Glac Biotech erhält GRAS-Zulassung der US-Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde für den Probiotikastamm CP-9
TAIPEI, 15. September 2025 /PRNewswire/ -- Glac Biotech, ein in Taiwan ansässiger Entwickler von Probiotika und Postbiotika, gab bekannt, dass sein wichtigster probiotischer Stamm CP-9 (Bifidobacterium lactis CCTCC M 2014588) von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) mit dem Status "Generally Recognized as Safe" (GRAS) zugelassen wurde.
Mit dieser Notifizierung wird Glac Biotech zum einzigen Hersteller probiotischer Rohstoffe in Taiwan, der über mehrere GRAS-Zulassungen der FDA verfügt, nach der Anerkennung von Lactobacillus rhamnosus MP108 im Jahr 2023.
Zulassung unterstreicht die Sicherheit und Qualität von CP-9
Dem FDA-Antrag zufolge ist CP-9 für die Verwendung von bis zu 10⁹ koloniebildenden Einheiten (KBE) pro Portion in einer Vielzahl von Lebensmitteln und Getränken zugelassen:
- Sport- und Energiegetränke
- Angereicherte Wässer
- Tees in Flaschen
- Getreide
- Molkereiprodukte und milchfreie Produkte
- Ernährungsriegel
- Bonbons
- Fruchtsäfte
- Soja und pflanzliche Eiweißprodukte
- Säuglingsnahrung
Das neu zugelassene CP-9 war Finalist bei den NutraIngredients Awards 2023 und wurde auf seine Rolle bei der Darmgesundheit und der Immunregulierung untersucht. Mit dem GRAS-Status der FDA erweitert CP-9 das Portfolio von Glac Biotech und wird voraussichtlich neben etablierten Stämmen wie Bifidobacterium lactis BB-12 den Markt für Säuglings- und Familienernährung bedienen.
Wachsendes Portfolio an probiotischen und postbiotischen Lösungen
Der erste GRAS-notifizierte Stamm von Glac Biotech, MP108, wurde 2021 für die NutraIngredients Awards nominiert und 2023 von der FDA zugelassen. Es war der erste probiotische Stamm in Asien, der für die Verwendung bei Säuglingen zugelassen wurde. Unterstützt durch klinische und Sicherheitsdaten ist MP108 für die Verwendung von bis zu 10⁹ KBE pro Portion in zugelassen:
- Sport- und Energiegetränke
- Angereicherte Wässer
- Nährstoffhaltige Getränke
- Tees in Flaschen
- Verarbeitete Früchte und Säfte
- Getreide
- Käsesorten
- Joghurts
- Desserts auf Milchbasis
- Produkte auf Sojabasis
- Ernährungsriegel
- Bonbons
- Säuglingsnahrung
Auch im Bereich der Postbiotika ist Glac auf dem Vormarsch: Das Flaggschiffprodukt Totipro® ist in Europa, Südostasien und Nordamerika erhältlich und soll in naher Zukunft bei der FDA GRAS eingereicht werden. Totipro® ist der einzige öffentlich deklarierte Rohstoff, der alle vier von der International Probiotics Association (IPA) definierten postbiotischen Kategorien erfüllt: intakte Zellen (IC), Zellfragmente und zytoplasmatische Inhalte (FC), mikrobielle Metaboliten (MM) und Fermentationsmedien, die mikrobielle Bestandteile enthalten (CX).
"Die GRAS-Zulassung der FDA stellt einen wichtigen Standard für Qualität und Sicherheit dar. Mit der Zulassung von CP-9, der bereits erfolgten Anerkennung von MP108 und der baldigen Einreichung von Totipro® treibt Glac Biotech seine Probiotika- und Postbiotika-Forschung mit Konsequenz und internationaler Ausrichtung voran. Wir werden unsere Arbeit weiterhin auf wissenschaftliche Erkenntnisse stützen und mit Partnern weltweit zusammenarbeiten, um zuverlässige Gesundheitslösungen zu entwickeln", schloss Shin-Yu Tsai, Leiter der Produkt- und Marketingabteilung von Glac Biotech.
Für weitere Informationen besuchen Sie glacbiotech.com oder folgen Sie Glac Biotech auf LinkedIn und Facebook.
Über Glac Biotech
Glac Biotech wurde 2008 gegründet und ist eine Tochtergesellschaft von Center Laboratories Inc., Taiwans größtem Hersteller von flüssigen Arzneimitteln. Das Unternehmen konzentriert sich ausschließlich auf Probiotika (PRONULIFE®) und Postbiotika (Totipro®). Mehr als 30 Forscher und 30 Qualitätsspezialisten kümmern sich um die Entwicklung von Stämmen, Patente, klinische Validierung und internationale Zertifizierung.
WANT YOUR COMPANY'S NEWS FEATURED ON PRNEWSWIRE.COM?
Newsrooms &
Influencers
Digital Media
Outlets
Journalists
Opted In
Share this article