréen du diagnostic moléculaire (MDx), a obtenu l'approbation de l'UE pour son test Allplex™ SARS-CoV-2/FluA/FluB/RSV Assay qui est compatible avec le système entièrement automatisé AIOS (système tout-en-un) de l'entreprise. Cela devrait aider les hôpitaux de taille modeste, les cliniques locales et les centres de santé publique à identifier efficacement la COVID-19, la grippe A et B et le virus respiratoire syncytial (VRS).
Test syndromique pour quatre virus respiratoires
Le test Allplex™ SARS-CoV-2/FluA/FluB/RSV peut détecter six cibles associées aux quatre virus respiratoires. Les cibles comprennent trois gènes distincts de la COVID-19 (S, RdRp, N) afin d'identifier de façon fiable les cas positifs, même lorsque de nouveaux variants émergent. L'essai comprend également deux contrôles internes pour s'assure d'un échantillonnage et d'une validation appropriés. Le produit peut fournir des résultats dans les deux heures via la méthode sans extraction, ce qui permet un gain de temps et en fait un produit rentable.
Système « AIOS » : premier système MDx à haut débit entièrement automatisé pour les tests syndromiques
Le système AIOS, qui sera commercialisé en juillet, prend en charge les flux de travail de la PCR « hands-free » – de l'extraction des acides nucléiques à la configuration de la PCR, ainsi qu'à l'amplification des gènes et à l'analyse des résultats. Comme le système AIOS est un système entièrement automatisé (insertion de l'échantillon – résultat), il peut être utilisé par ceux qui n'ont pas d'expérience en biologie moléculaire. Le système AIOS est également de taille compacte et compte plus de 30 essais compatibles avec les tests syndromiques en vue d'augmenter leur efficacité et leur utilité, contrairement aux solutions PCR automatisées classiques présentes sur le marché. Plus volumineuses, elles comptent un nombre inférieur de tests applicables qui détectent seulement une à trois cibles spécifiques.
Le système AIOS est la première solution entièrement automatisée et « assemblée » au monde, qui est constituée d'instruments indépendants et détachables nécessaires pour la PCR, contrairement à d'autres solutions qui fonctionnent comme une seule unité. Le système AIOS est pratique à utiliser et sa maintenance est également aisée. Par ailleurs, les procédures d'autorisation seront plus faciles, car les instruments et les analyses existants peuvent être appliqués. Ces caractéristiques devraient permettre aux petits hôpitaux, aux cliniques locales et aux centres de santé publique d'intégrer l'AIOS dans leur flux de travail pour les tests PCR, qui avaient été limités auparavant en raison du manque d'instruments ou de spécialistes pour exploiter des solutions PCR.
Retour à la normale en toute sécurité grâce à la méthode « In-life PCR » de Seegene
Les spécialistes des soins de santé ont signalé une résurgence de la COVID-19 dès l'été, parallèlement à une augmentation des cas de grippe et de rhume, alors que l'immunité aux vaccins contre la COVID-19 diminue et que les mesures de prévention du virus sont assouplies. En réponse à ces préoccupations, Seegene a récemment lancé l'initiative « In-life PCR » pour intégrer les tests PCR dans notre routine en augmentant l'abordabilité et l'accessibilité. Cette méthode vise à détecter les virus, en particulier chez les personnes asymptomatiques, pour aider à mettre fin à l'éclosion de COVID-19 et freiner la transmission à grande échelle afin de prévenir les nouvelles pandémies. À l'aide du test Allplex™ SARS-CoV-2/FluA/FluB/RSV et de l'AIOS, Seegene espère fixer les bases des tests de routine.
*Les tests syndromiques désignent le processus de ciblage simultané, au moyen d'un seul test, de multiples pathogènes qui présentent des symptômes similaires.
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