Alcami annonce « Protect Your Brand™ », une offre innovante visant à sécuriser votre chaîne logistique

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Oct 04, 2016, 05:00 ET

WILMINGTON, Caroline du Nord, 4 octobre 2016 /PRNewswire/ -- Alcami, un fournisseur leader de services personnalisés de développement et de fabrication destinés aux industries pharmaceutiques et biotechnologiques, annonce aujourd'hui Protect Your Brand™, une solution de commercialisation rapide offerte aux compagnies souhaitant déployer une option logistique de sauvegarde. Dans le cadre de ce programme, Alcami va initier un transfert de technologie endéans le mois de la demande et exécuter un plan de qualification personnalisé et adapté à la phase avant même tout potentiel processus de fabrication et sans aucun engagement à long terme ni obligation annuelle d'achat. C'est aussi simple que cela. Le secteur peut utiliser cette offre importante pour traiter les substances médicamenteuses à petites molécules ou les produits médicamenteux biologiques et à petites molécules durant les phases suivantes : développement clinique, lancement et approvisionnement commercial.

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Comportant trois solutions logistiques distinctes, Protect Your Brand™ (Protégez votre marque) permet d'éviter toute interruption de service dès la phase du concept et jusqu'à l'approvisionnement commercial post-approbation. Équilibrant qualification proactive et constante réactivité, les solutions comprennent les éléments listés ci-dessous. Pour répondre aux besoins de chaque situation, des personnalisations plus poussées sont possibles.

Du concept au développement clinique

Qualification du matériel brut du distributeur
Rapport des méthodes de transfert
Préparation clinique du produit
Mise à jour du dossier clinique
Évaluation GAP du produit

Contrôle du niveau commercial

Qualification du matériel brut du distributeur
Rapport des méthodes de transfert
Inscription des lots à soumettre
Soutien à la demande réglementaire
Évaluation GAP du produit

Approvisionnement post-commercial et secondaire

Qualification du matériel brut du distributeur
Rapport des méthodes de transfert
Inscription des lots à soumettre
Soutien à la demande réglementaire
Soutien de la filière logistique
Évaluation GAP du produit

En outre, Alcami procédera chaque année à une évaluation GAP du processus défini par le client et utilisera son système de notation exclusif pour déterminer le « State of Alcami Readiness™ » (niveau de préparation Alcami). Les niveaux associés (de 1 à 4) permettent à Alcami d'entamer la phase de production en 3, 6, 9 ou 12 mois. Les détails de chaque option seront fournis afin que le client puisse choisir le niveau souhaité pour leur produit.

« Alcami a créé Protect Your Brand™ pour pallier rapidement aux interruptions inattendues pouvant survenir dans une chaîne logistique. L'offre est proposée sans conditions. Nous nous engageons à aider nos clients à assurer leur prochaine étape clinique, leur date de lancement et leur approvisionnement commercial en médicaments sans interruption tout en prévoyant chaque année de manière proactive de potentiels besoins futurs », a déclaré Syed T. Husain, directeur commercial d'Alcami Corporation.

À PROPOS D'ALCAMI
Alcami est un prestataire international de services complets de développement et de fabrication pharmaceutique. Avec sept sites à travers le monde, nos capacités combinées comprennent le développement API et la fabrication, la chimie à l'état solide, le développement de la formulation, les services de développement et d'analyse de test, la fabrication du conditionnement clinique et commercial (dose orale solide et parentérale), l'emballage, et les services de stabilité.