Alcami annuncia l'innovativa offerta "Protect Your Brand™" (Proteggi il tuo brand) per proteggere la supply chain

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Oct 04, 2016, 04:44 ET

WILMINGTON, North Carolina, 4 ottobre 2016 /PRNewswire/ -- Alcami, fornitore leader di servizi personalizzati di sviluppo e produzione per i settori farmaceutico e biotecnologico, ha annunciato oggi la sua nuova offerta Protect Your Brand™, prima sul mercato, a supporto delle aziende interessate all'implementazione di un'opzione di back up della fornitura. Con questo programma, Alcami avvierà un trasferimento tecnologico entro un mese dalla domanda ed eseguirà un piano di qualifica personalizzato e appropriato per la fase in previsione di potenziali esigenze di produzione senza richiedere alcun impegno a lungo termine o obbligo di acquisto annuale. Semplicissimo! Questa offerta leader del settore può essere utilizzata per sostanze medicinali a piccola molecola e/o prodotti biologici e piccole molecole a sostegno di forniture cliniche, il lancio di prodotti e forniture commerciali.

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Protect Your Brand™ consiste di tre distinte soluzioni per la supply chain mirate a prevenire il verificarsi di interruzioni dal concetto iniziale fino alla fornitura commerciale successiva all'approvazione. Le soluzioni comprendono i seguenti servizi che equilibrano la qualifica proattiva e la preparazione continua alla risposta. Ulteriori personalizzazioni sono possibili allo scopo di soddisfare le esigenze in ogni situazione.

Da concetto a prove cliniche

Qualifica dei fornitori di materie prime
Report sul trasferimento dei metodi
Prodotto pronto alle prove cliniche
Supporto aggiornamento IND (nuovo farmaco sperimentale)
Valutazione GAP relativa al prodotto

Controllo a livello commerciale

Qualifica dei fornitori di materie prime
Report sul trasferimento dei metodi
Batch di registrazione per la presentazione
Supporto per la presentazione alle autorità normative
Valutazione GAP relativa al prodotto

Fornitura successiva all'introduzione in commercio / fornitura secondaria

Qualifica dei fornitori di materie prime
Report sul trasferimento dei metodi
Batch di convalida per la presentazione
Supporto per la presentazione alle autorità normative
Sostegno estensione linea
Valutazione GAP relativa al prodotto

Inoltre, su base annuale, Alcami condurrà una valutazione GAP del processo definito secondo quanto determinato dal cliente e utilizzerà il proprio sistema di punteggi proprietario per determinare lo State of Alcami Readiness™ (Stato di preparazione Alcami). I livelli associati (da 1 a 4) permettono ad Alcami di essere pronta alla produzione entro 3, 6, 9 o 12 mesi. I dettagli riguardo a ciascuna opzione saranno forniti in modo da permettere la scelta del livello desiderato da parte del cliente per il proprio prodotto.

"Alcami ha creato l'offerta Protect Your Brand™ in modo da risolvere rapidamente interruzioni inattese in una qualsiasi supply chain, e questo in modo incondizionato. Siamo impegnati ad aiutare i nostri clienti a raggiungere la pietra miliare clinica, la data di lancio e l'offerta commerciale di farmaci successive senza interruzione rimanendo sempre proattivamente preparati su base annua per potenziali esigenze future", ha dichiarato Syed T. Husain, CCO di Alcami Corporation.

INFORMAZIONI SU ALCAMI
Alcami è un fornitore di classe mondiale di servizi completi di sviluppo e produzione nel settore farmaceutico. Con sette sedi in tutto il mondo, le nostre capacità combinate includono sviluppo e produzione di ingredienti farmaceutici attivi, chimica dello stato solido, sviluppo delle formulazioni, servizi di sviluppo analitico e testing, produzione di forme farmaceutiche finali cliniche e commerciali (dosi solide orali e parenterali), imballaggio e servizi di stabilità.